PACAREG: Multicentrická registrační studie u pankreatického duktálního adenkarcinomu (PaCaReg)
23. září 2019 aktualizováno: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: Multicentrická registrační studie pro hodnocení klinických, epidemiologických a biologických profilů u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
PaCaReg je multicentrická registrační studie zaměřená na hodnocení klinických, epidemiologických a biologických profilů u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Seufferlein, MD
- Telefonní číslo: +49 731 50044501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefonní číslo: 0049-731-500-44501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí nově diagnostikovaní pacienti s PDAC mohli být zahrnuti do studie registru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba naivního histologicky nebo cytologicky prokázaného pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) nebo vysoce suspektní diagnózy (pouze prekurativně zamýšlená resekce)
- Věk =>18 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- papilární rakovina
- neuroendokrinní nádory pankreatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné hodnocení aplikovaných terapeutických modalit u karcinomu pankreatu
Časové okno: První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
|
|
Kvalita života u pacientů s rakovinou pankreatu
Časové okno: První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
EORTC QLQ c30 a PAN 26
|
První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné epidemiologické hodnocení
Časové okno: První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
Epidemiologický dotazník
|
První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
|
Hodnocení sledování nádorů u pacientů s rakovinou pankreatu
Časové okno: První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
|
|
Hodnocení prediktivních a prognostických markerů
Časové okno: První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
První diagnóza k úmrtí nebo ukončení sledování (5 let po kurativní resekci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2028
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PaCaReg
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada