Разработка онлайн-программы профилактики ИППП: RCT
1 октября 2025 г. обновлено: Penn State University
Пересечение алкоголя и секса: разработка онлайн-программы профилактики ИППП
Общая цель предлагаемого исследования заключается в снижении заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), среди студентов колледжей.
Исследователи предлагают добиться этого, используя инновационную многоэтапную стратегию оптимизации (MOST), вдохновленную инженерами, для разработки высокоэффективного, привлекательного, экономичного и легко масштабируемого интернет-поведенческого вмешательства, нацеленного на пересечение употребления алкоголя и рискованного сексуального поведения.
Уровень ИППП в кампусах колледжей вызывает тревогу: у каждого четвертого студента хотя бы один раз диагностируют ИППП во время обучения в колледже.
Сексуальная активность при употреблении алкоголя широко распространена среди студентов колледжей.
Известно, что употребление алкоголя способствует рискованному сексуальному поведению, которое в наибольшей степени ответственно за передачу ИППП, а именно незащищенный секс, контакты с многочисленными партнерами и «связи» (случайные половые связи).
Было разработано несколько вмешательств, которые явно нацелены на пересечение употребления алкоголя и рискованного сексуального поведения, и ни одно из них не было оптимизировано.
Для снижения частоты передачи ИППП среди этой и других групп высокого риска необходим новый подход.
MOST представляет собой комплексную методологическую основу, которая позволяет использовать инженерные принципы для оптимизации поведенческих вмешательств.
MOST позволяет исследователям экспериментально проверять отдельные компоненты вмешательства, чтобы определить их эффективность, указывая, какие компоненты необходимо пересмотреть и повторно протестировать.
Учитывая высокий уровень употребления алкоголя и секса среди студентов колледжей, условия колледжа предоставляют идеальную возможность для вмешательства в отношении употребления алкоголя и рискованного сексуального поведения.
Предлагаемое исследование будет включать разнообразную группу студентов колледжей в 4 кампусах, что повысит обобщаемость результатов.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) разработать и протестировать первоначальный набор компонентов онлайн-вмешательства, нацеленных на связь между употреблением алкоголя и рискованным сексуальным поведением, (2) использовать подход MOST для создания оптимизированного профилактического вмешательства и (3) оценить эффективность нового оптимизированного профилактического вмешательства с использованием полнофункционального рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Результатом этой работы станет новое, более мощное поведенческое вмешательство, которое уменьшит заболеваемость ИППП среди студентов колледжей в США и заложит основу для нового поколения высокоэффективных вмешательств по профилактике ИППП, направленных на другие группы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В рамках подхода MOST исследователи провели два испытания по оптимизации (NCT02897804 и NCT 03408743) для определения оптимизированного вмешательства.
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование оптимизированного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3098
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93740
- Fresno State University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27412
- University of North Carolina - Greensboro
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108
- North Dakota State University
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37132
- Middle Tennessee State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится в американском колледже или университете
- Первокурсник колледжа
- 18 лет и старше
- Не прошли предыдущие версии itMatters
Критерий исключения:
- Студентка не первого курса или переводная ученица
- Моложе 18 лет
- Прошли предыдущие версии itMatters
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: это имеет значение
Участники получат доступ к контенту, посвященному общим знаниям, а также запретительным и описательным нормам, на срок до 3 недель.
|
Расширить знания, связанные с ИППП, риском ИППП, нарушением алкогольного опьянения, использованием презервативов, навыками отслеживания поведения при употреблении алкоголя, знаниями о тестировании и лечении.
Исправьте неправильные представления об одобрении (судебные нормы) и распространенности (описательные нормы) злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
|
|
Экспериментальный: Itmatters и Itmatters предотвращение сексуального насилия
Участники будут иметь доступ к контенту, ориентированному на общие знания, а также судебные и описательные нормы, связанные с употреблением алкоголя и полом.
Кроме того, участники будут иметь доступ к контенту, ориентированному на сексуальное насилие, включая базовую информацию и вмешательство свидетеля.
Этот контент будет доступен в течение периода до 3 недель.
|
Расширить знания, связанные с ИППП, риском ИППП, нарушением алкогольного опьянения, использованием презервативов, навыками отслеживания поведения при употреблении алкоголя, знаниями о тестировании и лечении.
Исправьте неправильные представления об одобрении (судебные нормы) и распространенности (описательные нормы) злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
Кроме того, расширились знания, связанные с сексуальным насилием (распространенность, основные определения, индивидуальные права и обязанности, законы), а также расширились знания, эффективность и намерения использовать поведение свидетелей в моменты сексуального насилия.
|
|
Экспериментальный: Профилактика благополучия Itmatters и предотвращение сексуального насилия Itmatters
Участники получат доступ к контенту, посвященному базовой информации, касающейся хорошего сна и управления временем.
Кроме того, участники получат доступ к контенту, посвященному сексуальному насилию, включая базовую информацию и вмешательство свидетелей.
Этот контент будет доступен в течение периода до 3 недель.
|
Расширить знания, связанные со сном, включая биологические эффекты сна и гигиену сна.
Расширьте знания, связанные с управлением временем, включая важные определения, стратегии управления сном и эффективные процедуры управления временем.
Кроме того, расширение знаний, связанных с сексуальным насилием (распространенность, ключевые определения, индивидуальные права и обязанности, законы), а также расширение знаний, эффективности и намерений использовать поведение свидетелей в моменты сексуального насилия.
|
|
Экспериментальный: ИТМаттерс благополучие
Участники получат доступ к контенту, посвященному базовой информации, касающейся хорошего сна и управления временем.
Этот контент будет доступен в течение периода до 3 недель.
|
Расширить знания, связанные со сном, включая биологические эффекты сна и гигиену сна.
Расширьте знания, связанные с управлением временем, включая важные определения, стратегии управления сном и эффективные процедуры управления временем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенное поведение при последнем вагинальном или анальном сексе, собранное с помощью онлайн-анкеты.
Временное ограничение: Использование презервативов будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Два вопроса касаются того, использовался ли презерватив для вагинального или анального секса, для тех, кто указал, что недавно имел вагинальный или анальный секс.
Переменные будут сообщаться как распространенность этого поведения и, вероятно, использоваться как дихотомическая переменная (незащищенный/защищенный) в регрессионном анализе.
|
Использование презервативов будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
|
Проникающий секс при последнем свидании, собранный с помощью онлайн-анкеты
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Этот пункт спрашивает, включал ли последний секс вагинальный или анальный секс.
Об этом будет сообщаться как о распространенности поведения и, вероятно, использоваться как дихотомическая переменная в регрессионном анализе.
|
Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
|
Отношение к сексуальному насилию
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Четыре вопроса касаются восприятия сексуального насилия, включая язык, согласие, давление и неуместные прикосновения.
Шкала будет отражать среднее восприятие отношения к сексуальному насилию.
|
Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запретительные нормы о пересечении алкоголя и секса
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Эта шкала состоит из 5 пунктов, отражающих среднее воспринимаемое одобрение алкогольного и сексуального поведения, от резкого неодобрения до решительного одобрения.
|
Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
|
Описательные нормы о пересечении алкоголя и секса
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Эта шкала состоит из 5 пунктов, отражающих среднюю воспринимаемую распространенность алкогольного и сексуального поведения.
|
Эта мера будет оцениваться через 60 дней после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda M Collins, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA02931-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .