Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-PET/MRI säteilyhoidon suunnitteluun potilailla, joilla on paikallisesti metastaattinen eturauhassyöpä: pilottitutkimus

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Samuel Joseph Galgano, University of Alabama at Birmingham
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan PSMA-PET/MRI:n (positroniemissiotomografia/magneettikuvaus) käyttöä ohjaamaan sädehoidon suunnittelua potilailla, joilla diagnosointihetkellä tiedetään tai epäillään paikallisesti metastaattista eturauhassyöpää. Potilaille tehdään yksi PSMA-PET/MRI (tai joissain olosuhteissa PET/CT (tietokonetomografia)) ennen hoidon aloittamista. PSMA-PET-ohjatun sädehoitosuunnitelman kehittämisen jälkeen terapeuttista säteilyä toimitetaan hoitostandardien mukaisesti ja toteutettavuus- ja siedettävyysarvioinnit suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu, aiemmin hoitamaton eturauhasen adenokarsinooma, jossa on lantion etäpesäkkeitä, joita epäillään tavanomaisessa hoidon vaihekuvauksessa
  • Kelpoisuus ja suunnitelma lopulliseen sädehoitoon eturauhassyövän hoitoon vakiintuneiden säteilyonkologian kliinisten ohjeiden mukaisesti
  • Ole vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys sietää tai tehdä PET/MRI tai PET/CT
  • Aiempi tai nykyinen hematologinen tai lymfaattinen häiriö (mukaan lukien leukemia, lymfooma, Castlemanin tauti jne.)
  • Toistuva eturauhasen adenokarsinooma
  • Tunnettu etämetastaattinen sairaus
  • Nykyinen tai aikaisempi eturauhassyövän hoito
  • Tunnettu allergia glukagonille
  • Aikaisempi insuliini- tai feokromosytooman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metastaattinen eturauhassyöpä Arm
[68Ga]PSMA-11 PET/MRI tai PET/CT sädehoitosuunnitelman ohjaamiseen potilailla, joilla tiedetään tai epäillään paikallisesti metastaattista eturauhassyöpää
Lääke: [68Ga]PSMA-PET/MRI tai PET/CT
[68Ga]PSMA-PET/MRI tai PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka osoittavat lantion imusolmukkeiden metastaaseja PSMA-PET/MRI:ssä ja joita ei havaittu magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 skannaus
1 skannaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSMA-PET/MRI:llä havaittujen lantion solmukudosmetastaasien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 skannaus
1 skannaus
Potilaiden määrä, joille voidaan toteuttaa annoksen korotettua sädehoitoa
Aikaikkuna: 1 simulaatioskannaus
1 simulaatioskannaus
Potilaiden määrä, jotka kokevat CTCAE:n (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit) asteen 3–5 GI- tai GU-toksisuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Magneettikuvauksessa havaittujen lantion solmukkeiden metastaasien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 skannaus
1 skannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18-190 IRB-300003826

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset [68Ga]PSMA-PET/MRI tai PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa