1차 진료에서 라틴계 성인의 건강 개입 프로젝트
2021년 11월 23일 업데이트: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
제안된 연구는 수용 가능성/타당성을 조사하고 1차 의료 환경에서 라틴계 청년 샘플에 대한 기존 개입(Project Health)의 효과 크기에 대한 초기 추정치를 설정할 것입니다.
Project Health 개입에는 소규모의 참가자 식별이 포함되며 점차적으로식이 섭취 및 운동 개선이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 연구의 주요 목표는 수용성/타당성을 조사하고 개입 후 BMI, 섭식 장애 증상, 부정적인 감정 및 음식 갈망을 줄이기 위해 식이 섭취 및 운동을 다루는 Project Health의 효과 크기에 대한 초기 추정치를 설정하는 것입니다.
이 목표를 해결하기 위해 연구에는 다음과 같은 종적 실험 설계를 채택할 무작위 통제 시험이 포함될 것입니다. (a) 전화 스크리너(사전 스크리너); (b) 개입 전 평가(적격성)로 구성된 기본 임명; (c) 6주 개입(Project Health 또는 Video Control에 무작위 배정); (d) 3개월 추적, (e) 1년 추적.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamella Nizio, B.S.
- 전화번호: (713) 743-8056
- 이메일: niziopam@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brooke Kauffman, Ph.D.
- 이메일: bkauffma@central.uh.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
연락하다:
- Pamella Nizio, B.S.
- 전화번호: 713-743-8056
- 이메일: niziopam@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 히스패닉/라틴계 민족
- 스페인어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있는 능력
- 체중에 대한 우려 신고
- 지난 1년 동안의 체중 증가를 확인 및/또는 다이어트/운동 습관을 개선할 여지가 있다는 믿음.
제외 기준:
- 제한된 정신 능력
- 제공할 수 없음, 자발적, 서면 동의
- 현재 또는 과거의 정신병적 스펙트럼 증상의 승인
- 보고된 BMI < 20 또는 > 30
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 현재 진단
- 적극적인 자살.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로젝트 상태
Project Health에는 세 가지 목표가 있습니다. 1) 참여자가 비만, 건강에 해로운 식단, 좌식 행동의 비용과 체력, 건강한 식단 및 규칙적인 운동의 이점을 탐구하도록 권장합니다. 2) 참가자가 에너지 균형에 도달하도록(즉, 필요한 것보다 더 많은 칼로리를 섭취하지 않도록) 참가자가 점차적으로 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리도록 도와줍니다. 3) 섭식 장애 및 비만에 대한 태도 및 행동 위험 요소를 줄입니다.
개입은 스페인어로 시행됩니다.
|
이 개입에는 6주 연속 1시간 그룹 회의가 포함됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 교육용 비디오 제어
교육 비디오 제어 조건에는 비만에 관한 스페인어 교육 비디오 시리즈가 포함됩니다.
|
이 개입에는 6주 연속 시청하는 1시간 교육 비디오 컨트롤이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
체질량 지수는 비만을 평가하는 데 사용됩니다.
현재 연구의 목표 신장 및 체중 측정을 위해 각 참가자로부터 얻을 것입니다.
BMI는 측정된 체중과 신장([체중(파운드)]/[신장(인치)2 x 703])을 기준으로 세계보건기구(WHO) 권장 사항에 따라 계산되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식 장애 진단 척도
기간: 기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
섭식 장애 진단 인터뷰는 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 폭식 장애의 증상을 평가하는 데 사용되는 23개 항목 설문지로, 이러한 장애가 있는 참가자를 제외할 수 있습니다.
또한 전반적인 섭식 장애 증상을 지속적으로 측정합니다.
|
기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
|
긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
긍정적 및 부정적 영향 일정표는 참가자가 20가지 감정과 감정(예: 괴로움, 흥분)을 경험하는 정도를 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 심함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다. .
PANAS 하위 척도의 부정적인 감정이 합산되고(가능한 범위 = 41 - 205) 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
|
음식 갈망 인벤토리
기간: 기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
Food Craving Inventory는 단 음식, 고지방 음식, 딱딱한 음식 및 패스트 푸드(FCI-FF)에 대한 갈망뿐만 아니라 전반적인 음식 갈망을 측정하는 데 널리 사용되는 28개 항목의 자가 보고 도구입니다.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상/거의 매일)까지의 등급으로 평가되고 더 나은 결과를 나타내는 낮은 점수로 평균화됩니다(가능한 범위 = 1-5).
|
기준선에서 3개월 추적 및 1년 추적까지의 변화를 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .