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Effet d'un régime riche en glucides chez des sujets sains (AGL9)

11 septembre 2019 mis à jour par: André Carpentier, Université de Sherbrooke

La contribution relative des lipides alimentaires par rapport aux acides gras aux tissus non adipeux et l'effet d'un régime riche en glucides chez des sujets sains

Le présent protocole de recherche analysera si une modification à court terme (une semaine) des habitudes alimentaires aurait un impact sur le métabolisme postprandial des acides gras alimentaires et sur leur captation par les tissus non adipeux, chez des sujets sains.

Chaque sujet participera à deux protocoles déterminés aléatoirement et séparés par une période d'un mois : un régime isocalorique de 7 jours (Protocole A) et un régime riche en glucides de 7 jours contenant +50% des besoins énergétiques du sujet. (Protocole B).

A la fin de chaque régime, le sujet passera par une étude métabolique postprandiale de 8 heures où différents paramètres seront mesurés grâce à l'imagerie TEP et des perfusions d'isotopes stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains : sujets ayant une tolérance au glucose normale déterminée selon un test oral de tolérance au glucose et ayant un IMC supérieur à 25 kg/m2 sans antécédent familial de premier degré de diabète de type 2 (parents, fratrie).

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire manifeste évaluée par les antécédents médicaux, un examen physique et un ECG anormal
  • traitement avec un fibrate, une thiazolidinedione, un bêta-bloquant ou un autre médicament connu pour affecter le métabolisme des lipides ou des glucides (à l'exception des statines, de la metformine et d'autres agents antihypertenseurs qui peuvent être interrompus en toute sécurité)
  • présence d'une maladie hépatique ou rénale, d'un trouble thyroïdien non contrôlé, d'une pancréatite antérieure, d'un trouble de la coagulation ou d'une autre maladie grave
  • tabagisme (>1 cigarette/jour) et/ou consommation de >2 boissons alcoolisées par jour
  • antécédents ou taux actuel de cholestérol plasmatique à jeun > 7 mmol/l ou TG à jeun > 5 mmol/l
  • toute autre contre-indication à interrompre temporairement les médicaments en cours pour les lipides ou l'hypertension
  • être enceinte
  • ne pas être stérile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Régime isocalorique (7 jours)
Protocole A
Complément alimentaire: régime isocalorique
un régime isocalorique de 7 jours
Autre: Repas liquide
Radiation: Imagerie TEP
Autre: perfusions de traceurs stables
Dispositif: Calorimétrie indirecte
Expérimental: Régime hypercalorique enrichi en aliments glucidiques (7 jours)
Protocole B
Autre: Repas liquide
Radiation: Imagerie TEP
Autre: perfusions de traceurs stables
Dispositif: Calorimétrie indirecte
Complément alimentaire: Régime hypercalorique
Un régime hypercalorique de 7 jours complété par des aliments riches en glucides (+ 50% des besoins énergétiques du sujet).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
partitionnement des acides gras alimentaires (DFA) spécifique à un organe du corps entier
Délai: 2 mois
sera déterminé par un scanner corps entier (16 mA) suivi d'une acquisition TEP de 18 FTHA
2 mois
Fonction ventriculaire gauche par ventriculographie à émission de positrons (TEP)
Délai: 2 mois
sera déterminé à l'aide de PET/CT à l'acétate de 11C. 180 MBq seront administrés par injection bolus à jeun. Après un scanner de transmission et un scanner régional (40 mA), une acquisition TEP en mode liste dynamique de 30 min sera effectuée sur un segment thoraco-abdominal de 18 cm de haut pour inclure le ventricule cardiaque gauche et la majeure partie du foie sur un TOF Philips Gemini. TEP/TDM
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption cardiaque du DFA
Délai: 2 mois
sera évalué à l'aide de la méthode PET/CT avec administration orale de 18FTHA suivie de 30 min. acquisition TEP dynamique
2 mois
Index du métabolisme oxydatif cardiaque et hépatique
Délai: 2 mois
sera déterminée à l'aide d'une TEP/TDM à l'acétate de 11C suivie d'une acquisition TEP dynamique de 30 minutes.
2 mois
Flux sanguin cardiaque et hépatique
Délai: 2 mois
sera déterminée à l'aide d'une TEP/TDM à l'acétate de 11C suivie d'une acquisition TEP dynamique de 30 minutes.
2 mois
taux d'apparition des métabolites
Délai: 6 mois
sera déterminée par perfusion de traceurs isotopes stables
6 mois
métabolisme énergétique (production de tout le corps)
Délai: 4 mois
par calorimétrie indirecte
4 mois
réponses hormonales
Délai: 4 mois
analysés par des tests colorimétriques et Elisa
4 mois
Sensibilité à l'insuline
Délai: 4 mois
sera déterminé à l'aide des niveaux HOMA-IR (basés sur l'insuline et la glycémie à jeun)
4 mois
Taux de sécrétion d'insuline
Délai: 4 mois
sera évalué à l'aide de la déconvolution du peptide C plasmatique avec des paramètres cinétiques standard du peptide C
4 mois
fonction de la cellule β
Délai: 4 mois
sera évalué par le calcul de l'indice de disposition (ID) qui est la sécrétion d'insuline en réponse à l'insuline ambiante
4 mois
Paramètres anthropométriques
Délai: 2 mois
sera mesuré à chaque étude métabolique postprandiale
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-530, 12-201

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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