Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PACAREG: многоцентровое регистрационное исследование аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PaCaReg)

23 сентября 2019 г. обновлено: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: многоцентровое регистровое исследование для оценки клинических, эпидемиологических и биологических профилей у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы

PaCaReg — многоцентровое регистровое исследование, целью которого является оценка клинических, эпидемиологических и биологических профилей у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas Seufferlein, MD
Номер телефона: +49 731 50044501
Электронная почта: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de

Места учебы

Германия
- - Ulm, Германия
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Ulm
    - Контакт:
      
      Thomas Seufferlein, MD
      
      Номер телефона: 0049-731-500-44501
      
      Электронная почта: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с недавно диагностированным PDAC могут быть включены в регистрационное исследование.

Описание

Критерии включения:

Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома протока поджелудочной железы (PDAC), не поддающаяся лечению, или диагноз с высокой степенью подозрения (только резекция с целью премедикации)
Возраст => 18 лет
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

папиллярный рак
нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая оценка методов прикладной терапии рака поджелудочной железы Временное ограничение: Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)		Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)
Качество жизни больных раком поджелудочной железы Временное ограничение: Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)	EORTC QLQ c30 и PAN 26	Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая эпидемиологическая оценка Временное ограничение: Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)	Эпидемиологический вопросник	Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)
Оценка эпиднадзора за опухолями у больных раком поджелудочной железы Временное ограничение: Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)		Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)
Оценка прогностических и прогностических маркеров Временное ограничение: Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)		Первый диагноз до смерти или прекращения наблюдения (через 5 лет после лечебной резекции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Следователи

Главный следователь: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества