Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kolhydratrik kost hos friska ämnen (AGL9)

11 september 2019 uppdaterad av: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Det relativa bidraget av lipider i kosten kontra fettsyror till icke-fettvävnader och effekten av en kolhydratrik kost hos friska ämnen

Det aktuella forskningsprotokollet kommer att analysera om en kortsiktig modifiering (en vecka) av kostvanorna skulle ha en inverkan på den postprandiala metabolismen av fettsyror i kosten och på deras upptag av icke-fettvävnader, hos friska försökspersoner.

Varje försöksperson kommer att delta i två protokoll som slumpmässigt bestäms och separeras med en period på en månad: en 7-dagars isokalorisk diet (Protokoll A) och en 7-dagars kolhydratrik diet som innehåller +50% av försökspersonens energibehov. (Protokoll B).

I slutet av varje diet kommer försökspersonen att gå igenom en postprandial metabolisk studie på 8 timmar där olika parametrar kommer att mätas tack vare PET-avbildning och perfusioner av stabila isotoper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherché du CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska försökspersoner: försökspersoner med normal glukostolerans bestämd enligt ett oralt glukostoleranstest och med ett BMI över 25 kg/m2 utan första graden av familjär historia av typ 2-diabetes (föräldrar, syskon).

Exklusions kriterier:

  • uppenbar hjärt-kärlsjukdom bedömd av medicinsk historia, fysisk undersökning och onormalt EKG
  • behandling med fibrat, tiazolidindion, betablockerare eller annat läkemedel som är känt för att påverka lipid- eller kolhydratmetabolismen (förutom statiner, metformin och andra antihypertensiva medel som säkert kan avbrytas)
  • förekomst av lever- eller njursjukdom, okontrollerad sköldkörtelsjukdom, tidigare pankreatit, blödningsrubbning eller annan allvarlig sjukdom
  • rökning (>1 cigarett/dag) och/eller konsumtion av >2 alkoholhaltiga drycker per dag
  • tidigare historia eller nuvarande fastande plasmakolesterolnivå > 7 mmol/l eller fastande TG > 5 mmol/l
  • någon annan kontraindikation för att tillfälligt avbryta pågående mediciner för lipider eller hypertoni
  • att vara gravid
  • inte vara karg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Isokalorisk kost (7 dagar)
Protokoll A
Kosttillskott: isokalorisk kost
en 7-dagars isokalorisk diet
Övrig: Flytande måltid
Strålning: PET-avbildning
Övrig: perfusioner av stabila spårämnen
Enhet: Indirekt kalorimetri
Experimentell: Hyperkaloridiet berikad med kolhydratmat (7 dagar)
Protokoll B
Övrig: Flytande måltid
Strålning: PET-avbildning
Övrig: perfusioner av stabila spårämnen
Enhet: Indirekt kalorimetri
Kosttillskott: Hyperkalori diet
En 7-dagars hyperkaloridiet kompletterad med kolhydratrik mat (+ 50% av försökspersonens energibehov).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
organspecifik dietary Fatty Acid (DFA) partitionering för hela kroppen
Tidsram: 2 månader
kommer att bestämmas av helkropps-CT (16 mA) följt av PET-förvärv av 18FTHA
2 månader
Vänster ventrikulär funktion genom Positron Emiting Positron (PET) ventrikulografi
Tidsram: 2 månader
kommer att bestämmas med 11C-acetat PET/CT. 180 MBq kommer att administreras genom bolusinjektion vid fasta. Efter en överföringsskanning och regional CT (40mA) kommer en 30-minuters dynamisk list-mode PET-insamling att utföras på ett 18 cm högt thoraco-abdominal segment för att inkludera den vänstra hjärtkammaren och större delen av levern på en Philips Gemini TOF PET/CT
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtets DFA-upptag
Tidsram: 2 månader
kommer att bedömas med PET/CT-metoden med oral administrering av 18FTHA följt av en 30 min. dynamisk PET-förvärv
2 månader
Hjärt- och leverindex för oxidativt metabolism
Tidsram: 2 månader
kommer att bestämmas med 11C-acetat PET/CT följt av en 30 minuters dynamisk PET-insamling.
2 månader
Hjärt- och leverblodflöde
Tidsram: 2 månader
kommer att bestämmas med 11C-acetat PET/CT följt av en 30 minuters dynamisk PET-insamling.
2 månader
metaboliters utseendehastighet
Tidsram: 6 månader
kommer att bestämmas genom perfusion av stabila isotopspårämnen
6 månader
energimetabolism (produktion i hela kroppen)
Tidsram: 4 månader
genom indirekt kalorimetri
4 månader
hormonella svar
Tidsram: 4 månader
analyseras med kolorimetriska och Elisa-tester
4 månader
Insulinkänslighet
Tidsram: 4 månader
kommer att bestämmas med hjälp av HOMA-IR (baserat på fastande insulin och glukos) nivåer
4 månader
Insulinutsöndringshastighet
Tidsram: 4 månader
kommer att bedömas med användning av dekonvolution av plasma C-peptid med standard Cpeptid kinetiska parametrar
4 månader
β-cellsfunktion
Tidsram: 4 månader
kommer att bedömas genom beräkning av dispositionsindex (DI) som är insulinutsöndring som svar på det omgivande insulinet
4 månader
Antropometriska parametrar
Tidsram: 2 månader
kommer att mätas vid varje postprandial metabolisk studie
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-530, 12-201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidmetabolismstörning

Kliniska prövningar på isokalorisk kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera