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PACAREG: un ensayo de registro multicéntrico en adencarcinoma ductal pancreático (PaCaReg)

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: un ensayo de registro multicéntrico para la evaluación de perfiles clínicos, epidemiológicos y biológicos en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático

PaCaReg es un ensayo de registro multicéntrico que tiene como objetivo la evaluación de los perfiles clínicos, epidemiológicos y biológicos en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos recién diagnosticados con PDAC podrían incluirse en el ensayo de registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento ingenuo de adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) comprobado histológica o citológicamente o diagnóstico de alta sospecha (solo resección con intención precurativa)
  • Edad =>18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • cáncer papilar
  • tumores pancreáticos neuroendocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación general de las modalidades de terapia aplicada en el cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
EORTC QLQ c30 y PAN 26
Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación epidemiológica general
Periodo de tiempo: Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Cuestionario epidemiológico
Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Evaluación de la vigilancia tumoral en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Evaluación de marcadores predictivos y pronósticos
Periodo de tiempo: Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)
Primer diagnóstico hasta la muerte o fin de la vigilancia (5 años después de la resección curativa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulm

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PaCaReg

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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