PACAREG: en multisenter-registerforsøk i bukspyttkjertelen ductal adencarcinoma (PaCaReg)
23. september 2019 oppdatert av: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: En multisenter-registerforsøk for vurdering av kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
PaCaReg er en multisenter-registerprøving som tar sikte på å vurdere kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: +49 731 50044501
- E-post: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ta kontakt med:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44501
- E-post: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne nydiagnostiserte pasienter med en PDAC kunne inkluderes i registerforsøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingsnaiv histologisk eller cytologisk bevist pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) eller svært mistenkelig diagnose (kun pre-kurativt ment reseksjon)
- Alder =>18 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- papillær kreft
- nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell vurdering av anvendte terapimodaliteter ved kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
|
|
Livskvalitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
EORTC QLQ c30 og PAN 26
|
Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell epidemiologisk vurdering
Tidsramme: Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Epidemiologisk spørreskjema
|
Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
|
Vurdering av tumorovervåking hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
|
|
Evaluering av prediktive og prognostiske markører
Tidsramme: Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Første diagnose til død eller slutt på overvåking (5 år etter kurativ reseksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2028
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- PaCaReg
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .