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PACAREG:胰腺导管腺癌的多中心注册试验 (PaCaReg)

2019年9月23日 更新者:Thomas Seufferlein、University of Ulm

PaCaReg:一项多中心注册试验,用于评估胰腺导管腺癌患者的临床、流行病学和生物学特征

PaCaReg 是一项多中心注册试验,旨在评估胰腺导管腺癌患者的临床、流行病学和生物学特征

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有成年新诊断的 PDAC 患者都可以纳入注册试验。

描述

纳入标准:

  • 经组织学或细胞学证实的未经治疗的胰腺导管腺癌 (PDAC) 或高度可疑的诊断(仅预治疗性切除术)
  • 年龄=>18岁
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 乳头状癌
  • 胰腺神经内分泌肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰腺癌应用治疗方式的一般评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
胰腺癌患者的生活质量
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
EORTC QLQ c30 和 PAN 26
首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般流行病学评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
流行病学问卷
首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
胰腺癌患者肿瘤监测的评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
预测和预后标志物的评估
大体时间:首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)
首次诊断至死亡或监测结束(根治性切除术后 5 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Seufferlein, MD、Ulm University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (预期的)

2028年10月1日

研究完成 (预期的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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