온라인 STI 예방 프로그램 엔지니어링: RCT
2025년 10월 1일 업데이트: Penn State University
알코올과 섹스의 교차점: 온라인 STI 예방 프로그램 엔지니어링
제안된 연구의 전반적인 목적은 대학생들 사이에서 성병(STI)의 발생률을 줄이는 것입니다.
연구자들은 혁신적이고 공학적 영감을 받은 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 알코올 사용과 성적 위험 행동의 교차점을 목표로 매우 효과적이고 매력적이며 경제적이며 쉽게 확장 가능한 인터넷 제공 행동 개입을 개발함으로써 이를 달성할 것을 제안합니다.
대학 캠퍼스의 STI 비율은 놀라울 정도입니다. 대학생 4명 중 1명은 대학 생활 중에 적어도 한 번은 STI 진단을 받습니다.
음주 중 성행위는 대학생들 사이에서 매우 만연합니다.
알코올 사용은 STI 전파에 가장 큰 책임이 있는 성적 위험 행동, 즉 보호되지 않은 성관계, 수많은 파트너와의 접촉 및 "연결"(일상적인 성적 만남)에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
알코올 사용과 성적 위험 행동의 교차점을 명시적으로 목표로 하는 개입은 거의 개발되지 않았으며 최적화된 것도 없습니다.
이 그룹과 다른 고위험 그룹 사이의 STI 전파 발생률을 줄이기 위해서는 새로운 접근 방식이 필요합니다.
MOST는 엔지니어링 원칙의 힘을 행동 개입의 최적화에 적용하는 포괄적인 방법론적 프레임워크입니다.
MOST를 사용하면 연구원은 개입의 개별 구성 요소를 실험적으로 테스트하여 효율성을 결정하고 어떤 구성 요소를 수정하고 다시 테스트해야 하는지 알 수 있습니다.
대학생들 사이에서 알코올 사용과 성관계 비율이 높다는 점을 고려할 때 대학 환경은 알코올 사용과 성적 위험 행동에 개입할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다.
제안된 연구에는 결과의 일반화 가능성을 높일 4개 캠퍼스의 다양한 대학생 인구가 포함될 것입니다.
구체적인 목표는 (1) 알코올 사용과 성적 위험 행동 사이의 연결을 목표로 하는 초기 온라인 개입 구성요소 세트를 개발하고 파일럿 테스트하고, (2) MOST 접근 방식을 사용하여 최적화된 예방 개입을 구축하고, (3) 다음을 평가하는 것입니다. 완전히 강화된 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 새롭게 최적화된 예방 개입의 효과.
이 연구는 미국 대학생들 사이에서 STI 발생률을 감소시킬 새롭고 보다 강력한 행동 개입으로 귀결될 것이며, 위험에 처한 다른 하위 집단을 겨냥한 매우 효과적인 STI 예방 개입의 새로운 세대를 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
MOST 접근법의 일환으로 연구자들은 최적화된 개입을 식별하기 위해 두 가지 최적화 시험(NCT02897804 및 NCT 03408743)을 수행했습니다.
현재 연구는 최적화된 개입의 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3098
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93740
- Fresno State University
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27412
- University of North Carolina - Greensboro
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58108
- North Dakota State University
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37132
- Middle Tennessee State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 미국 칼리지 또는 대학에 등록
- 대학 1학년
- 18세 이상
- 이전 버전의 itMatters를 거치지 않았습니다.
제외 기준:
- 1학년, 편입생 아님
- 18세 미만
- itMatters의 이전 버전을 살펴보았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중요하다
참가자는 최대 3 주 동안 일반적인 지식 및 금지 명령 및 설명 규범에 중점을 둔 콘텐츠에 접근 할 수 있습니다.
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STI, STI 위험, 알코올 장애, 콘돔 사용, 알코올 사용 행동 추적 기술, 테스트 및 치료 지식과 관련된 지식을 늘립니다.
알코올 남용 및 성적 위험 감수의 승인(금지 규범) 및 확산(기술적 규범)에 관한 잘못된 인식을 바로잡습니다.
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실험적: 성폭력 예방과 Itmatters 및 Itmatters
참가자는 알코올 사용 및 성별과 관련된 일반적인 지식 및 금지 명령 및 설명 규범에 중점을 둔 콘텐츠에 접근 할 수 있습니다.
또한 참가자는 기본 정보 및 방관자 개입을 포함한 성폭력에 중점을 둔 콘텐츠에 액세스 할 수 있습니다.
이 콘텐츠는 최대 3 주 동안 사용할 수 있습니다.
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STI, STI 위험, 알코올 장애, 콘돔 사용, 알코올 사용 행동 추적 기술, 테스트 및 치료 지식과 관련된 지식을 늘립니다.
알코올 남용 및 성적 위험 감수의 승인(금지 규범) 및 확산(기술적 규범)에 관한 잘못된 인식을 바로잡습니다.
또한 성폭력과 관련된 지식 증가(유병률, 주요 정의, 개인의 권리와 책임, 법률) 및 성폭력 순간에 방관자 행동을 사용하기 위한 지식, 효능 및 의도가 증가했습니다.
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실험적: itMatters 웰빙 및 itMatters 성폭력 예방
참가자는 수면 건강 및 시간 관리와 관련된 기본 정보에 중점을 둔 콘텐츠에 액세스 할 수 있습니다.
또한 참가자는 기본 정보 및 방관자 개입을 포함한 성폭력에 중점을 둔 콘텐츠에 액세스 할 수 있습니다.
이 콘텐츠는 최대 3 주 동안 사용할 수 있습니다.
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수면 및 수면 위생의 생물학적 영향을 포함하여 수면과 관련된 지식을 향상시킵니다.
중요한 정의, 수면 관리 전략 및 효과적인 시간 관리 루틴을 포함하여 시간 관리와 관련된 지식을 늘립니다.
또한 성폭력과 관련된 지식(유병률, 주요 정의, 개인의 권리와 책임, 법률)이 증가하고 성폭력 순간에 방관자 행동을 사용하기 위한 지식, 효능 및 의도가 증가합니다.
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실험적: Itmatters 복지
참가자는 수면 건강 및 시간 관리와 관련된 기본 정보에 초점을 맞춘 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
해당 콘텐츠는 최대 3주 동안 이용 가능합니다.
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수면 및 수면 위생의 생물학적 영향을 포함하여 수면과 관련된 지식을 향상시킵니다.
중요한 정의, 수면 관리 전략 및 효과적인 시간 관리 루틴을 포함하여 시간 관리와 관련된 지식을 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 설문지를 통해 수집된 가장 최근의 질 또는 항문 성교에서 보호되지 않은 행동
기간: 콘돔 사용은 개입 후 60일에 평가됩니다.
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두 항목은 최근에 질 또는 항문 성교를 했다고 표시한 사람들에게 질 성교 또는 항문 성교에 콘돔을 사용했는지 여부를 묻습니다.
변수는 이 행동의 유병률로 보고되며 회귀 분석에서 이분법 변수(비보호/보호)로 사용될 가능성이 있습니다.
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콘돔 사용은 개입 후 60일에 평가됩니다.
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온라인 설문지를 통해 수집된 가장 최근 연결에서의 삽입 섹스
기간: 이 측정은 개입 후 60일에 평가됩니다.
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이 항목은 가장 최근의 연결에 질 또는 항문 섹스가 포함되었는지 여부를 묻습니다.
이것은 행동의 유병률로 보고되고 회귀 분석에서 이분법 변수로 사용될 가능성이 있습니다.
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이 측정은 개입 후 60일에 평가됩니다.
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성폭력에 대한 태도
기간: 이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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언어, 동의, 압박, 부적절한 접촉 등 4개 문항이 성폭력에 대한 인식을 묻는다.
척도는 성폭력 태도에 대한 평균 인식을 반영합니다.
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이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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술과 섹스의 교차점에 대한 명령적 규범
기간: 이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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이 척도는 알코올 및 성 행동에 대해 인지된 평균적인 승인을 반영하는 5개 항목으로 구성되어 있으며 매우 반대하는 것부터 매우 찬성하는 범위까지 있습니다.
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이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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술과 섹스의 교차점에 대한 서술적 규범
기간: 이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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이 척도는 알코올 및 성 행동의 평균 인식 유병률을 반영하는 5개 항목으로 구성됩니다.
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이 측정은 개입 후 60일 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda M Collins, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국