Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety bogatej w węglowodany u zdrowych osób (AGL9)

11 września 2019 zaktualizowane przez: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Względny udział lipidów w diecie w porównaniu z kwasami tłuszczowymi w tkankach beztłuszczowych oraz wpływ diety bogatej w węglowodany u zdrowych osób

W niniejszym protokole badawczym przeanalizujemy, czy krótkotrwała (tygodniowa) modyfikacja nawyków żywieniowych miałaby wpływ na poposiłkowy metabolizm kwasów tłuszczowych w diecie oraz na ich pobieranie przez tkanki nietłuszczowe u osób zdrowych.

Każdy badany będzie uczestniczył w dwóch losowo ustalonych i oddzielonych miesięcznym protokołem: 7-dniowej diecie izokalorycznej (Protokół A) oraz 7-dniowej diecie bogatej w węglowodany, zawierającej +50% zapotrzebowania energetycznego badanego. (Protokół B).

Pod koniec każdej diety pacjent przejdzie poposiłkowe badanie metaboliczne trwające 8 godzin, podczas którego zostaną zmierzone różne parametry dzięki obrazowaniu PET i perfuzji stabilnych izotopów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherché du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe: osoby z prawidłową tolerancją glukozy ustaloną na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą oraz z BMI powyżej 25 kg/m2 bez rodzinnego wywiadu pierwszego stopnia cukrzycy typu 2 (rodzice, rodzeństwo).

Kryteria wyłączenia:

  • jawna choroba sercowo-naczyniowa oceniana na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i nieprawidłowego EKG
  • leczenie fibratem, tiazolidynodionem, beta-blokerem lub innym lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm lipidów lub węglowodanów (z wyjątkiem statyn, metforminy i innych leków przeciwnadciśnieniowych, które można bezpiecznie przerwać)
  • obecność choroby wątroby lub nerek, niekontrolowana choroba tarczycy, wcześniejsze zapalenie trzustki, skaza krwotoczna lub inna poważna choroba
  • palenie (>1 papieros dziennie) i/lub spożywanie >2 napojów alkoholowych dziennie
  • w wywiadzie lub obecnie poziom cholesterolu w osoczu na czczo > 7 mmol/l lub TG na czczo > 5 mmol/l
  • wszelkie inne przeciwwskazania do tymczasowego przerwania obecnych leków na lipidy lub nadciśnienie
  • być w ciąży
  • nie być bezpłodnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dieta izokaloryczna (7 dni)
Protokół A
Suplement diety: dieta izokaloryczna
7-dniowa dieta izokaloryczna
Inny: Płynny posiłek
Promieniowanie: Obrazowanie PET
Inny: perfuzje stabilnych znaczników
Urządzenie: Kalorymetria pośrednia
Eksperymentalny: Dieta hiperkaloryczna wzbogacona pokarmem węglowodanowym (7 dni)
Protokół B
Inny: Płynny posiłek
Promieniowanie: Obrazowanie PET
Inny: perfuzje stabilnych znaczników
Urządzenie: Kalorymetria pośrednia
Suplement diety: Dieta hiperkaloryczna
7-dniowa dieta hiperkaloryczna uzupełniona pokarmem bogatym w węglowodany (+ 50% zapotrzebowania energetycznego podmiotu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyficznego dla całego ciała podziału dietetycznych kwasów tłuszczowych (DFA).
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie określona za pomocą tomografii komputerowej całego ciała (16 mA), a następnie akwizycji 18FTHA przez PET
2 miesiące
Funkcja lewej komory za pomocą ventrikulografii pozytonowej emitującej pozyton (PET).
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie określony przy użyciu octanu 11C PET/CT. 180 MBq zostanie podane w bolusie na czczo. Po skanowaniu transmisyjnym i regionalnej tomografii komputerowej (40 mA) zostanie przeprowadzona 30-minutowa dynamiczna akwizycja PET w trybie listy na odcinku piersiowo-brzusznym o wysokości 18 cm, obejmująca lewą komorę serca i większość wątroby na urządzeniu Philips Gemini TOF PET/CT
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt DFA przez serce
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie oceniony metodą PET/CT z doustnym podaniem 18FTHA, a następnie 30 min. dynamiczna akwizycja PET
2 miesiące
Wskaźnik metabolizmu oksydacyjnego serca i wątroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie określona przy użyciu octanu 11C PET/CT, a następnie 30-minutowej dynamicznej akwizycji PET.
2 miesiące
Przepływ krwi w sercu i wątrobie
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie określony przy użyciu octanu 11C PET/CT, a następnie 30-minutowej dynamicznej akwizycji PET.
2 miesiące
szybkość pojawiania się metabolitów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie określony przez perfuzję znaczników stabilnych izotopów
6 miesięcy
metabolizm energetyczny (produkcja całego ciała)
Ramy czasowe: 4 miesiące
metodą kalorymetrii pośredniej
4 miesiące
reakcje hormonalne
Ramy czasowe: 4 miesiące
analizowane za pomocą testów kolorymetrycznych i Elisa
4 miesiące
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie określony za pomocą testu HOMA-IR (na podstawie stężenia insuliny i glukozy na czczo).
4 miesiące
Szybkość wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie oceniony przy użyciu dekonwolucji peptydu C w osoczu ze standardowymi parametrami kinetycznymi peptydu
4 miesiące
funkcja komórek β
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie oceniony poprzez obliczenie wskaźnika dyspozycji (DI), czyli wydzielania insuliny w odpowiedzi na insulinę z otoczenia
4 miesiące
Parametry antropometryczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
będzie mierzona w każdym poposiłkowym badaniu metabolicznym
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-530, 12-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia metabolizmu lipidów

Badania kliniczne na dieta izokaloryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj