Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een koolhydraatrijk dieet bij gezonde proefpersonen (AGL9)

11 september 2019 bijgewerkt door: André Carpentier, Université de Sherbrooke

De relatieve bijdrage van voedingslipiden vs. van vetzuren aan niet-vetweefsel en het effect van een koolhydraatrijk dieet bij gezonde proefpersonen

Het huidige onderzoeksprotocol zal analyseren of een kortetermijnwijziging (een week) van voedingsgewoonten een impact zou hebben op het postprandiale metabolisme van voedingsvetzuren en op hun opname door niet-vetweefsel, bij gezonde proefpersonen.

Elke proefpersoon zal deelnemen aan twee protocollen die willekeurig worden bepaald en gescheiden door een periode van één maand: een 7-daags isocalorisch dieet (Protocol A) en een 7-daags koolhydraatrijk dieet dat +50% van de energiebehoefte van de proefpersoon bevat. (protocol B).

Aan het einde van elk dieet doorloopt de proefpersoon een postprandiaal metabolisch onderzoek van 8 uur waarbij verschillende parameters worden gemeten dankzij PET-beeldvorming en perfusies van stabiele isotopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde proefpersonen: proefpersonen met een normale glucosetolerantie bepaald volgens een orale glucosetolerantietest en met een BMI van meer dan 25 kg/m2 zonder eerstegraads familiale voorgeschiedenis van diabetes type 2 (ouders, broers en zussen).

Uitsluitingscriteria:

  • openlijke cardiovasculaire ziekte zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en abnormaal ECG
  • behandeling met een fibraat, thiazolidinedion, bètablokker of ander geneesmiddel waarvan bekend is dat het het lipiden- of koolhydraatmetabolisme beïnvloedt (behalve statines, metformine en andere antihypertensiva die veilig kunnen worden onderbroken)
  • aanwezigheid van lever- of nierziekte, ongecontroleerde schildklieraandoening, eerdere pancreatitis, bloedingsaandoening of andere ernstige ziekte
  • roken (>1 sigaret/dag) en/of consumptie van >2 alcoholische dranken per dag
  • voorgeschiedenis of huidige nuchtere plasmacholesterolwaarde > 7 mmol/l of nuchtere TG > 5 mmol/l
  • elke andere contra-indicatie om de huidige medicijnen voor lipiden of hypertensie tijdelijk te onderbreken
  • zwanger zijn
  • niet onvruchtbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Isocalorisch dieet (7 dagen)
Protocol A
Voedingssupplement: isocalorisch dieet
een 7-daags isocalorisch dieet
Ander: Vloeibare maaltijd
Straling: PET-beeldvorming
Ander: perfusies van stabiele tracers
Apparaat: Indirecte calorimetrie
Experimenteel: Hypercalorisch dieet verrijkt met koolhydraatrijk voedsel (7 dagen)
Protocol B
Ander: Vloeibare maaltijd
Straling: PET-beeldvorming
Ander: perfusies van stabiele tracers
Apparaat: Indirecte calorimetrie
Voedingssupplement: Hypercalorisch dieet
Een 7-daags hypercalorisch dieet aangevuld met koolhydraatrijk voedsel (+ 50% van de energiebehoefte van de proefpersoon).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orgaanspecifieke Dietary Fatty Acid (DFA) partitie
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden bepaald door CT van het hele lichaam (16 mA) gevolgd door PET-acquisitie van 18FTHA
2 maanden
Linkerventrikelfunctie door Positron Emiting Positron (PET) ventriculografie
Tijdsspanne: 2 maanden
wordt bepaald met 11C-acetaat PET/CT. Op nuchtere dagen wordt 180 MBq als bolusinjectie toegediend. Na een transmissiescan en regionale CT (40mA) wordt een 30 minuten durende dynamische list-mode PET-acquisitie uitgevoerd op een 18 cm hoog thoraco-abdominaal segment dat de linker hartkamer en het grootste deel van de lever omvat op een Philips Gemini TOF PET/CT
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale DFA-opname
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden beoordeeld met behulp van de PET/CT-methode met orale toediening van 18FTHA gevolgd door een 30 min. dynamische PET-acquisitie
2 maanden
Cardiale en hepatische oxidatieve metabolisme-index
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden bepaald met behulp van 11C-acetaat PET/CT gevolgd door een dynamische PET-acquisitie van 30 minuten.
2 maanden
Cardiale en hepatische doorbloeding
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden bepaald met behulp van 11C-acetaat PET/CT gevolgd door een 30 minuten durende dynamische PET-acquisitie.
2 maanden
verschijningssnelheid van metabolieten
Tijdsspanne: 6 maanden
zal worden bepaald door perfusie van stabiele isotooptracers
6 maanden
energiemetabolisme (productie van het hele lichaam)
Tijdsspanne: 4 maanden
door indirecte calorimetrie
4 maanden
hormonale reacties
Tijdsspanne: 4 maanden
geanalyseerd door colorimetrische en Elisa-testen
4 maanden
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 4 maanden
worden bepaald met behulp van de HOMA-IR-waarden (gebaseerd op nuchtere insuline en glucose).
4 maanden
Uitscheidingssnelheid van insuline
Tijdsspanne: 4 maanden
zal worden beoordeeld met behulp van deconvolutie van plasma-C-peptide met standaard Cpeptide-kinetische parameters
4 maanden
β-cel functie
Tijdsspanne: 4 maanden
zal worden beoordeeld door berekening van de dispositie-index (DI) die de insulinesecretie is als reactie op de omgevingsinsuline
4 maanden
Antropometrische parameters
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden gemeten bij elk postprandiaal metabolisch onderzoek
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-530, 12-201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis van het lipidenmetabolisme

Klinische onderzoeken op isocalorisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren