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PACAREG: 췌관 선암종의 다기관 등록 시험 (PaCaReg)

2019년 9월 23일 업데이트: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: 췌관 선암종 환자의 임상, 역학 및 생물학적 프로필 평가를 위한 다기관 등록 시험

PaCaReg는 췌관 선암종 환자의 임상, 역학 및 생물학적 프로필 평가를 목표로 하는 다기관 등록 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PDAC로 새로 진단받은 모든 성인 환자는 등록 시험에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 경험이 없는 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 췌관 선암종(PDAC) 또는 매우 의심스러운 진단(전치적 절제만 가능)
  • 나이 =>18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 유두암
  • 신경내분비 췌장 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암에 적용된 치료 양식의 일반적인 평가
기간: 최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
췌장암 환자의 삶의 질
기간: 최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
EORTC QLQ c30 및 팬 26
최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 역학 평가
기간: 최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
역학 질문
최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
췌장암 환자의 종양 감시 평가
기간: 최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
예측 및 예후 마커의 평가
기간: 최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)
최초 진단으로 사망 또는 감시 종료(근치적 절제 후 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2028년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장 선암종에 대한 임상 시험

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