Online-sukupuolitaudin ehkäisyohjelman suunnittelu: RCT
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Penn State University
Alkoholin ja seksin risteys: Online-sukupuolitautien ehkäisyohjelman suunnittelu
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää sukupuolitautien (STI) ilmaantuvuutta korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkijat ehdottavat tämän saavuttamista käyttämällä innovatiivista, tekniikan inspiroimaa monivaiheista optimointistrategiaa (MOST) kehittääkseen erittäin tehokkaan, houkuttelevan, taloudellisen ja helposti skaalautuvan Internetin kautta toimitetun käyttäytymistoimenpiteen, joka kohdistuu alkoholinkäytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen risteykseen.
Sukupuolitautien määrä korkeakoulujen kampuksilla on hälyttävä: joka neljäs opiskelija saa STI-diagnoosin vähintään kerran opiskeluaikanaan.
Seksuaalinen aktiivisuus alkoholin käytön yhteydessä on erittäin yleistä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Alkoholin käytön tiedetään myötävaikuttavan seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen, joka on eniten vastuussa sukupuolitautien leviämisestä, nimittäin suojaamattomaan seksiin, kosketukseen useiden kumppanien kanssa ja "yhteyteen" (satunnaisiin seksuaalisiin kohtaamisiin).
Harvoja interventioita, jotka kohdistuvat nimenomaisesti alkoholinkäytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen risteykseen, on kehitetty, eikä yhtäkään ole optimoitu.
Tarvitaan uusi lähestymistapa, jotta sukupuolitautien leviämistä voidaan vähentää tämän ja muiden riskiryhmien keskuudessa.
MOST on kattava metodologinen kehys, joka tuo teknisten periaatteiden voiman käyttöön käyttäytymisinterventioiden optimoinnissa.
MOSTin avulla tutkijat voivat kokeellisesti testata yksittäisiä osia interventiossa niiden tehokkuuden määrittämiseksi, mikä osoittaa, mitkä komponentit on tarkistettava ja testattava uudelleen.
Koska korkeakouluopiskelijoiden alkoholinkäyttö ja seksi ovat korkeat, korkeakouluympäristö tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden puuttua alkoholin käyttöön ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen.
Ehdotettu tutkimus sisältää monipuolisen opiskelijajoukon 4 kampuksella, mikä lisää tulosten yleistettävyyttä.
Tarkoituksena on (1) kehittää ja pilotoida ensimmäinen sarja online-interventiokomponentteja, jotka kohdistuvat alkoholin käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen väliseen yhteyteen, (2) käyttää MOST-lähestymistapaa optimoidun ennaltaehkäisevän toimenpiteen rakentamiseen ja (3) arvioida äskettäin optimoidun ennaltaehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä täysin toimivaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).
Tämä työ johtaa uuteen, tehokkaampaan käyttäytymiseen liittyvään interventioon, joka vähentää sukupuolitautien ilmaantuvuutta yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa Yhdysvalloissa ja luo pohjan uuden sukupolven erittäin tehokkaille sukupuolitautien ehkäisytoimenpiteille, jotka on suunnattu muille riskiryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana MOST-lähestymistapaa tutkijat ovat tehneet kaksi optimointikoetta (NCT02897804 ja NCT 03408743) optimoidun toimenpiteen tunnistamiseksi.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe optimoidusta interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3098
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93740
- Fresno State University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
- University of North Carolina - Greensboro
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108
- North Dakota State University
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37132
- Middle Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla amerikkalaiseen korkeakouluun tai yliopistoon
- Ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelija
- 18 vuotta tai vanhempi
- En ole käynyt läpi aiempia itMattersin versioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ensimmäisen vuoden opiskelija tai siirtoopiskelija
- Alle 18-vuotias
- Olen käynyt läpi itMattersin aiemmat versiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ItMatters
Osallistujilla on pääsy sisältöön, joka on keskittynyt yleiseen tietoon ja kielto- ja kuvaileviin normeihin enintään 3 viikon ajan.
|
Lisää sukupuolitautiin, sukupuolitautiriskiin, alkoholin vajaatoimintaan, kondomin käyttöön, alkoholinkäyttökäyttäytymisen seurantataitoon, testaus- ja hoitotietoihin liittyvää tietämystä.
Korjaa väärinkäsitykset alkoholin väärinkäytön ja seksuaalisen riskinoton hyväksymisestä (kieltomääräykset) ja yleisyydestä (kuvaavat normit).
|
|
Kokeellinen: ItMatters ja ItMatters seksuaalisen väkivallan ehkäisy
Osallistujilla on pääsy sisältöön, joka keskittyy yleiseen tietoon ja alkoholin käyttöön ja sukupuoleen liittyviin kielto- ja kuvaileviin normeihin.
Lisäksi osallistujilla on pääsy seksuaaliseen väkivaltaan keskittyneeseen sisältöön, mukaan lukien perustiedot ja sivullisen interventio.
Tämä sisältö on saatavana jopa 3 viikkoon.
|
Lisää sukupuolitautiin, sukupuolitautiriskiin, alkoholin vajaatoimintaan, kondomin käyttöön, alkoholinkäyttökäyttäytymisen seurantataitoon, testaus- ja hoitotietoihin liittyvää tietämystä.
Korjaa väärinkäsitykset alkoholin väärinkäytön ja seksuaalisen riskinoton hyväksymisestä (kieltomääräykset) ja yleisyydestä (kuvaavat normit).
Lisäksi lisääntynyt tieto seksuaalisesta väkivallasta (esiintyvyys, keskeiset määritelmät, yksilön oikeudet ja velvollisuudet, lait) ja lisääntynyt tieto, tehokkuus ja aikomukset käyttää sivullisten käyttäytymistä seksuaalisen väkivallan hetkinä.
|
|
Kokeellinen: ItMatters hyvinvointi ja se mietiskelee seksuaalisen väkivallan ehkäisyä
Osallistujilla on pääsy sisältöön, joka on keskittynyt unen hyvinvointiin ja ajanhallintaan liittyviin perustietoihin.
Lisäksi osallistujilla on pääsy seksuaaliseen väkivaltaan keskittyvään sisältöön, mukaan lukien perustiedot ja sivullisen interventio.
Tämä sisältö on saatavana jopa 3 viikkoon.
|
Lisää uneen liittyvää tietoa, mukaan lukien unen biologiset vaikutukset ja unihygienia.
Lisää ajanhallintaan liittyvää tietoa, mukaan lukien tärkeät määritelmät, unenhallintastrategiat ja tehokkaat ajanhallintarutiinit.
Lisäksi lisääntynyt seksuaaliseen väkivaltaan liittyvä tieto (esiintyvyys, keskeiset määritelmät, yksilön oikeudet ja velvollisuudet, lait) sekä tieto, tehokkuus ja aikomukset käyttää sivullisten käyttäytymistä seksuaalisen väkivallan hetkinä.
|
|
Kokeellinen: ITMatters hyvinvointi
Osallistujilla on pääsy sisältöön, joka on keskittynyt unen hyvinvointiin ja ajanhallintaan liittyviin perustietoihin.
Tämä sisältö on saatavana jopa 3 viikkoon.
|
Lisää uneen liittyvää tietoa, mukaan lukien unen biologiset vaikutukset ja unihygienia.
Lisää ajanhallintaan liittyvää tietoa, mukaan lukien tärkeät määritelmät, unenhallintastrategiat ja tehokkaat ajanhallintarutiinit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton käyttäytyminen viimeisimmässä emätin- tai anaaliseksissä, kerätty online-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kondomin käyttö arvioidaan 60 päivän kuluttua toimenpiteestä.
|
Kaksi asiaa kysyy, käytettiinkö kondomia emätin- tai anaaliseksissä vai ei, niiltä, jotka ilmoittivat äskettäin harrastaneensa emätin- tai anaaliseksiä.
Muuttujat raportoidaan tämän käyttäytymisen yleisyytenä, ja niitä käytetään todennäköisesti dikotomisena muuttujana (suojaamaton/suojattu) regressioanalyyseissä.
|
Kondomin käyttö arvioidaan 60 päivän kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Tunkeutuva seksi viimeisimmällä yhteydenotolla kerätty online-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta
|
Tämä kohta kysyy, sisältyikö viimeisin liitäntä vaginaal- tai anaaliseksiä.
Tämä raportoidaan käyttäytymisen yleisyydeksi, ja sitä käytetään todennäköisesti dikotomisena muuttujana regressioanalyyseissä.
|
Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Asenteet seksuaaliseen väkivaltaan
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
Neljä kohtaa kysyy käsityksiä seksuaalisesta väkivallasta, mukaan lukien kieli, suostumus, painostus ja sopimaton kosketus.
Asteikko heijastelee keskimääräisiä käsityksiä seksuaalisesta väkivallasta.
|
Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieltonormit alkoholin ja seksin risteyksestä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
Tämä asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka kuvastavat alkoholin ja seksikäyttäytymisen keskimääräistä koettua hyväksyntää, vaihtelevat jyrkästi paheksuvasta vahvasti hyväksyvään.
|
Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
|
Kuvailevia normeja alkoholin ja seksin risteyksestä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
Tämä asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka kuvastavat alkoholin ja seksikäyttäytymisen keskimääräistä havaittua esiintyvyyttä.
|
Tämä toimenpide arvioidaan 60 päivän kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda M Collins, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA02931-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .