Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike treningsprogrammer på pasienter med kroniske sykdommer

29. januar 2021 oppdatert av: Beijing Sport Uninversity

Intervensjonseffekter og sikkerhetsevaluering av ulike treningsprogrammer på hypertensjon og hypertensjon komplisert med diabetes

Totalt 240 hypertensive forsøkspersoner i alderen 40-69 år (inkludert 126 pasienter kompliserte med diabetes) vil bli inkludert i noen få lokalsamfunn i Beijing, og vil bli delt inn i 3 grupper etter individets individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes), kinesisk kvadratdansgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes) og kontrollgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes). Alle treningsøkter vil bli overvåket og fagets øvelsesimplementeringsprosess vil bli administrert med intelligent utstyr. Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ulike treningsprogrammer i den virkelige verden.

Demografidata, spørreskjemaer om fysisk aktivitet, blodtrykk, blodsukker, blodlipider, høyde, vekt og fysisk form (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke, muskelutholdenhet, fleksibilitet, kroppssammensetning) vil bli målt før og etter 3-måneders treningstrening. Bivirkningene ved gjennomføringen av intervensjonene vil bli registrert. De primære resultatene er blodtrykk og blodsukker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den globale sykdomsbyrden-studien viser at urimelige dietter og fysisk inaktivitet er den største helserisikoen verden står overfor i dag. I de siste årene har utenlandske og innenlandske forskere gradvis introdusert konseptet "Trening er medisin" guide den offentlige treningen vitenskapelig. Men under den spesielle kulturelle bakgrunnen til Kina, er det presserende å svare på hvordan man kan hjelpe publikum til å realisere rimelig vitenskapelig trening, hvordan man velger den populære treningsmodusen og om treningsmodusen er vitenskapelig og effektiv.

Tidligere metaanalysestudier om forbedring av blodtrykk og blodsukker ved å gå er publisert, men få studier på kinesisk squaredans er utført. Tidligere studier om hvorvidt kinesisk squaredans var vitenskapelig og effektiv, var stort sett små utvalgspopulasjonsstudier utført av kinesiske lærde. Forskningsresultatene var av stor heterogenitet, og forskningsdesignet manglet rimelig hensyn.

Denne studien har til hensikt å velge to vanlige treningsmoduser for vitenskapelig evaluering, den ene går og den andre er kinesisk kvadratdans. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to vanlige typer trening (gåing og kinesisk squaredans) hos kinesiske pasienter med hypertensjon og pasienter med hypertensjon komplisert med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Garden Road Community Health Service Center
        • Ta kontakt med:
          • Hongyun Chi, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 40-69 år

  2. Oppfyll en av de to betingelsene:

    2.1 Hypertensjon: diagnostisert med hypertensjon, systolisk blodtrykk er 130-159 mmHg, ta ingen antihypertensiva eller ikke mer enn 2 typer antihypertensiva 2.2 Hypertensjon komplisert med diabetes: diagnostisert med hypertensjon og type 2 diabetes, systolisk blodtrykk er 130-159 mmHg og fastende blodsukker de siste 2 ukene var 5,6-16,7 mmol/L (13,8-16,7 mmol/L var negativt for urinketon), ta ikke mer enn 4 typer antihypertensive og hypoglykemiske medisiner

  3. Oppretthold nåværende medisinstatus de neste 3 månedene
  4. Bodde i det nåværende samfunnet de siste seks månedene
  5. Har ingen planer om å flytte ut de neste tre månedene
  6. Ha ingen regelmessig treningsvane (moderat intensitetsaktivitet mindre enn 3 ganger i uken, mindre enn 30 minutter hver gang eller 30 minutter kumulativt), minst tren 3 dager i uken
  7. Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Manuelle arbeider (som bønder, kurerer, idrettsutøvere og arbeidere, som er avhengige av fysisk aktivitet for å tjene til livets opphold)
  2. Fysisk funksjonshemming som hindrer pasienter i å gå eller kinesisk squaredans
  3. Er for tiden påmeldt i en annen livsstilsintervensjonsforsøk (intervensjoner som ernæring, psykologi, trening og helseopplæring)
  4. Gravid eller planlegger å bli gravid
  5. BMI (kroppsmasseindeks) ≥35 kg/m2
  6. Svar på spørsmål 2, 3 og 6 i spørreskjemaet i 2014PAR-Q+ er "ja"
  7. Kardio-cerebrovaskulære hendelser har forekommet de siste 6 månedene (hjertesykdom diagnostisert av leger, som koronar hjertesykdom, hypertensiv hjertesykdom, akutt myokarditt, lungehjertesykdom, etc.)
  8. Fastende blodsukker hos diabetikere er 13,8-16,7 mmol/L og urinketon er positivt
  9. Alvorlige komplikasjoner av diabetes som påvirker trening, som fot, øyesykdom og nyresvikt
  10. Komplisert med andre alvorlige kroniske sykdommer som astma, ondartet svulst, kronisk hjertesvikt, alvorlig depresjon eller andre psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gågruppe
Totalt 240 hypertensive forsøkspersoner i alderen 40-69 år (inkludert 126 pasienter kompliserte med diabetes) vil bli inkludert i noen få lokalsamfunn i Beijing, og vil bli delt inn i 3 grupper etter individets individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes), kinesisk kvadratdansgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes) og kontrollgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes).
Atferdsmessig: Går
Personer i denne gruppen utfører trening som består av å gå i 30 - 60 minutter ved 40% - 60% HRR intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 måneder. Hver trening inkluderer 5 min oppvarming og 5 min nedkjøling, og treningen bør starte etter måltider i 1 time. Pulsen overvåkes av sportsarmbånd. Personer som bruker β-blokkere vil ikke bruke hjertefrekvens for å overvåke treningsintensitet, men RPE-skåre. Og RPE (Borg-skala)-score varierer fra 11-13.
Eksperimentell: Chinese Square Dancing-gruppe
Totalt 240 hypertensive forsøkspersoner i alderen 40-69 år (inkludert 126 pasienter kompliserte med diabetes) vil bli inkludert i noen få lokalsamfunn i Beijing, og vil bli delt inn i 3 grupper etter individets individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes), kinesisk kvadratdansgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes) og kontrollgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes).
Atferdsmessig: Kinesisk kvadratdansgruppe
Kinesiske squaredanser er valgt ut fra 24 sett med squaredanser som ble lansert i fellesskap i 2015 og 2017. I henhold til forsøkspersonenes alder og fysiske helsestatus, er seks dansestykker valgt ut som repertoar for intervensjonen i denne studien. Forsøkspersonene i denne gruppen utfører trening bestående av kinesiske squaredanser i 30-60 minutter ved 40% - 60% HRR-intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 måneder. Hver trening inkluderer 5 min oppvarming og 5 min nedkjøling, og treningen bør starte etter måltider i 1 time. Få motivene til å gå i 30 s til 1 min mellom hvert spor for å justere hjertefrekvensen. Pulsen overvåkes av sportsarmbånd. Personer som bruker β-blokkere vil ikke bruke hjertefrekvens for å overvåke treningsintensitet, men RPE-skåre. Og RPE (Borg-skala)-score varierer fra 11-13.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Totalt 240 hypertensive forsøkspersoner i alderen 40-69 år (inkludert 126 pasienter kompliserte med diabetes) vil bli inkludert i noen få lokalsamfunn i Beijing, og vil bli delt inn i 3 grupper etter individets individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes), kinesisk kvadratdansgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes) og kontrollgruppe (n=80, inkludert 42 pasienter komplisert med diabetes).
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Gågruppe, kinesisk kvadratdansgruppe og kontrollgruppe får de samme helseopplæringsbrosjyrene eller helseopplæringsforelesningene en gang i måneden. Spesifikt innhold i brosjyren eller foredraget inkluderer: diabetes type 2, hypertensjonsrelatert medisinsk kunnskap og betydningen av intervensjonsbehandling; forebygging av type 2 diabetes, hypertensjon ernæring og treningsanbefalinger; grunnleggende kunnskap om vitenskapelig utøvelse og dens saker som trenger oppmerksomhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredans på systolisk blodtrykk hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fastende blodsukker ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredans på fastende blodsukker hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Bytte fra Cardiorespiratory Fitness ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredans på kardiorespiratorisk kondisjon hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Kardiorespiratorisk kondisjon (2 minutter høyt kneløft) er i hjerteslag per minutt.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Endring fra muskelstyrke ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredansing på muskelstyrke hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Muskelstyrke (grepstyrke) er i kilo.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Endring fra muskelutholdenhet ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredans på muskelutholdenhet hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Muskelutholdenhet (40-59 år: stå tåheving og 30 sekunders armkrølltest; 60-69 år: 30 sekunders stolstandtest og 30 sekunders armkrølletest) er i sekunder og tall.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Bytte fra Fleksibilitet ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredansing på fleksibilitet hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Fleksibilitet (40-59 år: rekkeviddetest, 60-69 år: stolsitte-og-rekkevidde-test) er i centimeter.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Endring fra Saldo ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av å gå og kinesisk squaredans på balanse hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Balanse (å stå på ett ben med lukkede øyne) er på sekunder.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Endring fra kroppssammensetning ved 3 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (3 måneder)
For å evaluere effekten av gange og kinesisk squaredansing på kroppssammensetning hos hypertensive pasienter og pasienter med hypertensjon komplisert med type 2 diabetes. Kroppssammensetning (bioelektrisk impedans) er i prosent av vekt.
Før og etter intervensjoner (3 måneder)
Tid og hyppighet av uønskede reaksjoner og alvorlige uønskede hendelser gjennom fullføringen av studien
Tidsramme: Hver dag under intervensjonene frem til slutten av studien (3 måneder)

Denne studien vil samle inn følgende sikkerhetsinformasjon og registrere den i CRF, inkludert: forskningsrelaterte bivirkninger og alvorlige bivirkninger. De relevante definisjonene og prosedyrene er som følger.

Bivirkningene av trening inkluderer: kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, forverring av komplikasjoner forbundet med diabetes/hypertensjon og idrettsskader. Alvorlige bivirkninger (SAE) er definert som tilstander som resulterer i noen av følgende utfall etter treningsintervensjon: død, livstruende, sykehusinnleggelse, permanent eller betydelig funksjonshemming, dysfunksjon.

Hvis en SAE oppstår i løpet av studien, bør etterforskeren umiddelbart ta passende behandling på emnet og avslutte studien. Bivirkninger blir spurt daglig av forskeren. I tilfelle av en bivirkning, er etterforskeren pålagt å registrere følgende i CRF: tidspunktet, alvorlighetsgraden, sluttid, tiltak som er tatt og utfallet av bivirkningen.
Hver dag under intervensjonene frem til slutten av studien (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Sport Uninversity

Samarbeidspartnere

Peking University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhengzhen Wang, Doctor, Beijing Sport Uninversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSU2016YFC1300202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Går

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere