Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige træningsprogrammer på patienter med kroniske sygdomme

29. januar 2021 opdateret af: Beijing Sport Uninversity

Interventionseffekter og sikkerhedsevaluering af forskellige træningsprogrammer om hypertension og hypertension kompliceret med diabetes

I alt 240 hypertensive forsøgspersoner i alderen 40-69 år (inklusive 126 patienter kompliceret med diabetes) vil blive inkluderet i nogle få fællesskaber i Beijing, og vil blive opdelt i 3 grupper efter forsøgspersonernes individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes), kinesisk squaredance gruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes) og kontrolgruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes). Alle øvelsessessioner vil blive overvåget, og emnets øvelsesimplementeringsproces vil blive styret med intelligent udstyr. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige træningsprogrammer i den virkelige verden.

Demografiske data, spørgeskemaer til fysisk aktivitet, blodtryk, blodsukker, blodlipider, højde, vægt og fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, muskeludholdenhed, fleksibilitet, kropssammensætning) vil blive målt før og efter 3-måneders træningstræning. Bivirkningerne ved implementeringen af ​​interventionerne vil blive registreret. De primære resultater er blodtryk og blodsukker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den globale undersøgelse af sygdommen viser, at urimelige diæter og fysisk inaktivitet er de største sundhedsrisici, som verden står over for i dag. I de senere år har udenlandske og indenlandske forskere gradvist introduceret begrebet "motion er medicin" guide den offentlige øvelse videnskabeligt. Men under Kinas særlige kulturelle baggrund er det presserende at svare på, hvordan man hjælper offentligheden med at realisere rimelig videnskabelig træning, hvordan man vælger den populære træningstilstand, og om træningstilstanden er videnskabelig og effektiv.

Tidligere meta-analyse undersøgelser af forbedring af blodtryk og blodsukker ved at gå er blevet offentliggjort, men få undersøgelser af kinesisk squaredans er blevet udført. Tidligere undersøgelser af, om kinesisk squaredans var videnskabelig og effektiv, var for det meste små prøvepopulationsundersøgelser udført af kinesiske forskere. Forskningsresultaterne var af stor heterogenitet, og forskningsdesignet manglede rimelig overvejelse.

Denne undersøgelse har til hensigt at vælge to almindelige træningstilstande til videnskabelig evaluering, den ene er at gå og den anden er kinesisk squaredans. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to almindelige former for træning (gåture og kinesisk squaredans) hos kinesiske patienter med hypertension og patienter med hypertension kompliceret med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Garden Road Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Hongyun Chi, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40-69 år

  2. Opfyld en af ​​de to betingelser:

    2.1 Hypertension: diagnosticeret med hypertension, systolisk blodtryk er 130-159 mmHg, tag ingen antihypertensiv medicin eller ikke mere end 2 slags antihypertensiva 2.2 Hypertension kompliceret med diabetes: diagnosticeret med hypertension og type 2 diabetes, systolisk blodtryk er 130-159 mmHg og fastende blodsukker i de sidste 2 uger var 5,6-16,7 mmol/L (13,8-16,7 mmol/L var negativt for urinketon), tag ikke mere end 4 slags antihypertensive og hypoglykæmiske lægemidler

  3. Oprethold den nuværende tilstand af medicin i de næste 3 måneder
  4. Har boet i det nuværende samfund i de sidste seks måneder
  5. Har ingen intentioner om at flytte ud i de næste tre måneder
  6. Har ingen regelmæssig træningsvane (moderat intensitetsaktivitet mindre end 3 gange om ugen, mindre end 30 minutter hver gang eller 30 minutter kumulativt), mindst motion 3 dage om ugen
  7. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Manuelle arbejder (såsom landmænd, kurerer, atleter og arbejdere, der er afhængige af fysisk aktivitet for at tjene til livets ophold)
  2. Fysisk handicap, der forhindrer patienter i at gå eller kinesisk squaredans
  3. Er i øjeblikket tilmeldt et andet livsstilsinterventionsforsøg (interventioner såsom ernæring, psykologi, træning og sundhedsuddannelse)
  4. Gravid eller planlægger at blive gravid
  5. BMI (body mass index) ≥35 kg/m2
  6. Svar på spørgsmål 2, 3 og 6 i spørgeskemaet i 2014PAR-Q+ er "ja"
  7. Kardio-cerebrovaskulære hændelser er opstået inden for de seneste 6 måneder (hjertesygdom diagnosticeret af læger, såsom koronar hjertesygdom, hypertensiv hjertesygdom, akut myocarditis, lungehjertesygdom osv.)
  8. Fastende blodsukker hos diabetikere er 13,8-16,7 mmol/L, og urinketon er positiv
  9. Alvorlige komplikationer af diabetes, der påvirker træning, såsom fod, øjensygdom og nyreinsufficiens
  10. Kompliceret med andre alvorlige kroniske sygdomme som astma, ondartet tumor, kronisk hjertesvigt, svær depression eller andre psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gågruppe
I alt 240 hypertensive forsøgspersoner i alderen 40-69 år (inklusive 126 patienter kompliceret med diabetes) vil blive inkluderet i nogle få fællesskaber i Beijing, og vil blive opdelt i 3 grupper efter forsøgspersonernes individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes), kinesisk squaredance gruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes) og kontrolgruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes).
Adfærdsmæssigt: Gåture
Forsøgspersonerne i denne gruppe udfører træning, der består af at gå i 30 - 60 minutter ved 40% - 60% HRR intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 måneder. Hver træning inkluderer 5 min opvarmning og 5 min nedkøling, og øvelsen skal starte efter måltider i 1 time. Pulsen overvåges af sportsarmbånd. Forsøgspersoner, der bruger β-blokkere, vil ikke bruge puls til at overvåge træningsintensitet, men RPE-score. Og RPE (Borg-skala)-scorer varierer fra 11-13.
Eksperimentel: Chinese Square Dancing gruppe
I alt 240 hypertensive forsøgspersoner i alderen 40-69 år (inklusive 126 patienter kompliceret med diabetes) vil blive inkluderet i nogle få fællesskaber i Beijing, og vil blive opdelt i 3 grupper efter forsøgspersonernes individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes), kinesisk squaredance gruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes) og kontrolgruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes).
Adfærdsmæssigt: Kinesisk firkantet dansegruppe
Kinesiske squaredance er blevet udvalgt blandt 24 sæt squaredance, der blev lanceret i fællesskab i 2015 og 2017. I henhold til forsøgspersonernes alder og fysiske helbredstilstand er seks dansestykker udvalgt som repertoirer for interventionen i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne i denne gruppe udfører øvelser bestående af kinesiske squaredance i 30-60 minutter ved 40% - 60% HRR intensitet 3-5 d•wk-1 i 3 måneder. Hver træning inkluderer 5 min opvarmning og 5 min nedkøling, og øvelsen skal starte efter måltider i 1 time. Få motiverne til at træde i 30 s til 1 min mellem hvert spor for at justere pulsen. Pulsen overvåges af sportsarmbånd. Forsøgspersoner, der bruger β-blokkere, vil ikke bruge puls til at overvåge træningsintensitet, men RPE-score. Og RPE (Borg-skala)-scorer varierer fra 11-13.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
I alt 240 hypertensive forsøgspersoner i alderen 40-69 år (inklusive 126 patienter kompliceret med diabetes) vil blive inkluderet i nogle få fællesskaber i Beijing, og vil blive opdelt i 3 grupper efter forsøgspersonernes individuelle ønsker: gågruppe(n= 80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes), kinesisk squaredance gruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes) og kontrolgruppe (n=80, herunder 42 patienter kompliceret med diabetes).
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Gågruppe, kinesisk kvadratdansende gruppe og kontrolgruppe får de samme sundhedspædagogiske brochurer eller sundhedspædagogiske foredrag en gang om måneden. Specifikt indhold af brochuren eller foredraget omfatter: type 2 diabetes, hypertension relateret medicinsk viden og betydningen af ​​interventionsbehandling; forebyggelse af type 2 diabetes, hypertension ernæring og motion anbefalinger; grundlæggende viden om videnskabelig udøvelse og dens forhold, der kræver opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på systolisk blodtryk hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes.
Før og efter interventioner (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fastende blodsukker ved 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på fastende blodsukker hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Skift fra Cardiorespiratory Fitness ved 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på kardiorespiratorisk kondition hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Cardiorespiratory fitness (2 minutter højt knæløft) er i hjerteslag pr. minut.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Skift fra muskelstyrke ved 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på muskelstyrke hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Muskelstyrke (grebsstyrke) er i kilogram.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Skift fra muskeludholdenhed efter 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på muskeludholdenhed hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Muskeludholdenhed (40-59 år: stå tå-løft og 30 sekunders armcurl test; 60-69 år: 30 sekunders stolstand test og 30 sekunder arm curl test) er i sekunder og tal.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Skift fra Fleksibilitet ved 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på fleksibilitet hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Fleksibilitet (40-59 år: rækkevidde-test, 60-69 år: sidde-og-række-test) er i centimeter.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Ændring fra saldo ved 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på balancen hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Balance (stående på ét ben med lukkede øjne) er på sekunder.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Ændring fra kropssammensætning efter 3 måneder
Tidsramme: Før og efter interventioner (3 måneder)
At evaluere effekten af ​​gang og kinesisk squaredans på kropssammensætning hos hypertensive patienter og patienter med hypertension kompliceret med type 2-diabetes. Kropssammensætning (bioelektrisk impedans) er i vægtprocent.
Før og efter interventioner (3 måneder)
Tid og hyppighed af uønskede reaktioner og alvorlige bivirkninger gennem undersøgelsens afslutning
Tidsramme: Hver dag under interventionerne indtil slutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)

Denne undersøgelse vil indsamle følgende sikkerhedsoplysninger og registrere dem i CRF, herunder: forskningsrelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger. De relevante definitioner og procedurer er som følger.

De negative virkninger af træning omfatter: kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, forværring af komplikationer forbundet med diabetes/hypertension og sportsskader. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) defineres som tilstande, der resulterer i et af følgende udfald efter træningsintervention: død, livstruende, hospitalsindlæggelse, permanent eller betydelig invaliditet, dysfunktion.

Hvis der opstår en SAE i løbet af undersøgelsen, bør investigator straks tage passende behandling af emnet og afslutte forsøget. Bivirkninger spørges dagligt af forskeren. I tilfælde af en bivirkning er investigator forpligtet til at registrere følgende i CRF: tidspunktet, sværhedsgraden, sluttidspunktet, trufne foranstaltninger og resultatet af den uønskede hændelse.
Hver dag under interventionerne indtil slutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport Uninversity

Samarbejdspartnere

Peking University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhengzhen Wang, Doctor, Beijing Sport Uninversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSU2016YFC1300202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gåture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner