- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04101487
라이베리아 그랜드 게데 카운티의 식단 다양성을 높이기 위한 현금 이전
라이베리아 그랜드 게데 카운티에서 6-23개월 된 어린이의 식이 다양성에 대한 현금 이전 및 영양 교육의 효과를 연구하기 위한 클러스터 무작위 시험: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 어린이 5명 중 1명 이상이 만성 영양실조에 시달립니다. 라이베리아에는 230,000명 이상의 어린이가 만성 영양실조로 고통받고 있으며 5세 미만 어린이의 32%가 발육부진 상태입니다. 이전 연구에서는 부적절한 식이 다양성이 2세 미만 어린이의 발육 부진과 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다. 현금 이전 및 교육을 포함한 중재적 패키지는 식습관의 다양성을 개선하고 아동의 성장 및 발육 부진율 감소와 같은 장기적인 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
조사관의 목표는 라이베리아의 Grand Gedeh County에서 생후 6개월에서 23개월 사이의 어린이들 사이에서 식이 다양성을 증가시키기 위해 지역사회 보건 보조원이 제공하는 현금 이전 및 영양 교육 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 조사관은 45개 커뮤니티에서 파일럿 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 가정 환경 강화를 목표로 하는 다각적인 개입 패키지가 생후 6개월에서 23개월 사이의 어린이를 위한 식이 다양성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 조건 없는 현금 이전이 라이베리아 그랜드 게데 카운티의 생후 6~23개월 어린이의 식단 다양성을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zwedru, 라이베리아
- Grand Geddeh County Health Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~23개월 참가자
- 월간 방문 및 프로그램 참여에 동의한 간병인이 있는 참여자
- 모든 연령대의 간병인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 6개월 미만의 참가자(6개월 미만의 어린이는 모유 수유만 권장하므로 이 연령대에서는 식이 다양성이 무관함)
- 23개월 이상 참가자
- 동의하지 않는 간병인이 있는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 부문의 참가자는 설문조사 관리 및 지역사회 보건 보조원이 시설 수준과 가정에서 제공하는 정기 건강 서비스 패키지와 함께 정기적인 월간 방문을 받게 됩니다.
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실험적: 현금 이체
이 부문의 참가자는 정기적인 월간 방문과 함께 시설 수준과 가정에서 지역사회 건강 보조원이 제공하는 정기적인 건강 서비스 패키지와 매달 무조건 현금 송금을 받게 됩니다.
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월간 현금 이체
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실험적: 현금 이전 및 영양 교육
이 부문의 참가자는 정기적인 월간 방문과 더불어 지역사회 건강 보조원이 시설 수준과 가정에서 제공하는 정기적인 건강 서비스 패키지, 매월 무조건적인 현금 이전, 가정 수준에서 지역사회 건강 보조원이 제공하는 구조화된 영양 교육을 받게 됩니다. 체계적인 영양 교육 핸드북.
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매월 현금지원 및 영양교육 편람을 바탕으로 지역사회 보건조무사가 가정 단위로 체계화된 영양교육 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인이 보고한 연구 기간 동안 최소 식이 다양성 점수(DDS)를 충족하는 생후 6~23개월 아동의 비율 변화
기간: 6 개월
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DDS는 24시간 동안 소비된 다양한 식품군의 합계를 측정하는 데 널리 사용되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사빈도
기간: 6 개월
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월별 CHA 방문 전 24시간 동안 자가 보고한 평균 식사 빈도
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6 개월
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킬로그램 단위의 아동 체중 증가
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 디지털 저울(UNISCALE)로 측정한 아동 체중의 변화(kg)
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6 개월
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상완 중간 둘레(cm) 증가
기간: 6 개월
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MUAC 줄자로 측정한 상완 중간 둘레의 변화(센티미터)
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6 개월
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아이의 길이/키(센티미터) 증가
기간: 6 개월
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신장 보드로 측정한 연구 기간 동안 아동의 길이/신장의 변화(센티미터)
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6 개월
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의료이용(클리닉)
기간: 6 개월
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질병으로 인한 진료소 방문 횟수(질병 유형 포함)
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6 개월
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의료이용(병원)
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 입원(있는 경우)
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6 개월
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건강관리 활용(항균제)
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 항생제/항말라리아제 사용
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6 개월
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의료이용(영양지원)
기간: 6 개월
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아동이 보충 영양 지원을 받은 경우(예:
바로 사용할 수 있는 치료용 식품 RUTF)
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6 개월
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지식, 태도 및 관행
기간: 6 개월
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영유아 수유에 대한 간병인의 KAP(Knowledge, Attitude, and Practices)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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