O efeito de diferentes programas de treinamento em pacientes com doenças crônicas
Efeitos da Intervenção e Avaliação da Segurança de Diferentes Programas de Treinamento Físico em Hipertensão e Hipertensão Complicada com Diabetes
Um total de 240 hipertensos com idades entre 40-69 anos (incluindo 126 pacientes complicados com diabetes) serão incluídos em algumas comunidades em Pequim e serão divididos em 3 grupos de acordo com os desejos individuais dos sujeitos: grupo de caminhada (n= 80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes), grupo de quadrilha chinesa (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes) e grupo controle (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes). Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas e o processo de implementação do exercício do sujeito será gerenciado com equipamentos inteligentes. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança de diferentes programas de treinamento no mundo real.
Os dados demográficos, questionários de atividade física, pressão arterial, glicemia, lipídios sanguíneos, altura, peso e aptidão física (aptidão cardiorrespiratória, força muscular, resistência muscular, flexibilidade, composição corporal) serão medidos antes e após 3 meses de treinamento físico. As reações adversas na implementação das intervenções serão registradas. Os desfechos primários são a pressão arterial e a glicemia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo da carga global de doenças mostra que dietas irracionais e inatividade física são os maiores riscos à saúde que o mundo enfrenta atualmente. Nos últimos anos, estudiosos estrangeiros e nacionais introduziram gradualmente o conceito de "exercício é remédio" para orientar o exercício público cientificamente. No entanto, sob o contexto cultural especial da China, é urgente responder como ajudar o público a realizar exercícios científicos razoáveis, como escolher o modo de exercício popular e se o modo de exercício é científico e eficaz.
Estudos anteriores de meta-análise sobre a melhora da pressão arterial e da glicemia por caminhada foram publicados, mas poucos estudos sobre dança de quadrilha chinesa foram conduzidos. Estudos anteriores sobre se a quadrilha chinesa era científica e eficaz eram, em sua maioria, estudos populacionais de pequenas amostras realizados por estudiosos chineses. Os resultados da pesquisa foram de grande heterogeneidade, e o projeto de pesquisa carecia de consideração razoável.
Este estudo pretende selecionar duas modalidades de exercícios comuns para avaliação científica, uma é a caminhada e a outra é a quadrilha chinesa. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de dois tipos comuns de exercício (caminhada e quadrilha chinesa) em pacientes chineses com hipertensão e pacientes com hipertensão complicada com diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Garden Road Community Health Service Center
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Contato:
- Hongyun Chi, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-69 anos de idade
Atender a qualquer uma das duas condições:
2.1 Hipertensão: diagnosticada com hipertensão, pressão arterial sistólica é de 130-159 mmHg, não toma nenhuma droga anti-hipertensiva ou não mais do que 2 tipos de drogas anti-hipertensivas 2.2 Hipertensão complicada com diabetes: diagnosticada com hipertensão e diabetes tipo 2, pressão arterial sistólica é 130-159 mmHg e a glicemia em jejum nas últimas 2 semanas foi de 5,6-16,7 mmol/L (13,8-16,7 mmol/L foi negativo para cetona urinária), não tome mais de 4 tipos de medicamentos anti-hipertensivos e hipoglicemiantes
- Manter o estado atual da medicação pelos próximos 3 meses
- Morou na comunidade atual nos últimos seis meses
- Não tenho intenção de sair nos próximos três meses
- Não tem hábito de exercício regular (atividade de intensidade moderada menos de 3 vezes por semana, menos de 30 minutos de cada vez ou 30 minutos cumulativos), pelo menos exercício 3 dias por semana
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Trabalhos manuais (como agricultores, entregadores, atletas e trabalhadores, que dependem da atividade física para ganhar a vida)
- Incapacidade física que impede os pacientes de andar ou dançar quadrilha chinesa
- Atualmente inscrito em outro estudo de intervenção no estilo de vida (intervenções como nutrição, psicologia, exercícios e educação em saúde)
- Grávida ou planejando engravidar
- IMC (índice de massa corporal)≥35 kg/m2
- As respostas às perguntas 2, 3 e 6 do questionário em 2014PAR-Q+ são "sim"
- Eventos cardio-cerebrovasculares ocorreram nos últimos 6 meses (doença cardíaca diagnosticada por médicos, como doença cardíaca coronária, doença cardíaca hipertensiva, miocardite aguda, doença cardíaca pulmonar, etc.)
- A glicemia de jejum de pacientes diabéticos é de 13,8-16,7 mmol/L e a cetona urinária é positiva
- Complicações graves do diabetes que afetam o exercício, como pé, doença ocular e insuficiência renal
- Complicado com outras doenças crônicas graves, como asma, tumor maligno, insuficiência cardíaca crônica, depressão grave ou outros transtornos mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de caminhada
Um total de 240 hipertensos com idades entre 40-69 anos (incluindo 126 pacientes complicados com diabetes) serão incluídos em algumas comunidades em Pequim e serão divididos em 3 grupos de acordo com os desejos individuais dos sujeitos: grupo de caminhada (n= 80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes), grupo de quadrilha chinesa (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes) e grupo controle (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes).
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Os indivíduos neste grupo realizam exercícios que consistem em caminhar por 30 - 60 min a 40% - 60% da intensidade da RFC 3-5 d•sem-1 por 3 meses.
Cada treino inclui 5 min de aquecimento e 5 min de resfriamento, devendo o exercício ser iniciado após as refeições por 1 hora.
A frequência cardíaca é monitorada por pulseira esportiva.
Indivíduos usando β-bloqueadores não usarão a frequência cardíaca para monitorar a intensidade do exercício, mas os escores de RPE.
E as pontuações de RPE (escala de Borg) variam de 11 a 13.
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Experimental: Grupo de Dança Quadrada Chinesa
Um total de 240 hipertensos com idades entre 40-69 anos (incluindo 126 pacientes complicados com diabetes) serão incluídos em algumas comunidades em Pequim e serão divididos em 3 grupos de acordo com os desejos individuais dos sujeitos: grupo de caminhada (n= 80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes), grupo de quadrilha chinesa (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes) e grupo controle (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes).
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As quadrilhas chinesas foram selecionadas de 24 conjuntos de quadrilha lançados em conjunto em 2015 e 2017.
De acordo com a idade e estado de saúde física dos sujeitos, seis peças de dança são selecionadas como repertórios da intervenção neste estudo.
Os indivíduos neste grupo realizam exercícios que consistem em danças quadradas chinesas por 30-60 min a 40% - 60% de intensidade de HRR 3-5 d•sem-1 por 3 meses.
Cada treino inclui 5 min de aquecimento e 5 min de resfriamento, e o exercício deve começar após as refeições por 1 hora.
Faça os sujeitos caminharem por 30 segundos a 1 minuto entre cada faixa para ajustar a frequência cardíaca.
A frequência cardíaca é monitorada por pulseira esportiva.
Indivíduos usando β-bloqueadores não usarão a frequência cardíaca para monitorar a intensidade do exercício, mas os escores de RPE.
E as pontuações de RPE (escala de Borg) variam de 11 a 13.
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Experimental: Grupo de controle
Um total de 240 hipertensos com idades entre 40-69 anos (incluindo 126 pacientes complicados com diabetes) serão incluídos em algumas comunidades em Pequim e serão divididos em 3 grupos de acordo com os desejos individuais dos sujeitos: grupo de caminhada (n= 80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes), grupo de quadrilha chinesa (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes) e grupo controle (n=80, incluindo 42 pacientes complicados com diabetes).
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O grupo de caminhada, o grupo de quadrilha chinesa e o grupo de controle recebem os mesmos folhetos de educação em saúde ou palestras de educação em saúde uma vez por mês.
Os conteúdos específicos da brochura ou palestra incluem: diabetes tipo 2, conhecimento médico relacionado à hipertensão e o significado do tratamento de intervenção; prevenção de diabetes tipo 2, hipertensão, nutrição e recomendações de exercícios; conhecimentos básicos do exercício científico e das matérias que carecem de atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na pressão arterial sistólica em pacientes hipertensos e com hipertensão complicada com diabetes tipo 2.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da glicemia basal em jejum aos 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na glicemia de jejum em pacientes hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Alteração da Aptidão Cardiorrespiratória aos 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na aptidão cardiorrespiratória em hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
A aptidão cardiorrespiratória (2 minutos de elevação do joelho) é em batimentos cardíacos por minuto.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Mudança de força muscular em 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na força muscular de hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
A força muscular (força de preensão) é expressa em quilogramas.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Mudança de resistência muscular em 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na resistência muscular de hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
A resistência muscular (40-59 anos: levantar os pés e teste de flexão de braço em 30 segundos; 60-69 anos: teste de levantar da cadeira em 30 segundos e teste de flexão de braço em 30 segundos) é em segundos e números.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Mudança de Flexibilidade em 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na flexibilidade de hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
A flexibilidade (40-59 anos: teste de alcance, 60-69 anos: teste de sentar e alcançar na cadeira) é expressa em centímetros.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Alteração do Saldo em 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa no equilíbrio de hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
Equilíbrio (em pé em uma perna com os olhos fechados) é em segundos.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Alteração da composição corporal aos 3 meses
Prazo: Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Avaliar o efeito da caminhada e da quadrilha chinesa na composição corporal de hipertensos e hipertensos complicados com diabetes tipo 2.
A composição corporal (impedância bioelétrica) está em porcentagem do peso.
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Antes e depois das intervenções (3 meses)
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Tempo e frequência de reações adversas e eventos adversos graves até a conclusão do estudo
Prazo: Todos os dias durante as intervenções até o final do estudo (3 meses)
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Este estudo coletará as seguintes informações de segurança e as registrará no CRF, incluindo: reações adversas relacionadas à pesquisa e eventos adversos graves. As definições e procedimentos relevantes são os seguintes. Os efeitos adversos do exercício incluem: doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, agravamento de complicações associadas ao diabetes/hipertensão e lesões esportivas. Eventos adversos graves (SAEs) são definidos como condições que resultam em qualquer um dos seguintes desfechos após a intervenção com exercícios: morte, risco de vida, hospitalização, incapacidade permanente ou significativa, disfunção. Se ocorrer um SAE durante o estudo, o investigador deve imediatamente tomar o tratamento adequado do sujeito e encerrar o estudo. As reações adversas são questionadas diariamente pelo pesquisador. No caso de uma reação adversa, o investigador deve registrar o seguinte no CRF: a hora, a gravidade, a hora final, as medidas tomadas e o resultado do evento adverso. |
Todos os dias durante as intervenções até o final do estudo (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhengzhen Wang, Doctor, Beijing Sport Uninversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSU2016YFC1300202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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