PACAREG:胰腺导管腺癌的多中心注册试验 (PaCaReg)
2019年9月23日 更新者:Thomas Seufferlein、University of Ulm
PaCaReg:一项多中心注册试验,用于评估胰腺导管腺癌患者的临床、流行病学和生物学特征
PaCaReg 是一项多中心注册试验,旨在评估胰腺导管腺癌患者的临床、流行病学和生物学特征
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thomas Seufferlein, MD
- 电话号码:+49 731 50044501
- 邮箱:thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
学习地点
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Ulm、德国
- 招聘中
- Universitätsklinikum Ulm
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接触:
- Thomas Seufferlein, MD
- 电话号码:0049-731-500-44501
- 邮箱:thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有成年新诊断的 PDAC 患者都可以纳入注册试验。
描述
纳入标准:
- 经组织学或细胞学证实的未经治疗的胰腺导管腺癌 (PDAC) 或高度可疑的诊断(仅预治疗性切除术)
- 年龄=>18岁
- 书面知情同意书
排除标准:
- 乳头状癌
- 胰腺神经内分泌肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺癌应用治疗方式的一般评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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胰腺癌患者的生活质量
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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EORTC QLQ c30 和 PAN 26
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首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般流行病学评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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流行病学问卷
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首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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胰腺癌患者肿瘤监测的评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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预测和预后标志物的评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas Seufferlein, MD、Ulm University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (预期的)
2028年10月1日
研究完成 (预期的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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