- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099134
PACAREG: een multicenter registeronderzoek bij ductaal adencarcinoom van de pancreas (PaCaReg)
23 september 2019 bijgewerkt door: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: een multicenter registratieonderzoek voor de beoordeling van klinische, epidemiologische en biologische profielen bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas
PaCaReg is een multicenter registratiestudie gericht op de beoordeling van klinische, epidemiologische en biologische profielen bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Seufferlein, MD
- Telefoonnummer: +49 731 50044501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
Contact:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefoonnummer: 0049-731-500-44501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen nieuw gediagnosticeerde patiënten met een PDAC kunnen worden opgenomen in de registratiestudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelingsnaïef histologisch of cytologisch bewezen pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) of zeer verdachte diagnose (alleen precuratief bedoelde resectie)
- Leeftijd =>18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- papillaire kanker
- neuro-endocriene pancreastumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene beoordeling van toegepaste therapiemodaliteiten bij alvleesklierkanker
Tijdsspanne: Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
|
Kwaliteit van leven bij patiënten met alvleesklierkanker
Tijdsspanne: Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
EORTC QLQ c30 en PAN 26
|
Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene epidemiologische beoordeling
Tijdsspanne: Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Epidemiologische vragenlijst
|
Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Beoordeling van tumorsurveillance bij patiënten met alvleesklierkanker
Tijdsspanne: Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
|
Evaluatie van voorspellende en prognostische markers
Tijdsspanne: Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Eerste diagnose tot overlijden of einde surveillance (5 jaar na curatieve resectie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- PaCaReg
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdFijne naaldaspiratie | Pancreas MassaVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidPancreas Massa | Peripancreatische massaKorea, republiek van
-
University Hospital, LilleActief, niet wervendAandoening van de endocriene pancreasFrankrijk
-
Laser Tissue Welding, Inc.National Cancer Institute (NCI); CHI St. Luke's Health, TexasVoltooidPancreasneoplasmata | Pancreas Adenocarcinoom | Alvleesklier Cyste | Pancreas neuro-endocriene tumor | Pancreas-polypeptidetumor | Pseudocyst van de alvleesklier | Pancreas glucagonoom | Alvleesklier letsel | Pancreas cystadenoom | Alvleeskliertumor, goedaardig | Alvleesklier; Insulinoom | Pancreas Teratoom | Alvleesklier... en andere voorwaardenVerenigde Staten