신속한 심방세동 치료 전략 (RAFTS)
2019년 9월 13일 업데이트: Hollis O Neal, Our Lady of the Lake Regional Medical Center
패혈성 쇼크가 있는 중환자를 대상으로 새롭게 발병하는 심방세동의 치료를 연구하는 전향적, 무작위 공개 임상 시험.
환자는 평가된 다양한 결과 측정과 함께 리듬 대 속도 조절 전략에 배정됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
데이터에 따르면 심방 세동이 발생하는 패혈성 쇼크 중환자는 동 리듬을 유지하는 환자와 비교할 때 사망 및 기타 합병증의 가능성이 더 높지만 이 집단의 치료 전략을 알려주는 증거는 거의 없습니다.
우리 연구는 패혈성 쇼크와 새로운 NOAF(심방세동) 발병 환자에서 침습적 기계 환기가 필요한 호흡 부전 환자의 리듬 대 속도 제어 전략을 평가하는 파일럿 연구입니다.
디자인은 미래 지향적이고 무작위이며 공개 라벨이 될 것입니다.
리듬 조절군에 있는 환자는 IV 아미오다론 주입을 받고 NOAF 발생 24시간 이내에 전기 심율동 전환을 시도합니다.
속도 조절 부문에 있는 사람들은 치료 의사의 재량에 따라 음성 크로노트로픽제(베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 아미오다론 또는 디곡신)를 투여받습니다.
사용 가능한 환자 데이터는 등록 후 총 180일 동안 수집되며 평가된 결과에는 ICU 입원 기간, 인공호흡기 없는 일수 및 승압제 사용 시간이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 병력 없음
- 패혈증-3 기준 충족
- ICU에서 새로운 발병 심방 세동
- 심방 세동 치료 보증
- 금기 사항이 아닌 항응고 요법
- 인공 호흡기에서
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자 또는 가족
제외 기준:
- 심장 또는 흉부 수술 후
- 혈역학적으로 불안정
- 항응고제를 견딜 수 없음
- 의사가 환자가 연구에 참여하는 데 동의하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자 또는 가족 구성원
- 24시간 이내 사망 예상
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리듬 제어 전략
환자는 1) 아미오다론 150mg 볼루스를 10분에 걸쳐 투여한 후 6시간 동안 1mg/min, 18시간 동안 0.5mg/min을 정맥 주사(IV)하고 2) 초기 6시간 IV 완료 시 DCC(직류 심장율동전환)를 투여합니다. 볼루스 또는 새로운 심방 세동 발병 후 24시간 이내.
환자는 아미오다론 400mg을 7일 동안 하루 3회, 400mg을 7일 동안 1일 2회, 400mg을 7일 동안 1일 1회, 그 다음 중단일까지 매일 200mg을 경구 투여합니다.
환자가 일상적인 DCC로 정상적인 동리듬으로 전환되지 않으면 지시에 따라 아미오다론을 투여하기 위한 리듬 조절 전략을 유지하게 됩니다.
아미오다론은 제공자의 재량에 따라 30일 동안 연장할 수 있으며 부작용이 있는 경우 중단할 수 있습니다.
금기 사항이 없으면 DCC 전에 12시간마다 enoxaparin 1mg/kg을 사용하여 항응고제를 권장합니다.
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아미오다론 IV
다른 이름들:
아미오다론 정제
다른 이름들:
부정맥을 부비동 리듬으로 되돌리기
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ACTIVE_COMPARATOR: 속도 제어 전략
치료 의사의 재량에 따라 다음 중 하나 또는 다음 중 하나의 조합이 환자에게 투여됩니다: 아미오다론, 베타 차단제 또는 비-디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제, 디곡신.
목표 심박수는 분당 120회(bpm) 미만이거나 혈류역학이 유지됩니다.
새로운 심방 세동 발병 후 저혈압인 속도 제어 부문의 환자는 제공자의 재량에 따라 DCC를 진행하고 리듬 제어 부문으로 교차할 수 있습니다.
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다음 중 하나 또는 조합: 아미오다론, 베타 차단제 또는 비-디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제, 디곡신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간(LOS)
기간: 28일
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환자가 ICU에 있었던 일수
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28일
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환기가 되지 않는 날
기간: 28일
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살아 있고 기계적 환기가 없는 날
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28일
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승압기 일
기간: 28일
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승압제를 투여한 경우 환자가 ICU에서 승압제를 받은 일수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hollis R O'Neal, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yoshida T, Fujii T, Uchino S, Takinami M. Epidemiology, prevention, and treatment of new-onset atrial fibrillation in critically ill: a systematic review. J Intensive Care. 2015 Apr 23;3(1):19. doi: 10.1186/s40560-015-0085-4. eCollection 2015.
- Caldeira D, David C, Sampaio C. Rate versus rhythm control in atrial fibrillation and clinical outcomes: updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Cardiovasc Dis. 2012 Apr;105(4):226-38. doi: 10.1016/j.acvd.2011.11.005. Epub 2012 Jan 21.
- Chean CS, McAuley D, Gordon A, Welters ID. Current practice in the management of new-onset atrial fibrillation in critically ill patients: a UK-wide survey. PeerJ. 2017 Sep 8;5:e3716. doi: 10.7717/peerj.3716. eCollection 2017.
- Sibley S, Muscedere J. New-onset atrial fibrillation in critically ill patients. Can Respir J. 2015 May-Jun;22(3):179-82. doi: 10.1155/2015/394961.
- Walkey AJ, Hogarth DK, Lip GYH. Optimizing atrial fibrillation management: from ICU and beyond. Chest. 2015 Oct;148(4):859-864. doi: 10.1378/chest.15-0358.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
- Mayr A, Ritsch N, Knotzer H, Dunser M, Schobersberger W, Ulmer H, Mutz N, Hasibeder W. Effectiveness of direct-current cardioversion for treatment of supraventricular tachyarrhythmias, in particular atrial fibrillation, in surgical intensive care patients. Crit Care Med. 2003 Feb;31(2):401-5. doi: 10.1097/01.CCM.0000048627.39686.79.
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- Liu WC, Lin WY, Lin CS, Huang HB, Lin TC, Cheng SM, Yang SP, Lin JC, Lin WS. Prognostic impact of restored sinus rhythm in patients with sepsis and new-onset atrial fibrillation. Crit Care. 2016 Nov 18;20(1):373. doi: 10.1186/s13054-016-1548-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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