PACAREG: eine multizentrische Registerstudie zum duktalen Adenkarzinom des Pankreas (PaCaReg)
23. September 2019 aktualisiert von: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: Eine multizentrische Registerstudie zur Bewertung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
PaCaReg ist eine multizentrische Registerstudie, die auf die Bewertung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas abzielt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: +49 731 50044501
- E-Mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Studienorte
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Ulm, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Ulm
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Kontakt:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44501
- E-Mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen neu diagnostizierten Patienten mit einem PDAC konnten in die Registerstudie aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Therapienaives histologisch oder zytologisch gesichertes duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) oder Verdachtsdiagnose (nur präkurativ beabsichtigte Resektion)
- Alter =>18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- papillärer Krebs
- neuroendokrine Pankreastumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Bewertung angewandter Therapiemodalitäten bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Lebensqualität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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EORTC QLQ c30 und PAN 26
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Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine epidemiologische Bewertung
Zeitfenster: Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Epidemiologischer Fragebogen
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Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Bewertung der Tumorüberwachung bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Auswertung prädiktiver und prognostischer Marker
Zeitfenster: Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Erstdiagnose bis Tod oder Ende der Überwachung (5 Jahre nach kurativer Resektion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2028
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenokarzinom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- PaCaReg
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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