PACAREG: Multicenter Registry Trial hasnyálmirigy ductalis adencarcinomában (PaCaReg)
2019. szeptember 23. frissítette: Thomas Seufferlein, University of Ulm
PaCaReg: Multicentrikus regiszter vizsgálat a klinikai, epidemiológiai és biológiai profilok értékelésére hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómában szenvedő betegeknél
A PaCaReg egy multicentrikus regiszteres vizsgálat, melynek célja a klinikai, epidemiológiai és biológiai profilok felmérése hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Seufferlein, MD
- Telefonszám: +49 731 50044501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulm, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Seufferlein, MD
- Telefonszám: 0049-731-500-44501
- E-mail: thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden újonnan diagnosztizált, PDAC-ban szenvedő felnőtt beteg bekerülhet a regisztrációs vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag vagy citológiailag igazolt hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDAC) kezelés naiv, vagy nagyon gyanús diagnózis (csak pre-kuratív szándékú reszekció)
- Életkor => 18 év
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- papilláris rák
- neuroendokrin hasnyálmirigy daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigyrák alkalmazott terápiás módszereinek általános értékelése
Időkeret: Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
|
|
Életminőség hasnyálmirigyrákos betegeknél
Időkeret: Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
EORTC QLQ c30 és PAN 26
|
Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános epidemiológiai értékelés
Időkeret: Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Epidemiológiai kérdőív
|
Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
|
A hasnyálmirigyrákos betegek tumorfelügyeletének értékelése
Időkeret: Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
|
|
Prediktív és prognosztikai markerek értékelése
Időkeret: Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Az első diagnózis a halálig vagy a megfigyelés befejezése (5 évvel a gyógyító reszekció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Seufferlein, MD, Ulm University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2029. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaCaReg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .