健康な被験者における高炭水化物食の効果 (AGL9)
2019年9月11日 更新者：André Carpentier、Université de Sherbrooke
非脂肪組織に対する食事性脂質と脂肪酸の相対的な寄与、および健康な被験者における炭水化物が豊富な食事の効果
現在の研究プロトコルでは、健康な被験者において、食生活の短期的な変更 (1 週間) が食事中の脂肪酸の食後の代謝と非脂肪組織によるそれらの取り込みに影響を与えるかどうかを分析します。
各被験者は、無作為に決定され、1 か月の期間で区切られた 2 つのプロトコルに参加します: 7 日間の等カロリー食 (プロトコル A) と、被験者のエネルギー必要量の +50% を含む 7 日間の炭水化物が豊富な食事。 (プロトコル B)。
各食事の最後に、被験者は 8 時間の食後代謝研究を受けます。そこでは、PET イメージングと安定同位体の灌流のおかげでさまざまなパラメーターが測定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche du CHUS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な被験者：経口耐糖能試験によって決定された正常な耐糖能を有し、BMIが25kg/m2を超え、2型糖尿病の第1度の家族歴がない被験者（両親、兄弟）。
除外基準:
- 病歴、身体検査、および異常な心電図によって評価される明白な心血管疾患
- フィブラート、チアゾリジンジオン、ベータブロッカー、または脂質または炭水化物の代謝に影響を与えることが知られている他の薬物による治療（スタチン、メトホルミン、および安全に中断できる他の降圧薬を除く）
- 肝臓または腎臓の病気、制御されていない甲状腺障害、以前の膵炎、出血性障害、またはその他の主要な病気の存在
- 喫煙（1日1本以上）および/または1日2本以上のアルコール飲料の摂取
- 既往歴または現在の空腹時血漿コレステロール値 > 7 mmol/l または空腹時 TG > 5 mmol/l
- 脂質または高血圧症の現在の薬を一時的に中断するためのその他の禁忌
- 妊娠中
- 不毛にならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：等カロリー食（7日間）
プロトコール A
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7日間の等カロリー食
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実験的：炭水化物食品で強化された高カロリー食 (7 日間)
プロトコル B
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炭水化物が豊富な食品（被験者のエネルギー必要量の+ 50％）で補われた7日間の高カロリー食。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身臓器特異的食事性脂肪酸 (DFA) 分配
時間枠：2ヶ月
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全身 CT (16 mA) とそれに続く 18FTHA の PET 取得によって決定されます。
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2ヶ月
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Positron Emiting Positron (PET) 心室造影による左心室機能
時間枠：2ヶ月
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11C-アセテート PET/CT を使用して決定されます。
180 MBq は絶食時にボーラス注射により投与されます。
透過スキャンと局所 CT (40mA) の後、30 分間の動的リストモード PET 取得が、高さ 18 cm の胸腹部セグメントで実行され、Philips Gemini TOF で左心室と肝臓の大部分が含まれます。ペット/CT
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓のDFA取り込み
時間枠：2ヶ月
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18FTHAの経口投与とそれに続く30分間のPET / CT法を使用して評価されます。
ダイナミック PET 取得
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2ヶ月
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心臓および肝臓の酸化代謝指数
時間枠：2ヶ月
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11C-アセテート PET/CT とそれに続く 30 分間の動的 PET 取得を使用して決定されます。
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2ヶ月
|
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心臓と肝臓の血流
時間枠：2ヶ月
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11C-アセテート PET/CT とそれに続く 30 分間の動的 PET 取得を使用して決定されます。
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2ヶ月
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代謝物出現率
時間枠：6ヵ月
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安定同位体トレーサーの灌流によって決定されます
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6ヵ月
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エネルギー代謝（全身生産）
時間枠：4ヶ月
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間接熱量測定による
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4ヶ月
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ホルモン反応
時間枠：4ヶ月
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比色および Elisa テストによる分析
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4ヶ月
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インスリン感受性
時間枠：4ヶ月
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HOMA-IR（空腹時インスリンとグルコースに基づく）レベルを使用して決定されます
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4ヶ月
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インスリン分泌率
時間枠：4ヶ月
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血漿Cペプチドのデコンボリューションを使用して、標準のCペプチド速度論パラメーターを使用して評価されます
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4ヶ月
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β細胞機能
時間枠：4ヶ月
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周囲のインスリンに反応したインスリン分泌である素因指数（DI）の計算によって評価されます
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4ヶ月
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人体計測パラメータ
時間枠：2ヶ月
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各食後代謝試験で測定されます
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：André Carpentier、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月10日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2019年7月2日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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