Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy bohaté na sacharidy u zdravých subjektů (AGL9)

11. září 2019 aktualizováno: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Relativní příspěvek dietních lipidů vs. mastných kyselin k netukovým tkáním a účinek stravy bohaté na sacharidy u zdravých jedinců

Tento výzkumný protokol bude analyzovat, zda by krátkodobá úprava (jeden týden) stravovacích návyků měla vliv na postprandiální metabolismus mastných kyselin z potravy a na jejich příjem netukovými tkáněmi u zdravých jedinců.

Každý subjekt se bude účastnit dvou protokolů náhodně určených a oddělených obdobím jednoho měsíce: 7denní izokalorická dieta (Protokol A) a 7denní dieta bohatá na sacharidy obsahující +50 % energetických potřeb subjektu. (Protokol B).

Na konci každé diety projde subjekt postprandiální metabolickou studií v délce 8 hodin, kde budou měřeny různé parametry díky PET zobrazení a perfuzím izotopů stájí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci: jedinci s normální glukózovou tolerancí stanovenou podle orálního glukózového tolerančního testu a s BMI nad 25 kg/m2 bez 1. stupně rodinné anamnézy diabetu 2. typu (rodiče, sourozenci).

Kritéria vyloučení:

  • zjevné kardiovaskulární onemocnění podle lékařské anamnézy, fyzického vyšetření a abnormálního EKG
  • léčba fibrátem, thiazolidindionem, betablokátorem nebo jiným lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus lipidů nebo sacharidů (kromě statinů, metforminu a dalších antihypertenziv, které lze bezpečně přerušit)
  • přítomnost onemocnění jater nebo ledvin, nekontrolovaná porucha štítné žlázy, předchozí pankreatitida, porucha krvácení nebo jiné závažné onemocnění
  • kouření (>1 cigareta/den) a/nebo konzumace >2 alkoholických nápojů denně
  • předchozí anamnéza nebo současná hladina cholesterolu v plazmě nalačno > 7 mmol/l nebo TG nalačno > 5 mmol/l
  • jakákoli jiná kontraindikace k dočasnému přerušení současných léků na lipidy nebo hypertenzi
  • být těhotná
  • nebýt neplodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Izokalorická dieta (7 dní)
Protokol A
Doplněk stravy: izokalorická dieta
7denní izokalorická dieta
Jiný: Tekuté jídlo
Záření: PET zobrazování
Jiný: perfuze stabilních indikátorů
Přístroj: Nepřímá kalorimetrie
Experimentální: Hyperkalorická dieta obohacená o sacharidy (7 dní)
Protokol B
Jiný: Tekuté jídlo
Záření: PET zobrazování
Jiný: perfuze stabilních indikátorů
Přístroj: Nepřímá kalorimetrie
Doplněk stravy: Hyperkalorická dieta
7denní hyperkalorická dieta doplněná jídlem bohatým na sacharidy (+ 50 % energetické potřeby subjektu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dělení dietních mastných kyselin (DFA) specifické pro celé tělo
Časové okno: 2 měsíce
bude určeno celotělovým CT (16 mA) následovaným PET akvizicí 18FTHA
2 měsíce
Funkce levé komory pomocí pozitronové pozitronové (PET) ventrikulografie
Časové okno: 2 měsíce
bude stanovena pomocí 11C-acetátu PET/CT. 180 MBq bude podáno bolusovou injekcí nalačno. Po transmisním skenování a regionálním CT (40 mA) bude provedena 30minutová akvizice PET v dynamickém režimu seznamu na 18 cm vysokém torako-abdominálním segmentu, který zahrnuje levou srdeční komoru a většinu jater na Philips Gemini TOF PET/CT
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční vychytávání DFA
Časové okno: 2 měsíce
bude hodnocena pomocí PET/CT metody s perorálním podáním 18FTHA s následnou 30 min. dynamická akvizice PET
2 měsíce
Index oxidativního metabolismu srdce a jater
Časové okno: 2 měsíce
bude stanovena pomocí 11C-acetátu PET/CT s následným 30minutovým dynamickým PET akvizicí.
2 měsíce
Průtok krve srdcem a játry
Časové okno: 2 měsíce
bude stanovena pomocí 11C-acetátu PET/CT s následnou 30minutovou dynamickou PET akvizicí.
2 měsíce
rychlost výskytu metabolitů
Časové okno: 6 měsíců
bude stanovena perfuzí stabilních izotopových indikátorů
6 měsíců
energetický metabolismus (produkce celého těla)
Časové okno: 4 měsíce
nepřímou kalorimetrií
4 měsíce
hormonální reakce
Časové okno: 4 měsíce
analyzovány kolorimetrickými a Elisa testy
4 měsíce
Citlivost na inzulín
Časové okno: 4 měsíce
bude stanovena pomocí hladin HOMA-IR (na základě inzulinu nalačno a glukózy).
4 měsíce
Rychlost sekrece inzulínu
Časové okno: 4 měsíce
budou hodnoceny pomocí dekonvoluce plazmatického C-peptidu se standardními kinetickými parametry Cpeptidu
4 měsíce
funkce β-buněk
Časové okno: 4 měsíce
bude hodnocena výpočtem dispozičního indexu (DI), což je sekrece inzulínu v reakci na okolní inzulín
4 měsíce
Antropometrické parametry
Časové okno: 2 měsíce
budou měřeny v každé postprandiální metabolické studii
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-530, 12-201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha metabolismu lipidů

Klinické studie na izokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit