设计在线 STI 预防计划：RCT
2025年10月1日 更新者：Penn State University
酒精与性的交叉点：设计在线性传播感染预防计划
拟议研究的总体目标是减少大学生性传播感染 (STI) 的发生率。
研究人员建议通过使用创新的、受工程启发的多阶段优化策略 (MOST) 来实现这一目标，以开发一种高效、有吸引力、经济且易于扩展的互联网提供的行为干预，针对酒精使用和性风险行为的交叉点。
大学校园中的性传播感染率令人担忧：四分之一的大学生在大学期间至少被诊断出一次性传播感染。
饮酒时的性行为在大学生中非常普遍。
众所周知，饮酒会导致对性传播感染负有最大责任的性风险行为，即无保护性行为、与众多伴侣接触和“勾搭”（偶然的性接触）。
很少有干预措施明确针对酒精使用和性危险行为的交集，而且没有一个得到优化。
为了减少该人群和其他高危人群中 STI 传播的发生率，需要一种新方法。
MOST 是一个全面的方法论框架，它将工程原理的力量用于优化行为干预。
MOST 使研究人员能够通过实验测试干预中的各个组成部分，以确定其有效性，指出哪些组成部分需要修改和重新测试。
鉴于大学生饮酒率和性行为率很高，大学环境为干预饮酒和性危险行为提供了理想的机会。
拟议的研究将包括 4 个校区的不同大学生群体，这将提高研究结果的普遍性。
具体目标是 (1) 开发和试点测试一组针对酒精使用和性风险行为之间联系的初始在线干预组件，(2) 使用 MOST 方法建立优化的预防干预，以及 (3) 评估使用完全有效的随机对照试验 (RCT) 的新优化预防干预的有效性。
这项工作将产生一种新的、更有效的行为干预措施，它将减少美国大学生的 STI 发病率，并将为针对其他高危亚人群的新一代高效 STI 预防干预措施奠定基础。
研究概览
地位
完全的
详细说明
作为 MOST 方法的一部分，研究人员进行了两项优化试验（NCT02897804 和 NCT 03408743）以确定优化的干预措施。
本研究为优化干预的随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3098
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93740
- Fresno State University
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27412
- University of North Carolina - Greensboro
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58108
- North Dakota State University
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro、Tennessee、美国、37132
- Middle Tennessee State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前就读于美国学院或大学
- 一名大学一年级学生
- 18岁或以上
- 没有经历过以前版本的 itMatters
排除标准：
- 不是一年级学生或转学生
- 未满 18 岁
- 已经浏览过以前版本的 itMatters
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：itmatters
参与者将有机会在长达 3 周的时间内访问以一般知识以及禁令性和描述性规范为重点的内容。
|
增加与性传播感染、性传播感染风险、酒精损害、安全套使用、酒精使用行为跟踪技能、测试和治疗知识相关的知识。
纠正关于酒精滥用和性冒险的批准（禁令规范）和流行（描述性规范）的误解。
|
|
实验性的：itMatters 和 itMatters 性暴力预防
参与者将有权访问与酒精使用和性别有关的一般知识以及禁令和描述性规范的内容。
此外，参与者将可以访问关注性暴力的内容，包括基本信息和旁观者干预。
该内容将可用3周的时间可用。
|
增加与性传播感染、性传播感染风险、酒精损害、安全套使用、酒精使用行为跟踪技能、测试和治疗知识相关的知识。
纠正关于酒精滥用和性冒险的批准（禁令规范）和流行（描述性规范）的误解。
此外，增加与性暴力相关的知识（流行率、关键定义、个人权利和责任、法律），并增加知识、有效性和在性暴力时刻使用旁观者行为的意图。
|
|
实验性的：itmatters幸福感和itmatters预防性暴力
参与者将可以访问关注与睡眠健康和时间管理有关的基本信息的内容。
此外，参与者将可以访问关注性暴力的内容，包括基本信息和旁观者干预。
该内容将可用3周的时间可用。
|
增加与睡眠相关的知识，包括睡眠的生物学效应和睡眠卫生。
增加与时间管理相关的知识，包括重要定义、睡眠管理策略和有效的时间管理程序。
此外，增加与性暴力相关的知识（流行率、关键定义、个人权利和责任、法律），并增加知识、效率和在性暴力时刻使用旁观者行为的意图。
|
|
实验性的：Itmatters幸福感
参与者将可以访问侧重于与睡眠健康和时间管理相关的基本信息的内容。
此内容的有效期最长为 3 周。
|
增加与睡眠相关的知识，包括睡眠的生物学效应和睡眠卫生。
增加与时间管理相关的知识，包括重要定义、睡眠管理策略和有效的时间管理程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过在线问卷收集的最近一次阴道性交或肛交时的无保护行为
大体时间：将在干预后 60 天评估安全套的使用情况。
|
对于那些表示最近进行过阴道性交或肛交的人，有两个项目询问避孕套是否用于阴道性交或肛交。
这些变量将报告为这种行为的普遍性，并可能在回归分析中用作二分变量（未受保护/受保护）。
|
将在干预后 60 天评估安全套的使用情况。
|
|
通过在线问卷收集的最近联播中的插入性行为
大体时间：这项措施将在干预后 60 天进行评估
|
此项询问最近的联播是否包括阴道性交或肛交。
这将被报告为行为的普遍性，并可能在回归分析中用作二分变量。
|
这项措施将在干预后 60 天进行评估
|
|
对性暴力的态度
大体时间：这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
四个项目询问对性暴力的看法，包括语言、同意、压力和不适当的触摸。
该量表将反映对性暴力态度的平均看法。
|
这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于酒精和性交集的禁令规范
大体时间：这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
该量表由 5 个项目组成，反映了对酒精和性行为的平均感知认可度，范围从强烈反对到强烈赞成。
|
这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
|
关于酒精和性交集的描述性规范
大体时间：这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
该量表由 5 个项目组成，反映了酒精和性行为的平均感知流行程度。
|
这项措施将在干预后 60 天进行评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda M Collins, PhD、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.