- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04091594
자세 및 운동 장애에서 감각 입력 보조기의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
감각 처리는 움직임을 낳습니다. 뇌성마비로 인한 자세 및 운동 장애가 있는 사람의 경우 지면 압력, 사지 고유 감각 및 전정 입력을 포함한 여러 감각을 통합하는 능력이 손상되어 거칠고 경직되고 비효율적인 운동 패턴이 나타납니다. 소아 재활 클리닉에서 경직성 운동 장애는 지면 반발력의 감각을 향상시키기 위해 발과 발목(AFO)을 위한 유연하고 성형된 보조기 및 신체와 사지 고유수용성을 향상시키기 위해 유연한 엘라스토머 압축 의복으로 치료되었습니다. 연구자들은 감각 입력 보조기를 사용하여 보행 품질 및 자세 안정성의 상당한 개선을 관찰했지만 이러한 임상 관찰은 객관적으로 정량화되지 않았습니다. 목표는 뇌성마비 아동의 감각 입력 교정 중재의 가치에 대한 데이터를 수집하기 위해 소아 인구의 기능 및 움직임을 측정하기 위한 검증된 도구를 사용하는 것입니다.
감각입력보조기라는 용어 아래 본 연구에서 사용할 항목은 다음과 같다. 1) Hylton et al.에 따라 설계된 유연한 얇은 폴리프로필렌 외피 발목-발 보조기. P&O 저널 1989. 2) SPIO 또는 Boston Brace DMO 의류 라인에서 제조한 착용 가능한 엘라스토머 압축 의류. 3) 다리에 무감각 진동자극을 주는 액셀레라사의 진동발찌.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 6개월 ~ 21세
- 감각입력 발목-족부 보조기 사전처방 없음
- 비정상적인 보행 및 이동성의 임상적 진단
제외 기준:
• 수동적으로 손을 벌리거나 팔을 팔꿈치로 펴거나 발을 바닥에 평평하게 눕히거나 무릎을 뻗은 자세로 서 있는 능력과 같은 기능을 심각하게 제한하는 관절 구축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연한 보조기
적절한 라이크라 의류를 사용한 감각 입력 유연한 발목 보조기(SIAFO)
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참가자는 착용할 SIAFO를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 관리 견고한 발목 보조기(AFO)
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참가자는 착용할 표준 AFO를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 심리사회적 웰빙의 변화 - 부모
기간: 기준선 ~ 2개월
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참가자의 부모는 소아 장애 평가 목록(PEDI)을 작성합니다.
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기준선 ~ 2개월
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인지된 심리사회적 웰빙의 변화 - 아동
기간: 기준선 ~ 2개월
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9세 이상의 어린이는 훈련된 임상의가 보조 장치의 심리사회적 영향 설문조사(PIADS)를 실시합니다.
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기준선 ~ 2개월
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총 운동 기능의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
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숙련된 물리 치료사가 글로벌 총 운동 기능(GMFM-88) 평가를 관리합니다.
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기준선 ~ 2개월
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하지 운동학 및 자세 안정성의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
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참가자는 Vicon 3D 모션 캡처 시스템으로 녹화되는 동안 Motor Control Lab에서 10초 보행 테스트를 수행합니다.
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기준선 ~ 2개월
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균형의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
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참가자는 Vicon 3D 모션 캡처 시스템으로 녹화되는 동안 모터 컨트롤 랩에서 소아 균형 척도의 14점 항목을 수행합니다.
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기준선 ~ 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Rolin, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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