Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika träningsprogram på patienter med kroniska sjukdomar

29 januari 2021 uppdaterad av: Beijing Sport Uninversity

Interventionseffekter och säkerhetsutvärdering av olika träningsprogram om hypertoni och hypertoni komplicerad med diabetes

Totalt 240 hypertensiva försökspersoner i åldrarna 40-69 år (inklusive 126 patienter komplicerade med diabetes) kommer att inkluderas i ett fåtal samhällen i Peking, och kommer att delas in i 3 grupper enligt försökspersonernas individuella önskemål: promenadgrupp(n= 80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes), kinesisk squaredansgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes) och kontrollgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes). Alla träningspass kommer att övervakas och ämnets övningsimplementeringsprocess kommer att hanteras med intelligent utrustning. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för olika träningsprogram i den verkliga världen.

Demografidata, frågeformulär om fysisk aktivitet, blodtryck, blodsocker, blodfetter, längd, vikt och fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka, muskeluthållighet, flexibilitet, kroppssammansättning) kommer att mätas före och efter 3-månaders träningsträning. Biverkningarna vid genomförandet av interventionerna kommer att registreras. De primära resultaten är blodtryck och blodsocker.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien av den globala sjukdomsbördan visar att orimliga dieter och fysisk inaktivitet är de största hälsoriskerna som världen står inför idag. Under de senaste åren har utländska och inhemska forskare gradvis introducerat begreppet "Motion är medicin" vägleda den offentliga träningen vetenskapligt. Men under Kinas speciella kulturella bakgrund är det brådskande att svara på hur man kan hjälpa allmänheten att förverkliga rimlig vetenskaplig träning, hur man väljer det populära träningsläget och om träningsläget är vetenskapligt och effektivt.

Tidigare metaanalysstudier om förbättring av blodtryck och blodsocker genom att gå har publicerats, men få studier om kinesisk squaredans har genomförts. Tidigare studier om huruvida kinesisk squaredans var vetenskaplig och effektiv var mestadels små provpopulationsstudier utförda av kinesiska forskare. Forskningsresultaten var av stor heterogenitet och forskningsdesignen saknade rimlig hänsyn.

Denna studie avser att välja två vanliga träningslägen för vetenskaplig utvärdering, en är promenader och den andra är kinesisk squaredans. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av två vanliga typer av träning (promenader och kinesisk squaredans) hos kinesiska patienter med hypertoni och patienter med hypertoni komplicerad med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Garden Road Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Hongyun Chi, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 40-69 år

  2. Uppfyll något av de två villkoren:

    2.1 Hypertoni: diagnostiserats med högt blodtryck, systoliskt blodtryck är 130-159 mmHg, ta inget blodtryckssänkande läkemedel eller inte mer än 2 typer av blodtryckssänkande läkemedel 2.2 Högt blodtryck komplicerat med diabetes: diagnostiserats med högt blodtryck och typ 2-diabetes, systoliskt blodtryck är 130-159 mmHg och fasteblodsockret under de senaste 2 veckorna var 5,6-16,7 mmol/L (13,8-16,7 mmol/L var negativt för urinketon), ta inte mer än 4 sorters antihypertensiva och hypoglykemiska läkemedel

  3. Behåll det nuvarande tillståndet för medicinering under de kommande 3 månaderna
  4. Har bott i det nuvarande samhället de senaste sex månaderna
  5. Har inte för avsikt att flytta ut under de kommande tre månaderna
  6. Ha ingen regelbunden träningsvana (aktivitet med måttlig intensitet mindre än 3 gånger i veckan, mindre än 30 minuter varje gång eller 30 minuter sammanlagt), träna minst 3 dagar i veckan
  7. Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Manuella arbeten (som bönder, kurirer, idrottare och arbetare, som är beroende av fysisk aktivitet för att försörja sig)
  2. Fysisk funktionsnedsättning som hindrar patienter från att gå eller kinesisk squaredans
  3. För närvarande inskriven i ett annat livsstilsinterventionsförsök (interventioner som kost, psykologi, träning och hälsoutbildning)
  4. Gravid eller planerar att bli gravid
  5. BMI (body mass index) ≥35 kg/m2
  6. Svaren på frågorna 2, 3 och 6 i frågeformuläret 2014PAR-Q+ är "ja"
  7. Kardio-cerebrovaskulära händelser har inträffat under de senaste 6 månaderna (hjärtsjukdom som diagnostiserats av läkare, såsom kranskärlssjukdom, hypertensiv hjärtsjukdom, akut myokardit, pulmonell hjärtsjukdom, etc.)
  8. Fastande blodsocker hos diabetiker är 13,8-16,7 mmol/L och urinketon är positivt
  9. Allvarliga komplikationer av diabetes som påverkar träning, såsom fot, ögonsjukdom och njurinsufficiens
  10. Komplicerat med andra allvarliga kroniska sjukdomar som astma, maligna tumörer, kronisk hjärtsvikt, svår depression eller andra psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vandringsgrupp
Totalt 240 hypertensiva försökspersoner i åldrarna 40-69 år (inklusive 126 patienter komplicerade med diabetes) kommer att inkluderas i ett fåtal samhällen i Peking, och kommer att delas in i 3 grupper enligt försökspersonernas individuella önskemål: promenadgrupp(n= 80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes), kinesisk squaredansgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes) och kontrollgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes).
Beteende: Gående
Försökspersonerna i denna grupp utför träning som består av att gå i 30 - 60 minuter vid 40% - 60% HRR-intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 månader. Varje träning inkluderar 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning, och träningen bör börja efter måltid i 1 timme. Pulsen övervakas av sportarmband. Försökspersoner som använder β-blockerare kommer inte att använda puls för att övervaka träningsintensitet, utan RPE-poäng. Och RPE (Borg-skalan) poäng varierar från 11-13.
Experimentell: Kinesisk kvadratdansgrupp
Totalt 240 hypertensiva försökspersoner i åldrarna 40-69 år (inklusive 126 patienter komplicerade med diabetes) kommer att inkluderas i ett fåtal samhällen i Peking, och kommer att delas in i 3 grupper enligt försökspersonernas individuella önskemål: promenadgrupp(n= 80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes), kinesisk squaredansgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes) och kontrollgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes).
Beteende: Kinesisk fyrkantig dansgrupp
Kinesiska squaredanser har valts ut bland 24 uppsättningar av squaredanser som lanserades gemensamt 2015 och 2017. Beroende på försökspersonernas ålder och fysiska hälsotillstånd väljs sex dansstycken ut som repertoarer för interventionen i denna studie. Försökspersonerna i denna grupp utför övningar bestående av kinesiska squaredanser i 30-60 min vid 40% - 60% HRR-intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 månader. Varje träning inkluderar 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning, och träningen bör börja efter måltid i 1 timme. Låt motiven stega i 30 s till 1 min mellan varje spår för att justera hjärtfrekvensen. Pulsen övervakas av sportarmband. Försökspersoner som använder β-blockerare kommer inte att använda puls för att övervaka träningsintensitet, utan RPE-poäng. Och RPE (Borg-skalan) poäng varierar från 11-13.
Experimentell: Kontrollgrupp
Totalt 240 hypertensiva försökspersoner i åldrarna 40-69 år (inklusive 126 patienter komplicerade med diabetes) kommer att inkluderas i ett fåtal samhällen i Peking, och kommer att delas in i 3 grupper enligt försökspersonernas individuella önskemål: promenadgrupp(n= 80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes), kinesisk squaredansgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes) och kontrollgrupp (n=80, inklusive 42 patienter komplicerade med diabetes).
Beteende: Kontrollgrupp
Vandringsgrupp, kinesisk kvadratdansgrupp och kontrollgrupp får samma hälsoutbildningsbroschyrer eller hälsoutbildningsföreläsningar en gång i månaden. Specifikt innehåll i broschyren eller föreläsningen inkluderar: typ 2-diabetes, hypertonirelaterade medicinska kunskaper och betydelsen av interventionsbehandling; förebyggande av typ 2-diabetes, högt blodtryck näring och motionsrekommendationer; grundläggande kunskaper om vetenskaplig utövande och dess frågor som kräver uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på systoliskt blodtryck hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes.
Före och efter interventioner (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje fasteblodsocker vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på fastande blodsocker hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes.
Före och efter interventioner (3 månader)
Byte från Cardiorespiratory Fitness vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på kardiorespiratorisk kondition hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Kardiorespiratorisk kondition (2 minuter högt knälyft) är i hjärtslag per minut.
Före och efter interventioner (3 månader)
Byte från muskelstyrka vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på muskelstyrka hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Muskelstyrka (greppstyrka) är i kilogram.
Före och efter interventioner (3 månader)
Byte från muskeluthållighet vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på muskeluthållighet hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Muskeluthållighet (40-59 år: stå tå-höjning och 30-sekunders armcurltest; 60-69 år: 30-sekunders stolstandstest och 30-sekunders armcurltest) är i sekunder och siffror.
Före och efter interventioner (3 månader)
Byte från Flexibilitet vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på flexibilitet hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Flexibilitet (40-59 år: räckviddstest, 60-69 år: sitt-och-räckviddstest) är i centimeter.
Före och efter interventioner (3 månader)
Ändring från Saldo vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på balansen hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Balans (stå på ett ben med slutna ögon) är på några sekunder.
Före och efter interventioner (3 månader)
Ändring från kroppssammansättning vid 3 månader
Tidsram: Före och efter interventioner (3 månader)
Att utvärdera effekten av promenader och kinesisk squaredans på kroppssammansättning hos hypertonipatienter och patienter med hypertoni komplicerad med typ 2-diabetes. Kroppssammansättning (bioelektrisk impedans) är i viktprocent.
Före och efter interventioner (3 månader)
Tid och frekvens för biverkningar och allvarliga biverkningar under studiens slutförande
Tidsram: Varje dag under interventionerna fram till slutet av studien (3 månader)

Denna studie kommer att samla in följande säkerhetsinformation och registrera den i CRF, inklusive: forskningsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar. De relevanta definitionerna och procedurerna är följande.

De negativa effekterna av träning inkluderar: kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, förvärring av komplikationer i samband med diabetes/hypertoni och idrottsskador. Allvarliga biverkningar (SAE) definieras som tillstånd som resulterar i något av följande resultat efter träningsintervention: död, livshotande, sjukhusvistelse, permanent eller betydande funktionsnedsättning, dysfunktion.

Om en SAE uppstår under studiens gång, bör utredaren omedelbart ta lämplig behandling i ämnet och avsluta studien. Biverkningar frågas dagligen av forskaren. I händelse av en biverkning måste utredaren registrera följande i CRF: tidpunkten, svårighetsgraden, sluttid, vidtagna åtgärder och resultatet av biverkningen.
Varje dag under interventionerna fram till slutet av studien (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Sport Uninversity

Samarbetspartners

Peking University

Utredare

  • Studierektor: Zhengzhen Wang, Doctor, Beijing Sport Uninversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSU2016YFC1300202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Gående

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera