PACAREG: et multicenter-registreringsforsøg i pancreas ductal adencarcinom (PaCaReg)
23. september 2019 opdateret af: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: Et multicenter-registerforsøg til vurdering af kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos patienter med pancreas ductal adenokarcinom
PaCaReg er et multicenter-registerforsøg, der har til formål at vurdere kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: +49 731 50044501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne nydiagnosticerede patienter med en PDAC kunne inkluderes i registerforsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlingsnaiv histologisk eller cytologisk bevist pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) eller meget mistænkelig diagnose (kun præ-kurativt tilsigtet resektion)
- Alder =>18 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- papillær cancer
- neuroendokrine bugspytkirteltumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel vurdering af anvendte terapimodaliteter ved bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
|
|
Livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
EORTC QLQ c30 og PAN 26
|
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel epidemiologisk vurdering
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Epidemiologisk spørgeskema
|
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
|
Vurdering af tumorovervågning hos patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
|
|
Evaluering af prædiktive og prognostiske markører
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2028
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PaCaReg
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .