Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACAREG: et multicenter-registreringsforsøg i pancreas ductal adencarcinom (PaCaReg)

23. september 2019 opdateret af: Thomas Seufferlein, University of Ulm

PaCaReg: Et multicenter-registerforsøg til vurdering af kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos patienter med pancreas ductal adenokarcinom

PaCaReg er et multicenter-registerforsøg, der har til formål at vurdere kliniske, epidemiologiske og biologiske profiler hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne nydiagnosticerede patienter med en PDAC kunne inkluderes i registerforsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiv histologisk eller cytologisk bevist pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) eller meget mistænkelig diagnose (kun præ-kurativt tilsigtet resektion)
  • Alder =>18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • papillær cancer
  • neuroendokrine bugspytkirteltumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel vurdering af anvendte terapimodaliteter ved bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
EORTC QLQ c30 og PAN 26
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel epidemiologisk vurdering
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Epidemiologisk spørgeskema
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Vurdering af tumorovervågning hos patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Evaluering af prædiktive og prognostiske markører
Tidsramme: Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)
Første diagnose til døden eller ophør af overvågning (5 år efter kurativ resektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaCaReg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner