만성 질환 환자에 대한 다양한 훈련 프로그램의 효과
고혈압과 당뇨병 합병증에 대한 다양한 운동 훈련 프로그램의 중재 효과 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
40-69세의 총 240명의 고혈압 피험자(당뇨병 합병증 환자 126명 포함)가 베이징의 일부 커뮤니티에 포함될 예정이며 피험자의 개별 희망에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 걷기 그룹(n= 80명(당뇨복합환자 42명 포함), 중국 사각춤 그룹(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함), 대조군(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함). 모든 운동 세션은 감독되고 피험자의 운동 수행 프로세스는 지능형 장비로 관리됩니다. 이 연구의 목적은 실제 세계에서 다양한 훈련 프로그램의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
인구 통계 데이터, 신체 활동 설문지, 혈압, 혈당, 혈중 지질, 신장, 체중 및 체력(심폐 체력, 근력, 근지구력, 유연성, 체성분)은 3개월 운동 훈련 전후에 측정됩니다. 중재 시행 시 부작용이 기록됩니다. 주요 결과는 혈압과 혈당입니다.
연구 개요
상세 설명
세계적 질병 부담 연구는 비합리적인 식단과 신체 비활동이 오늘날 세계가 직면한 가장 큰 건강 위험임을 보여줍니다. 최근 몇 년 동안 국내외 학자들은 대중 운동을 과학적으로 안내하는 "운동은 약이다"라는 개념을 점차 도입했습니다. 그러나 중국의 특수한 문화적 배경 하에서 대중이 합리적인 과학적 운동을 실현하도록 돕는 방법, 대중적인 운동 모드를 선택하는 방법 및 운동 모드가 과학적이고 효과적인지 여부에 대한 답이 시급합니다.
걷기에 의한 혈압 및 혈당 개선에 대한 기존 메타분석 연구는 발표된 바 있으나, 중국의 스퀘어댄스에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 중국의 스퀘어 댄스가 과학적이며 효과적인지에 대한 이전 연구는 대부분 중국 학자들이 수행한 소규모 표본 연구였습니다. 연구 결과는 큰 이질성이 있었고 연구 설계는 합리적인 고려가 부족했습니다.
본 연구는 과학적 평가를 위해 두 가지 일반적인 운동 모드를 선택하려고 합니다. 하나는 걷기이고 다른 하나는 중국식 스퀘어 댄스입니다. 이 연구의 목적은 중국인 고혈압 환자와 당뇨병을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 두 가지 일반적인 유형의 운동(걷기 및 중국식 스퀘어 댄스)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Garden Road Community Health Service Center
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연락하다:
- Hongyun Chi, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-69세
다음 두 가지 조건 중 하나를 충족합니다.
2.1 고혈압: 고혈압 진단, 수축기 혈압 130-159 mmHg, 항고혈압제를 복용하지 않거나 2종 이하 2.2 당뇨병 합병증 고혈압: 고혈압 및 제2형 당뇨병 진단, 수축기 혈압 130-159 mmHg 및 지난 2주간의 공복혈당은 5.6-16.7mmol/L(13.8-16.7mmol/L는 요중 케톤 음성), 4종 이하의 항고혈압 및 혈당강하제 복용
- 향후 3개월 동안 현재의 투약 상태를 유지하십시오.
- 지난 6개월 동안 현재 커뮤니티에 거주
- 향후 3개월 동안 이사할 의사가 없음
- 규칙적인 운동 습관이 없을 것(중강도 운동 주 3회 미만, 1회 30분 미만 또는 누적 30분 미만), 주 3일 이상 운동
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 수작업(생계를 위해 신체 활동에 의존하는 농민, 택배, 운동선수 및 근로자 등)
- 환자가 걷거나 중국 광장 춤을 추는 것을 방해하는 신체 장애
- 현재 또 다른 생활 습관 중재 시험(영양, 심리학, 운동 및 건강 교육과 같은 중재)에 등록되어 있습니다.
- 임신 또는 임신 계획
- BMI(체질량 지수)≥35kg/m2
- 2014PAR-Q+ 설문지 2번, 3번, 6번 질문에 대한 답변은 "예"입니다.
- 최근 6개월 이내 심뇌혈관질환(관상동맥질환, 고혈압심장질환, 급성심근염, 폐심장질환 등 의사가 진단한 심장질환)이 발생한 경우
- 당뇨병 환자의 공복 혈당은 13.8-16.7mmol/L이고 소변 케톤은 양성입니다.
- 발, 눈 질환 및 신부전과 같은 운동에 영향을 미치는 당뇨병의 심각한 합병증
- 천식, 악성 종양, 만성 심부전, 심한 우울증 또는 기타 정신 장애와 같은 다른 심각한 만성 질환과 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워킹 그룹
40-69세의 총 240명의 고혈압 피험자(당뇨병 합병증 환자 126명 포함)가 베이징의 일부 커뮤니티에 포함될 예정이며 피험자의 개별 희망에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 걷기 그룹(n= 80명(당뇨복합환자 42명 포함), 중국 사각춤 그룹(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함), 대조군(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함).
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이 그룹의 대상자는 3개월 동안 40% - 60% HRR 강도 3-5 d•wk-1에서 30 - 60분 동안 걷기로 구성된 운동을 수행합니다.
각 훈련은 5분 워밍업과 5분 쿨다운을 포함하며 운동은 식후 1시간 동안 시작해야 합니다.
심박수는 스포츠 팔찌로 모니터링됩니다.
β-차단제를 사용하는 피험자는 운동 강도를 모니터링하기 위해 심박수를 사용하지 않고 RPE 점수를 사용합니다.
그리고 RPE(Borg 척도) 점수의 범위는 11-13입니다.
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실험적: 차이니스 스퀘어 댄스 그룹
40-69세의 총 240명의 고혈압 피험자(당뇨병 합병증 환자 126명 포함)가 베이징의 일부 커뮤니티에 포함될 예정이며 피험자의 개별 희망에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 걷기 그룹(n= 80명(당뇨복합환자 42명 포함), 중국 사각춤 그룹(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함), 대조군(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함).
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2015년과 2017년에 공동으로 선보인 24개 세트의 스퀘어 댄스 중에서 중국 스퀘어 댄스를 선정했습니다.
피험자의 연령과 신체 건강 상태에 따라 본 연구에서는 6곡의 댄스 작품을 중재 레퍼토리로 선정하였다.
이 그룹의 대상자는 3개월 동안 40% - 60% HRR 강도 3-5 d•wk-1에서 30-60분 동안 중국식 스퀘어 댄스로 구성된 운동을 수행합니다.
각 훈련은 5분 워밍업과 5분 쿨다운을 포함하며, 운동은 식후 1시간 동안 시작해야 합니다.
심장 박동수를 조정하기 위해 각 트랙 사이에 30초에서 1분 동안 주제 단계를 만듭니다.
심박수는 스포츠 팔찌로 모니터링됩니다.
β-차단제를 사용하는 피험자는 운동 강도를 모니터링하기 위해 심박수를 사용하지 않고 RPE 점수를 사용합니다.
그리고 RPE(Borg 척도) 점수의 범위는 11-13입니다.
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실험적: 대조군
40-69세의 총 240명의 고혈압 피험자(당뇨병 합병증 환자 126명 포함)가 베이징의 일부 커뮤니티에 포함될 예정이며 피험자의 개별 희망에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 걷기 그룹(n= 80명(당뇨복합환자 42명 포함), 중국 사각춤 그룹(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함), 대조군(n=80, 당뇨병복합환자 42명 포함).
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워킹그룹, 중국스퀘어댄스그룹, 컨트롤그룹은 월 1회 동일한 보건교육 브로슈어나 보건강좌를 실시한다.
소책자 또는 강의의 구체적인 내용은 다음과 같습니다. 제2형 당뇨병, 고혈압 관련 의학 지식 및 개입 치료의 중요성; 제2형 당뇨병 예방, 고혈압 영양 및 운동 권장 사항; 과학적 운동에 대한 기본 지식과 주의가 필요한 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 기준 수축기 혈압과의 변화
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 수축기 혈압에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
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중재 전후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 공복 혈당에서 3개월의 변화
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 공복 혈당에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월에 심폐 피트니스에서 변경
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 심폐 건강에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
심폐 건강(2분 높이 무릎 들기)은 분당 심박수입니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월 후 근력 변화
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 근력에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
근력(악력)은 킬로그램 단위입니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월 후 근지구력 변화
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 근지구력에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
근지구력(40~59세: 서서 발끝 올리기 및 30초 암 컬 테스트; 60~69세: 30초 체어 스탠드 테스트 및 30초 암 컬 테스트)은 초 단위로 표시됩니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월 후 유연성에서 변경
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 유연성에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
유연성(40-59세: 뻗기 테스트, 60-69세: 의자에 앉아서 뻗기 테스트)은 센티미터 단위입니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월 후 잔액에서 변경
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 균형에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
균형(눈을 감고 한쪽 다리로 서기)은 초 단위입니다.
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중재 전후(3개월)
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3개월 체성분 변화
기간: 중재 전후(3개월)
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고혈압 환자 및 제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 체성분에 대한 걷기 및 중국식 스퀘어 댄스의 효과를 평가합니다.
체성분(생체 전기 임피던스)은 체중의 백분율입니다.
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중재 전후(3개월)
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연구 완료를 통한 부작용 및 심각한 부작용의 시간 및 빈도
기간: 개입 기간 동안 연구 종료 시까지(3개월) 매일
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이 연구는 연구 관련 부작용 및 심각한 부작용을 포함하여 다음과 같은 안전성 정보를 수집하고 CRF에 기록합니다. 관련 정의 및 절차는 다음과 같습니다. 운동의 부작용으로는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 당뇨병/고혈압과 관련된 합병증의 악화, 스포츠 부상 등이 있습니다. 심각한 부작용(SAE)은 운동 중재 후 다음 결과 중 하나를 초래하는 상태로 정의됩니다: 사망, 생명을 위협하는, 입원, 영구적 또는 상당한 장애, 기능 장애. 연구 과정 중에 SAE가 발생하는 경우, 연구자는 즉시 피험자에 대해 적절한 치료를 취하고 시험을 종료해야 합니다. 부작용은 연구자가 매일 질문합니다. 유해 반응이 발생한 경우 조사자는 CRF에 시간, 심각도, 종료 시간, 취한 조치 및 유해 사례 결과를 기록해야 합니다. |
개입 기간 동안 연구 종료 시까지(3개월) 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhengzhen Wang, Doctor, Beijing Sport Uninversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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