건강한 피험자에서 탄수화물이 풍부한 식단의 효과 (AGL9)
2019년 9월 11일 업데이트: André Carpentier, Université de Sherbrooke
비지방 조직에 대한 식이 지질 대 지방산의 상대적 기여도 및 건강한 피험자에서 탄수화물이 풍부한 식이의 효과
현재 연구 프로토콜은 식습관의 단기 수정(1주)이 건강한 피험자에서 식이 지방산의 식후 대사 및 비지방 조직에 의한 섭취에 영향을 미치는지 여부를 분석할 것입니다.
각 피험자는 무작위로 결정되고 한 달의 기간으로 구분되는 두 가지 프로토콜에 참여하게 됩니다. 7일 간의 등칼로리 식단(프로토콜 A)과 7일간의 대상 에너지 요구량의 +50%를 포함하는 탄수화물이 풍부한 식단입니다. (프로토콜 B).
각 다이어트가 끝날 때 피험자는 8시간 동안 식후 대사 연구를 거치게 되며 PET 영상 및 안정적인 동위원소의 관류 덕분에 다양한 매개변수가 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 피험자: 경구 당부하 검사에 따라 정상 내당능이 결정되고 BMI가 25kg/m2 이상이며 제2형 당뇨병 가족력(부모, 형제자매)이 없는 피험자.
제외 기준:
- 병력, 신체 검사 및 비정상 ECG로 평가한 명백한 심혈관 질환
- 피브레이트, 티아졸리딘디온, 베타 차단제 또는 지질이나 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(스타틴, 메트포르민 및 안전하게 중단할 수 있는 기타 항고혈압제 제외)을 사용한 치료
- 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 갑상선 장애, 이전 췌장염, 출혈 장애 또는 기타 주요 질병의 존재
- 흡연(>1개비/일) 및/또는>1일 알코올성 음료 소비
- 이전 병력 또는 현재 공복 혈장 콜레스테롤 수치 > 7mmol/l 또는 공복 TG > 5mmol/l
- 지질 또는 고혈압에 대한 현재 약물을 일시적으로 중단하는 기타 금기 사항
- 임신 중
- 메마르지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 등칼로리 식단(7일)
프로토콜 A
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7일간의 등칼로리 식단
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실험적: 탄수화물 식품이 풍부한 고칼로리 식단(7일)
프로토콜 B
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탄수화물이 풍부한 음식(피험자의 에너지 요구량의 + 50%)이 보충된 7일 간의 고칼로리 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 장기 특정 식이 지방산(DFA) 분할
기간: 2 개월
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전신 CT(16mA)에 이어 18FTHA의 PET 획득으로 결정됩니다.
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2 개월
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PET(Positron Emiting Positron) 뇌실 조영술에 의한 좌심실 기능
기간: 2 개월
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11C-아세테이트 PET/CT를 사용하여 결정됩니다.
180MBq는 공복시 일시 주사로 투여됩니다.
전송 스캔 및 지역 CT(40mA) 후, Philips Gemini TOF에서 좌심실과 대부분의 간을 포함하는 18cm 높이의 흉복부 부분에서 30분 동적 목록 모드 PET 획득이 수행됩니다. PET/CT
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 DFA 흡수
기간: 2 개월
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18FTHA를 경구 투여한 후 30분 동안 PET/CT 방법을 사용하여 평가할 것입니다.
동적 PET 획득
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2 개월
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심장 및 간 산화 대사 지수
기간: 2 개월
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11C-아세테이트 PET/CT와 30분 동적 PET 획득을 사용하여 결정됩니다.
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2 개월
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심장 및 간 혈류
기간: 2 개월
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11C-아세테이트 PET/CT와 30분 동적 PET 획득을 사용하여 결정됩니다.
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2 개월
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대사체 출현율
기간: 6 개월
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안정 동위 원소 추적자의 관류에 의해 결정됩니다.
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6 개월
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에너지 대사(전신 생산)
기간: 4개월
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간접 열량계에 의해
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4개월
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호르몬 반응
기간: 4개월
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비색 및 Elisa 테스트로 분석
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4개월
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인슐린 감수성
기간: 4개월
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HOMA-IR(공복 인슐린 및 포도당 기준) 수준을 사용하여 결정됩니다.
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4개월
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인슐린 분비율
기간: 4개월
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표준 C펩티드 동역학 매개변수와 함께 혈장 C-펩티드의 디콘볼루션을 사용하여 평가할 것입니다.
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4개월
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β 세포 기능
기간: 4개월
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주변 인슐린에 대한 반응으로 인슐린이 분비되는 성향 지수(DI)를 계산하여 평가할 것입니다.
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4개월
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인체 측정 매개변수
기간: 2 개월
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각 식후 대사 연구에서 측정됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Carpentier, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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