Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt Gesundheitsintervention bei Latinx-Erwachsenen in der Grundversorgung

23. November 2021 aktualisiert von: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Die vorgeschlagene Studie wird die Akzeptanz/Machbarkeit untersuchen und erste Schätzungen der Effektgrößen einer bestehenden Intervention (Project Health) an einer Stichprobe junger erwachsener Latinx-Personen in einer primären Gesundheitsversorgungsumgebung erstellen. Die Intervention von Project Health umfasst kleine, von den Teilnehmern identifizierte, schrittweise zunehmende Verbesserungen ihrer Ernährung und Bewegung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Forschungsstudie besteht darin, die Akzeptanz/Durchführbarkeit zu untersuchen und erste Schätzungen der Effektgrößen von Project Health zu erstellen, das sich mit der Nahrungsaufnahme und Bewegung befasst, um den BMI, Essstörungssymptome, negative Auswirkungen und Heißhungerattacken nach der Intervention zu reduzieren. Um dieses Ziel zu erreichen, wird die Forschung eine randomisierte Kontrollstudie umfassen, die ein experimentelles Längsschnittdesign verwendet, das Folgendes umfasst: (a) Telefon-Screener (Vor-Screener); (b) Baseline-Termin, bestehend aus einer Bewertung vor dem Eingriff (Eignung); (c) 6-wöchige Intervention (randomisiert auf Project Health oder Video Control); (d) 3-Monats-Follow-up, (e) 1-Jahres-Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • Rekrutierung
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete hispanische / lateinamerikanische Ethnizität
  • Fähigkeit, auf Spanisch zu lesen, zu schreiben und zu kommunizieren
  • Melden Sie Bedenken wegen ihres Gewichts
  • Bestätigen der Gewichtszunahme innerhalb des letzten Jahres und/oder der Überzeugung, dass die Ernährungs-/Übungsgewohnheiten verbessert werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit
  • Unfähigkeit, eine freiwillige, schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Bestätigung aktueller oder früherer Symptome des psychotischen Spektrums
  • Ein berichteter BMI von < 20 oder > 30
  • Aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
  • Aktive Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Projekt Gesundheit
Project Health hat drei Ziele: 1) die Teilnehmer zu ermutigen, die Kosten von Fettleibigkeit, ungesunder Ernährung und Bewegungsmangel sowie die Vorteile von körperlicher Fitness, gesunder Ernährung und regelmäßiger Bewegung zu untersuchen; 2) den Teilnehmern zu helfen, die Kalorienaufnahme allmählich zu reduzieren und die körperliche Aktivität zu steigern, sodass der Teilnehmer ein Energiegleichgewicht erreicht (d. h. nicht mehr Kalorien zu sich nimmt, als er benötigt); und 3) Einstellungs- und Verhaltensrisikofaktoren für Essstörungen und Fettleibigkeit reduzieren. Die Intervention wird auf Spanisch durchgeführt.
Verhalten: Projekt Gesundheit
Diese Intervention beinhaltet ein einstündiges Gruppentreffen für sechs aufeinanderfolgende Wochen.
PLACEBO_COMPARATOR: Lernvideosteuerung
Die Schulungsvideokontrollbedingung wird eine Schulungsvideoserie über Adipositas auf Spanisch umfassen.
Sonstiges: Lernvideosteuerung
Diese Intervention beinhaltet eine einstündige Kontrollvideobetrachtung für sechs aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Der Body-Mass-Index wird verwendet, um Fettleibigkeit zu beurteilen. Für das aktuelle Studienziel werden von jedem Teilnehmer Größen- und Gewichtsmessungen durchgeführt. Der BMI wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) basierend auf dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe ([Gewicht (Pfund)]/[Höhe (Zoll) 2 x 703]) berechnet, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosewaage für Essstörungen
Zeitfenster: Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Das diagnostische Interview zu Essstörungen ist ein 23-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Symptome von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung verwendet wird, wodurch wir Teilnehmer mit diesen Störungen ausschließen können. Es bietet auch eine kontinuierliche Messung der gesamten Symptome der Essstörung.
Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Der Plan für positive und negative Affekte bewertet das Ausmaß, in dem die Teilnehmer 20 verschiedene Gefühle und Emotionen (z. . Die negative Affektivität der PANAS-Subskala wird summiert (möglicher Bereich = 41–205), und niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Inventar für Heißhungerattacken
Zeitfenster: Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.
Das Food Craving Inventory ist ein Selbstberichtsinstrument mit 28 Punkten, das häufig verwendet wird, um das allgemeine Verlangen nach Nahrung sowie das Verlangen nach süßen Speisen, fettreichen Speisen, stärkehaltigen Speisen und Fast Food (FCI-FF) zu messen. Die Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer/fast jeden Tag) bewertet und gemittelt, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen (möglicher Bereich = 1-5).
Bewerten Sie die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up und 1-Jahres-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Projekt Gesundheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren