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PACAREG : un essai de registre multicentrique dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PaCaReg)

23 septembre 2019 mis à jour par: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg : Un essai de registre multicentrique pour l'évaluation des profils cliniques, épidémiologiques et biologiques chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique

PaCaReg est un essai de registre multicentrique visant à évaluer les profils cliniques, épidémiologiques et biologiques des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec un PDAC pourraient être inclus dans l'essai du registre.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) naïf de traitement prouvé histologiquement ou cytologiquement ou diagnostic hautement suspect (uniquement résection à visée précurative)
  • Âge =>18 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • cancer papillaire
  • tumeurs pancréatiques neuroendocrines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation générale des modalités thérapeutiques appliquées au cancer du pancréas
Délai: Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Qualité de vie des patients atteints de cancer du pancréas
Délai: Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
EORTC QLQ c30 et PAN 26
Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan épidémiologique général
Délai: Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Questionnaire épidémiologique
Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Évaluation de la surveillance des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
Délai: Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Évaluation des marqueurs prédictifs et pronostiques
Délai: Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)
Premier diagnostic au décès ou fin de surveillance (5 ans après résection curative)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PaCaReg

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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