- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099134
PACAREG: monikeskusrekisteritutkimus haiman kanavan adenkarsinoomassa (PaCaReg)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: Monikeskusrekisteritutkimus kliinisten, epidemiologisten ja biologisten profiilien arvioimiseksi potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma
PaCaReg on monikeskusrekisteritutkimus, jonka tavoitteena on kliinisten, epidemiologisten ja biologisten profiilien arvioiminen potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Seufferlein, MD
- Puhelinnumero: +49 731 50044501
- Sähköposti: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Seufferlein, MD
- Puhelinnumero: 0049-731-500-44501
- Sähköposti: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset äskettäin diagnosoidut PDAC-potilaat voitaisiin ottaa mukaan rekisteritutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito ei ole histologisesti tai sytologisesti todistettu haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) tai erittäin epäilyttävän diagnoosin vuoksi (vain preparatiivisesti tarkoitettu resektio)
- Ikä => 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- papillaarinen syöpä
- neuroendokriiniset haiman kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haimasyövän sovellettujen hoitomuotojen yleinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
|
Haimasyöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
EORTC QLQ c30 ja PAN 26
|
Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen epidemiologinen arvio
Aikaikkuna: Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Epidemiologinen kyselylomake
|
Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Kasvaimen seurannan arviointi haimasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
|
Ennusteiden ja ennustemerkkien arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Ensimmäinen diagnoosi kuolemaan tai valvonnan päättyminen (5 vuotta parantavan resektion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Adenokarsinooma
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaCaReg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .