Hiilihydraattipitoisen ruokavalion vaikutus terveisiin henkilöihin (AGL9)
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Ruokavalion lipidien ja rasvahappojen suhteellinen osuus ei-rasvakudoksissa ja hiilihydraattirikkaan ruokavalion vaikutus terveisiin henkilöihin
Tässä tutkimusprotokollassa analysoidaan, vaikuttaako lyhytaikainen (yksi viikko) ruokailutottumusten aineenvaihdunta ravinnon rasvahappojen aineenvaihduntaan ja niiden imeytymiseen ei-rasvakudoksiin terveillä koehenkilöillä.
Jokainen koehenkilö osallistuu kahteen satunnaisesti määritettyyn ja yhden kuukauden ajanjaksolla erotettuun protokollaan: 7 päivän isokaloriseen ruokavalioon (protokolla A) ja 7 päivän hiilihydraattipitoiseen ruokavalioon, joka sisältää +50 % kohteen energiantarpeesta. (pöytäkirja B).
Jokaisen ruokavalion lopussa koehenkilö käy läpi aterian jälkeisen 8 tunnin aineenvaihduntatutkimuksen, jossa mitataan erilaisia parametreja PET-kuvauksen ja isotooppien perfuusioiden ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet koehenkilöt: koehenkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky, joka on määritetty oraalisen glukoositoleranssitestin perusteella ja joiden BMI on yli 25 kg/m2 ilman ensimmäisen asteen suvussa tyypin 2 diabetesta (vanhemmat, sisarukset).
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti, joka on arvioitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja epänormaalin EKG:n perusteella
- hoito fibraatilla, tiatsolidiinidionilla, beetasalpaajalla tai muulla lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan lipidi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan (paitsi statiinit, metformiini ja muut verenpainetta alentavat aineet, jotka voidaan turvallisesti keskeyttää)
- maksa- tai munuaissairaus, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, aikaisempi haimatulehdus, verenvuotohäiriö tai muu vakava sairaus
- tupakointi (> 1 savuke/päivä) ja/tai yli 2 alkoholijuoman käyttö päivässä
- aiempi tai nykyinen paastoplasman kolesterolitaso > 7 mmol/l tai paasto-TG > 5 mmol/l
- mikä tahansa muu vasta-aihe nykyisten lipidien tai verenpainelääkkeiden väliaikaiselle keskeyttämiselle
- olla raskaana
- älä ole hedelmätön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Isokalorinen ruokavalio (7 päivää)
Protokolla A
|
7 päivän isokalorinen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattiruoalla rikastettu ylikalorinen ruokavalio (7 päivää)
Protokolla B
|
7 päivän hyperkalorinen ruokavalio täydennettynä hiilihydraattipitoisella ruoalla (+ 50 % kohteen energiantarpeesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko kehon elin-spesifinen ruokavalion rasvahappojako (DFA).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
määritetään koko kehon CT:llä (16 mA), jota seuraa 18FTHA:n PET-haku
|
2 kuukautta
|
|
Vasemman kammion toiminta Positron Emiting Positron (PET) -ventrikulografialla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
määritetään käyttämällä 11C-asetaatti-PET/CT:tä.
180 MBq annetaan bolusinjektiona paaston aikana.
Lähetysskannauksen ja alueellisen CT:n (40 mA) jälkeen 30 minuutin dynaaminen lista-tilan PET-kuvaus suoritetaan 18 cm korkealle rintakehä-vatsan segmentille, joka sisältää sydämen vasemman kammion ja suurimman osan maksasta Philips Gemini TOF -laitteella. PET/CT
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen DFA:n otto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä PET/CT-menetelmää 18FTHA:n oraalisella antamisella ja sen jälkeen 30 min.
dynaaminen PET:n hankinta
|
2 kuukautta
|
|
Sydämen ja maksan oksidatiivisen aineenvaihdunnan indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
määritetään käyttämällä 11C-asetaatti-PET/CT:tä, jota seuraa 30 minuutin dynaaminen PET-hankinta.
|
2 kuukautta
|
|
Sydämen ja maksan verenkierto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
määritetään käyttämällä 11C-asetaatti-PET/CT:tä, jota seuraa 30 minuutin dynaaminen PET-hankinta.
|
2 kuukautta
|
|
metaboliittien esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritetään stabiilien isotooppimerkkiaineiden perfuusiolla
|
6 kuukautta
|
|
energia-aineenvaihdunta (koko kehon tuotanto)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
epäsuoralla kalorimetrialla
|
4 kuukautta
|
|
hormonaalisia vasteita
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
analysoitu kolorimetrisillä ja Elisa-testeillä
|
4 kuukautta
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
määritetään HOMA-IR-arvojen (perustuu paastoinsuliinin ja glukoosin) avulla
|
4 kuukautta
|
|
Insuliinin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
määritetään käyttämällä plasman C-peptidin dekonvoluutiota standardinmukaisilla Cpeptidin kineettisillä parametreilla
|
4 kuukautta
|
|
β-solun toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
arvioidaan laskemalla dispositioindeksi (DI), joka on insuliinin eritys vasteena ympäröivälle insuliinille
|
4 kuukautta
|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitataan jokaisessa aterian jälkeisessä aineenvaihduntatutkimuksessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-530, 12-201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .