ASD의 경피 폐쇄 전후 LV/RV S 및 SR 평가
2021년 7월 14일 업데이트: Ayman khairy Mohamed
성인 및 청소년의 심방중격결손 경피적 봉합 전후 좌심실 및 우심실 긴장도 및 긴장도 평가
더 큰 장치를 사용하여 심방 중격 결손(ASD) 폐쇄가 양심실 기능 개선에 미치는 영향은 여전히 활발한 연구 분야입니다.
따라서 본 연구의 목적은 2차원 심초음파에서 유도된 Strain과 Strain Rate와 Tissue Doppler를 이용하여 양심실의 크기와 기능의 개선 정도를 평가하는 것이다.
또한, 좌심실과 우심실의 수축기 및 이완기 기능과 장치 크기 사이의 관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 심초음파 연구에서 ASD 환자의 좌심실(LV) 수축기 기능은 정상이었고 심각한 우심실(RV) 용적 과부하로 좌심실 박출률이 감소한 경우는 소수에 불과했습니다.
ASD의 장치 폐쇄는 좌심실로의 혈류를 즉시 증가시키고 수축기 및 이완기 기능의 미묘한 이상을 드러낼 수 있습니다.
현재 심장 역학의 임상 연구는 단축 및 장축 LV 및 RV 기능과 박출률에서 2차원 및 3차원(2D, 3D) 심실 변형 연구(변형률 및 변형률 정량화)로 이동하고 있습니다.
기존의 방법은 주로 방사형 기능의 평가에 의존하는 반면, 이러한 방법은 심실 기하학과 독립적이며 다양한 방향(세로 방향, 방사형 및 원주 방향)으로 심근 운동 및 변형을 정량화할 수 있습니다.
스트레인 이미징은 또한 ASD의 장치 폐쇄를 겪은 환자가 ASD의 외과적 폐쇄를 겪은 환자보다 LV 및 RV 세로 변형이 더 낫다는 것을 입증하는 데 사용되었습니다.
그러나 좌심실 수축기 및 확장기 기능에 대한 장치 크기의 영향은 아직 조사 중입니다.
이러한 모든 이유로 연구자들은 장치 크기와 쌍심실 사이의 관계 평가에 특별히 중점을 둔 카테터 폐쇄 전후에 ASD에서 2-D 경흉부 심초음파(TTE) 유도 조직 도플러 및 변형 정량화를 통해 RV 및 LV 혈류역학적 변화를 측정하려고 합니다. 수축기 및 좌심실 확장기 기능.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospital
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Cairo, 이집트, 1181
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. 혈류역학적 2D 심초음파 결과 Strain 및 Strain Rate 영상 절차의 결과를 다음과 같이 비교합니다.
ㅏ. Echo 1 - 절차 직전에 수행됨 b. Echo 2 - 시술 다음날 시행 c. Echo 3 - 시술 후 1~3개월 후에 시행
2. 대조군: 연령 및 성별이 일치하는 건강한 피험자를 검사하여 좌심실 및 우심실 혈류역학 매개변수 및 변종 결과를 평가하고 이 데이터를 연구 그룹과 비교합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시간 전에 중재에 이미 선택되고 적합한 모든 ASD 환자. ASD 개입의 기준은 혈역학적으로 유의미한 션트 비율(Qp/Qs > 1.5) 또는 오른쪽 심장 확장 또는 RV 용적 과부하 및 폐고혈압 관련 증상의 심초음파 징후입니다.
제외 기준:
- 크게 늘어난 Secundum ASD ≥ 36 mm, 불충분한 ASD rim(대동맥 림 제외), sinus venosus 또는 primum type ASD, 돌이킬 수 없는 폐고혈압, 기타 관련된 구조적 심장 질환, 관상 동맥 질환, 좌심실 수축 기능 장애, 심방 세동이 있는 환자 , 또는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 그룹
이 연구에 참여하는 고립 소공 Secundum ASD 환자는 연구 시작 시간 전에 중재를 위해 이미 선택되었습니다.
경피적 폐쇄가 예정된 ASD 환자는 혈역학적으로 유의한 션트 비율(Qp/Qs > 1.5) 또는 오른쪽 심장 확장 또는 RV 용적 과부하 및 폐고혈압 관련 증상의 심초음파 징후가 있습니다.
2-D TTE 파생 조직 도플러 및 스트레인 이미징은 기준선, 시술 후 24시간 및 1-3개월에 모든 환자에 대해 수행됩니다.
장치 크기와 심초음파 변수 사이의 상관관계가 수행됩니다.
2D-TTE 파생 Strain Imaging 절차의 결과 간의 비교는 기본 데이터와 절차 후 1일 후 및 1개월 후속 조치에서 얻은 데이터 사이에서 수행됩니다.
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2D- TTE(Transthoracic Echocardiography) 유도 조직 도플러 및 스트레인 영상
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제어 그룹
ASD가 없는 연령 일치 대조군
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2D- TTE(Transthoracic Echocardiography) 유도 조직 도플러 및 스트레인 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD 장치 폐쇄 전후의 양심실 기하학적 변화 측정
기간: 1~3개월
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ASD 그룹의 LV 및 RV 기하학적 변화는 경피적 ASD 장치 폐쇄 절차 전, 24시간 및 1개월 후 표준 2D 경흉부 심초음파를 사용하여 평가됩니다.
기하학적 변화에는 LV 및 RV 치수, 압력 및 벽 질량이 포함됩니다.
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1~3개월
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ASD 그룹의 양심실 기능에서 기준선으로부터의 변화를 측정합니다.
기간: 1~3개월
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경피적 ASD 장치 폐쇄 절차 후 24시간 및 1개월에 ASD 그룹의 양심실 수축 기능 및 좌심실 이완 기능의 기준선으로부터의 변화를 2D 심초음파(스트레인, 스트레인 속도 및 조직 도플러 영상 유도)를 사용하여 측정합니다.
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1~3개월
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대조군의 쌍심실 형상 및 기능 측정
기간: 기준선
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대조군 LV/RV 기하학 및 기능 값은 2D 경흉부 심초음파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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ASD 그룹의 기하 및 기능 변화와 장치 크기 간의 관계 측정
기간: 1~3개월
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ASD의 경피적 봉합에 사용될 선택된 장치의 허리 크기는 봉합 절차 전과 도중 경식도 심초음파를 사용하여 결함의 직경에 따라 문서화됩니다.
그런 다음 경피적 폐쇄 후 LV/RV 기하학적 구조와 기능 변화 간의 관계와 사용된 장치 크기를 측정합니다.
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Areej AA Tammam Alkhateeb, Msc, Assiut University
- 수석 연구원: Alaa M Roushdy, MD,PhD, Ain Shams University
- 연구 의자: Ayman KM Hassan, MD,PhD, Assiut University
- 연구 책임자: Hosam Hasan-Ali, MD, PhD, Assiut University
- 연구 책임자: Yehia T Kishk, MD, PhD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lange A, Coleman DM, Palka P, Burstow DJ, Wilkinson JL, Godman MJ. Effect of catheter device closure of atrial septal defect on diastolic mitral annular motion. Am J Cardiol. 2003 Jan 1;91(1):104-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)03013-8. No abstract available.
- Bussadori C, Oliveira P, Arcidiacono C, Saracino A, Nicolosi E, Negura D, Piazza L, Micheletti A, Chessa M, Butera G, Dua JS, Carminati M. Right and left ventricular strain and strain rate in young adults before and after percutaneous atrial septal defect closure. Echocardiography. 2011 Aug;28(7):730-7. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01434.x. Epub 2011 May 25.
- Balci KG, Balci MM, Aksoy MM, Yilmaz S, Ayturk M, Dogan M, Yeter E, Akdemir R. Remodeling process in right and left ventricle after percutaneous atrial septal defect closure in adult patients. Turk Kardiyol Dern Ars. 2015 Apr;43(3):250-8. doi: 10.5543/tkda.2015.57106.
- Wu ET, Akagi T, Taniguchi M, Maruo T, Sakuragi S, Otsuki S, Okamoto Y, Sano S. Differences in right and left ventricular remodeling after transcatheter closure of atrial septal defect among adults. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):866-71. doi: 10.1002/ccd.21075.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LV/RV S and SR with ASD device
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