Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACAREG: en multicenter Registry Trial in Pancreatic Ductal Adencarcinoma (PaCaReg)

23 september 2019 uppdaterad av: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: En multicenter registry trial för bedömning av kliniska, epidemiologiska och biologiska profiler hos patienter med pankreas duktalt adenokarcinom

PaCaReg är ett multicenter-registerförsök som syftar till att bedöma kliniska, epidemiologiska och biologiska profiler hos patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Thomas Seufferlein, MD
Telefonnummer: +49 731 50044501
E-post: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de

Studieorter

Tyskland
- - Ulm, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Ulm
    - Kontakt:
      
      Thomas Seufferlein, MD
      
      Telefonnummer: 0049-731-500-44501
      
      E-post: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna nydiagnostiserade patienter med en PDAC kunde inkluderas i registerförsöket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behandlingsnaiv histologiskt eller cytologiskt bevisat pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) eller mycket misstänkt diagnos (endast förkurativt avsedd resektion)
Ålder =>18 år
skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

papillär cancer
neuroendokrina bukspottkörteltumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Allmän bedömning av tillämpade terapimodaliteter vid pankreascancer Tidsram: Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)		Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)
Livskvalitet hos patienter med pankreascancer Tidsram: Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)	EORTC QLQ c30 och PAN 26	Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Allmän epidemiologisk bedömning Tidsram: Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)	Epidemiologisk frågeformulär	Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)
Bedömning av tumörövervakning hos pankreascancerpatienter Tidsram: Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)		Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)
Utvärdering av prediktiva och prognostiska markörer Tidsram: Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)		Första diagnosen till döds eller slutet av övervakningen (5 år efter kurativ resektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Utredare

Huvudutredare: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna