Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanke Terveysinterventio latinalaisten aikuisten keskuudessa perusterveydenhuollossa

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta ja laaditaan alustavat arviot olemassa olevan toimenpiteen (Project Health) vaikutusten suuruudesta perusterveydenhuollon ympäristössä olevien nuorten aikuisten latinalaismaisten henkilöiden otokseen. Project Health interventio sisältää pieniä, osallistujien tunnistamia, asteittain kasvavia parannuksia heidän ruokavalioon ja liikuntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta ja tehdä alustavia arvioita Project Healthin vaikutuskokoista, jotka koskevat ravinnon saantia ja liikuntaa BMI:n, syömishäiriön oireiden, negatiivisen vaikutuksen ja ruokahalun alentamiseksi toimenpiteen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimukseen sisältyy satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään pitkittäistä kokeellista suunnittelua, joka sisältää: (a) puhelinseulonnan (esiseulonta); b) perustason nimitys, joka koostuu interventiota edeltävästä arvioinnista (kelpoisuus); (c) 6 viikon interventio (satunnaistettu Project Healthiin tai Video Controliin); (d) 3 kuukauden seuranta, (e) 1 vuoden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pamella Nizio, B.S.
  • Puhelinnumero: (713) 743-8056
  • Sähköposti: niziopam@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama latinalaisamerikkalainen/latino-etninen alkuperä
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida espanjaksi
  • Ilmoita huolestasi painostaan
  • Vahvistaa painonnousua viimeisen vuoden aikana ja/tai uskoa, että ruokavaliossa/liikuntatottumuksissa on parantamisen varaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu henkinen kyky
  • Kyvyttömyys antaa, vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
  • Nykyisten tai menneiden psykoottisen kirjon oireiden hyväksyminen
  • Ilmoitettu BMI < 20 tai > 30
  • Nykyinen diagnoosi: anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö
  • Aktiivinen itsemurha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveysprojekti
Project Healthilla on kolme tavoitetta: 1) rohkaista osallistujia tutkimaan liikalihavuuden, epäterveellisen ruokavalion ja istuvan käyttäytymisen kustannuksia sekä fyysisen kunnon, terveellisen ruokavalion ja säännöllisen liikunnan etuja; 2) auttaa osallistujia vähentämään asteittain kalorien saantia ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta siten, että osallistuja saavuttaa energiatasapainon (eli ei syö enempää kaloreita kuin tarvitsee); ja 3) vähentää syömishäiriöiden ja liikalihavuuden asenne- ja käyttäytymisriskitekijöitä. Interventio suoritetaan espanjaksi.
Käyttäytyminen: Terveysprojekti
Tämä interventio sisältää tunnin mittaisen ryhmäkokouksen kuuden peräkkäisen viikon ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Koulutusvideon ohjaus
Opetusvideon valvontaehto sisältää espanjaksi opetusvideosarjan liikalihavuudesta.
Muut: Koulutusvideon ohjaus
Tämä interventio sisältää yhden tunnin opetusvideon ohjauskatselun kuuden peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Lihavuuden arvioinnissa käytetään painoindeksiä. Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitetta varten mitataan pituuden ja painon mittaukset jokaiselta osallistujalta. BMI lasketaan Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan, jotka perustuvat mitattuun painoon ja pituuteen ([paino (puntaa)]/[pituus (tuumaa) 2 x 703]), ja alhaisemmat arvot osoittavat parempia tuloksia.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Syömishäiriödiagnostiikkahaastattelu on 23 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan anorexia nervosan, bulimia nervosan ja ahmimishäiriön oireita, minkä ansiosta voimme sulkea pois osallistujat, joilla on näitä häiriöitä. Se tarjoaa myös jatkuvan mittauksen syömishäiriön yleisistä oireista.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu arvioi, missä määrin osallistujat kokevat 20 erilaista tunnetta ja tunnetta (esim. ahdistunut, innostunut) 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). . PANAS-ala-asteikon negatiivinen affektiivisuus lasketaan yhteen (mahdollinen alue = 41 - 205) ja alemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Ruokahalujen kartoitus
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.
Food Craving Inventory on 28 kohteen itseraportointilaite, jota käytetään laajalti mittaamaan yleistä ruoanhimoa sekä makean, rasvaisen, tärkkelyspitoisen ruoan ja pikaruoan himoa (FCI-FF). Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina/melkein joka päivä) ja keskiarvo lasketaan pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa parempia tuloksia (mahdollinen vaihteluväli = 1-5).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 1 vuoden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa