Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen syöttöortotiikan vaikutusten tutkiminen asento- ja liikehäiriöissä

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on käyttää työkaluja toiminnan ja liikkuvuuden mittaamiseen lapsiväestössä, jotta voidaan mitata ortopedisten interventioiden vaikutusta aivovammaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sensorinen käsittely synnyttää liikettä. Henkilöillä, joilla on aivohalvauksesta johtuvia asento- ja liikehäiriöitä, heikentynyt kyky integroida useita aisteja, mukaan lukien maasta tuleva paine, raajan propriosepti ja vestibulaarisisääntulot, johtaa karkeaan, spastiseen ja tehottoman liikekuvioon. Lasten kuntoutusklinikalla spastisia liikehäiriöitä on hoidettu joustavalla, muotoillulla jalka- ja nilkkaortotiikalla (AFO) parantamaan maaperän reaktiovoimien tunnetta ja joustavilla elastomeerisilla puristusvaatteilla vartalon ja raajan proprioseption parantamiseksi. Vaikka tutkijat havaitsivat merkittäviä parannuksia kävelyn laadussa ja asennon vakaudessa käyttämällä sensorisia syöttöortotiikkaa, näitä kliinisiä havaintoja ei ole objektiivisesti mitattu. Tavoitteena on käyttää validoituja työkaluja toiminnan ja liikkeen mittaamiseen lapsiväestössä, jotta voidaan kerätä tietoa aistinvaraisten ortoottisten interventioiden arvosta aivovammaisilla lapsilla.

Termi aistinvarainen ortoosi sisältää seuraavat kohteet, joita käytetään tässä tutkimuksessa. 1) Joustava, ohut polypropeenikuorinen nilkka-jalkaortoosi, joka on suunniteltu Hylton et al. P&O:n lehti 1989. 2) SPIO:n tai Boston Brace DMO -vaatelinjan valmistamat puettavat elastomeeriset puristusvaatteet. 3) Acceleran valmistama värähtelevä nilkkaremmi, joka tarjoaa jalassa alistuvaa värähtelystimulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Ikäraja 6 kuukaudesta 21 vuoteen
  • Ei aiempaa reseptiä nilkka-jalka-ortoosista
  • Epänormaalin kävelyn ja liikkuvuuden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

• Nivelkontraktuuri, joka rajoittaa vakavasti toimintaa, kuten kykyä avata kättä passiivisesti, ojentaa käsivartta kyynärpäästä tai seistä jalat maassa tai polvet ojennetussa asennossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joustava ortoosi
Sensorisen sisäänmenon joustava nilkkajalkaortoosi (SIAFO) sopivilla lycra-vaatteilla
Laite: Joustava ortoosi
Osallistujat saavat käyttöönsä SIAFOn
Active Comparator: Hoidon standardi
Hoitostandardin kiinteä nilkkajalkaortoosi (AFO)
Laite: Normaali ortoosi
Osallistujat saavat käyttöönsä AFO-standardin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koettu psykososiaalinen hyvinvointi - vanhemmat
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Osallistujan vanhemmat täyttävät Pediatric Evaluation of Disabilities Inventory (PEDI)
Perustaso 2 kuukauteen
Muutos koettu psykososiaalinen hyvinvointi - lapset
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Koulutettu kliinikko suorittaa 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille PIADS-tutkimuksen (Psychosocial Impact of Assistive Device Survey)
Perustaso 2 kuukauteen
Muutos bruttomoottoritoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Koulutettu fysioterapeutti suorittaa maailmanlaajuisen bruttomotorisen toiminnan (GMFM-88) arvioinnin
Perustaso 2 kuukauteen
Muutos alaraajojen kinematiikassa ja asennon vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Osallistujat suorittavat 10 sekunnin kävelytestin Motor Control Labissa samalla, kun heidät tallennetaan Vicon 3D -liikkeenkaappausjärjestelmällä.
Perustaso 2 kuukauteen
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Osallistujat suorittavat Pediatric Balance Scalen 14-pisteet Motor Control Labissa samalla kun ne tallennetaan Vicon 3D -liikkeenkaappausjärjestelmällä.
Perustaso 2 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Rolin, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20015260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Joustava ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa