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자세 및 운동 장애에서 감각 입력 보조기의 효과 조사

2020년 12월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 소아 인구의 기능과 움직임을 측정하기 위한 도구를 사용하여 뇌성마비 아동의 입력 교정 개입의 영향을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

감각 처리는 움직임을 낳습니다. 뇌성마비로 인한 자세 및 운동 장애가 있는 사람의 경우 지면 압력, 사지 고유 감각 및 전정 입력을 포함한 여러 감각을 통합하는 능력이 손상되어 거칠고 경직되고 비효율적인 운동 패턴이 나타납니다. 소아 재활 클리닉에서 경직성 운동 장애는 지면 반발력의 감각을 향상시키기 위해 발과 발목(AFO)을 위한 유연하고 성형된 보조기 및 신체와 사지 고유수용성을 향상시키기 위해 유연한 엘라스토머 압축 의복으로 치료되었습니다. 연구자들은 감각 입력 보조기를 사용하여 보행 품질 및 자세 안정성의 상당한 개선을 관찰했지만 이러한 임상 관찰은 객관적으로 정량화되지 않았습니다. 목표는 뇌성마비 아동의 감각 입력 교정 중재의 가치에 대한 데이터를 수집하기 위해 소아 인구의 기능 및 움직임을 측정하기 위한 검증된 도구를 사용하는 것입니다.

감각입력보조기라는 용어 아래 본 연구에서 사용할 항목은 다음과 같다. 1) Hylton et al.에 따라 설계된 유연한 얇은 폴리프로필렌 외피 발목-발 보조기. P&O 저널 1989. 2) SPIO 또는 Boston Brace DMO 의류 라인에서 제조한 착용 가능한 엘라스토머 압축 의류. 3) 다리에 무감각 진동자극을 주는 액셀레라사의 진동발찌.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌성 마비의 진단
  • 6개월 ~ 21세
  • 감각입력 발목-족부 보조기 사전처방 없음
  • 비정상적인 보행 및 이동성의 임상적 진단

제외 기준:

• 수동적으로 손을 벌리거나 팔을 팔꿈치로 펴거나 발을 바닥에 평평하게 눕히거나 무릎을 뻗은 자세로 서 있는 능력과 같은 기능을 심각하게 제한하는 관절 구축.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유연한 보조기
적절한 라이크라 의류를 사용한 감각 입력 유연한 발목 보조기(SIAFO)
참가자는 착용할 SIAFO를 받게 됩니다.
활성 비교기: 치료의 표준
표준 관리 견고한 발목 보조기(AFO)
참가자는 착용할 표준 AFO를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 심리사회적 웰빙의 변화 - 부모
기간: 기준선 ~ 2개월
참가자의 부모는 소아 장애 평가 목록(PEDI)을 작성합니다.
기준선 ~ 2개월
인지된 심리사회적 웰빙의 변화 - 아동
기간: 기준선 ~ 2개월
9세 이상의 어린이는 훈련된 임상의가 보조 장치의 심리사회적 영향 설문조사(PIADS)를 실시합니다.
기준선 ~ 2개월
총 운동 기능의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
숙련된 물리 치료사가 글로벌 총 운동 기능(GMFM-88) 평가를 관리합니다.
기준선 ~ 2개월
하지 운동학 및 자세 안정성의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
참가자는 Vicon 3D 모션 캡처 시스템으로 녹화되는 동안 Motor Control Lab에서 10초 보행 테스트를 수행합니다.
기준선 ~ 2개월
균형의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
참가자는 Vicon 3D 모션 캡처 시스템으로 녹화되는 동안 모터 컨트롤 랩에서 소아 균형 척도의 14점 항목을 수행합니다.
기준선 ~ 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Rolin, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20015260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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