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PACAREG: uno studio di registro multicentrico nell'adencarcinoma duttale pancreatico (PaCaReg)

23 settembre 2019 aggiornato da: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: uno studio di registro multicentrico per la valutazione dei profili clinici, epidemiologici e biologici nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico

PaCaReg è uno studio di registro multicentrico finalizzato alla valutazione dei profili clinici, epidemiologici e biologici in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti di nuova diagnosi con PDAC potrebbero essere inclusi nello studio del registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento ingenuo di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) istologicamente o citologicamente provato o diagnosi altamente sospetta (solo resezione pre-curativa)
  • Età => 18 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • cancro papillare
  • tumori pancreatici neuroendocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione generale delle modalità terapeutiche applicate nel cancro del pancreas
Lasso di tempo: Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Qualità della vita nei pazienti con cancro al pancreas
Lasso di tempo: Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
EORTC QLQ c30 e PAN 26
Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione epidemiologica generale
Lasso di tempo: Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Questionario epidemiologico
Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Valutazione della sorveglianza del tumore nei pazienti con cancro del pancreas
Lasso di tempo: Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Valutazione dei marcatori predittivi e prognostici
Lasso di tempo: Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)
Prima diagnosi di morte o fine della sorveglianza (5 anni dopo la resezione curativa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PaCaReg

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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