Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převody hotovosti ke zvýšení rozmanitosti stravy v okrese Grand Gedeh v Libérii

8. ledna 2025 aktualizováno: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Clusterová randomizovaná studie ke studiu vlivu peněžních převodů a nutričního vzdělávání na dietní rozmanitost u dětí ve věku 6-23 měsíců v Grand Gedeh County, Libérie: Pilotní studie

Vyšetřovatelé mají za cíl vyhodnotit účinnost převodu hotovosti a vzdělávacího programu o výživě poskytované komunitními zdravotními asistenty s cílem zvýšit rozmanitost stravy u dětí ve věku 6 až 23 měsíců v okrese Grand Gedeh v Libérii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově více než jedno z pěti dětí trpí chronickou podvýživou. V Libérii žije více než 230 000 dětí trpících chronickou podvýživou a 32 % dětí mladších pěti let je zakrnělých. Předchozí studie ukázaly, že nedostatečná rozmanitost stravy je silně spojena se zakrněním u dětí mladších dvou let. Intervenční balíček zahrnující peněžní převody a vzdělávání má potenciál zlepšit rozmanitost stravy a dlouhodobé výsledky, jako je lepší růst a snížená míra zakrnění u dětí.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit účinnost programu převodu hotovosti a nutričního vzdělávacího programu poskytovaného komunitními zdravotními asistenty s cílem zvýšit rozmanitost stravy u dětí ve věku 6 až 23 měsíců v okrese Grand Gedeh v Libérii. Vyšetřovatelé provedou pilotní klastrovou randomizovanou studii ve 45 komunitách. Vyšetřovatelé předpokládají, že mnohostranný intervenční balíček zaměřený na posílení domácího prostředí povede ke zlepšení rozmanitosti stravy pro děti ve věku 6 až 23 měsíců. Kromě toho vyšetřovatelé také předpokládají, že bezpodmínečné peněžní převody povedou ke zlepšení rozmanitosti stravy pro děti ve věku 6 až 23 měsíců v okrese Grand Gedeh v Libérii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

599

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libérie
      • Zwedru, Libérie
        • Grand Geddeh County Health Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 6 až 23 měsíců
  • Účastníci se souhlasem pečovatelů s měsíčními návštěvami a účastí v programu
  • Zahrnuty budou pečovatelky všech věkových kategorií

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou mladší než 6 měsíců (děti < 6 měsíců jsou podporovány, aby výhradně kojily, takže rozmanitost stravy v této věkové skupině není relevantní)
  • Účastníci starší 23 měsíců
  • Účastníci s nesouhlasnými pečovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této části budou absolvovat rutinní měsíční návštěvy spolu s administrací průzkumu a pravidelným balíčkem zdravotnických služeb poskytovaných na úrovni zařízení i doma komunitními zdravotními asistenty.
Experimentální: Převody hotovosti
Účastníci této větve budou dostávat rutinní měsíční návštěvy spolu s pravidelným balíčkem zdravotních služeb poskytovaných na úrovni zařízení i doma komunitními zdravotními asistenty a každý měsíc bezpodmínečné peněžní převody
Jiný: Převod hotovosti
Měsíční převody hotovosti
Experimentální: Převody peněz a vzdělávání v oblasti výživy
Účastníci této větve budou dostávat rutinní měsíční návštěvy spolu s pravidelným balíčkem zdravotnických služeb poskytovaných na úrovni zařízení a doma komunitními zdravotními asistenty, bezpodmínečné peněžní převody každý měsíc a strukturované nutriční vzdělávání poskytované na úrovni domácností komunitními zdravotními asistenty na základě příručka o strukturované výživě.
Jiný: Převody peněz a vzdělávání v oblasti výživy
Peněžní převody každý měsíc a strukturované nutriční vzdělávání poskytované na úrovni domácností komunitními zdravotními asistenty na základě příručky nutričního vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu dětí ve věku 6 až 23 měsíců, které splňují minimální skóre diverzity stravy (DDS) během období studie, jak bylo hlášeno pečovateli
Časové okno: 6 měsíců
DDS se široce používá k měření součtu různých skupin potravin zkonzumovaných za 24 hodin
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence jídla
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná vlastní frekvence jídla během 24 hodin před měsíčními návštěvami CHA
6 měsíců
Zvýšení hmotnosti dítěte v kilogramech
Časové okno: 6 měsíců
změny hmotnosti dítěte v kilogramech během období studie měřené digitální váhou (UNISCALE)
6 měsíců
Zvětšete obvod střední části paže v centimetrech
Časové okno: 6 měsíců
změny v obvodu střední části paže v centimetrech měřené pomocí metru MUAC
6 měsíců
Zvýšení délky/výšky dítěte v centimetrech
Časové okno: 6 měsíců
změny délky/výšky dítěte v centimetrech během období studie měřené pomocí Height Board
6 měsíců
Využití zdravotní péče (klinika)
Časové okno: 6 měsíců
počet návštěv kliniky pro nemoci (včetně typu nemoci)
6 měsíců
Využití zdravotní péče (nemocnice)
Časové okno: 6 měsíců
hospitalizace (pokud existují) během období studie
6 měsíců
Využití zdravotní péče (antimikrobiální látky)
Časové okno: 6 měsíců
užívání antibiotik/antimalarik během sledovaného období
6 měsíců
Využití zdravotní péče (nutriční podpora)
Časové okno: 6 měsíců
pokud dítě dostalo doplňkovou nutriční podporu (např. terapeutické krmivo RUTF připravené k použití)
6 měsíců
Znalosti, postoje a postupy
Časové okno: 6 měsíců
znalosti, postoje a praktiky pečovatele (KAP) v oblasti výživy kojenců a malých dětí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

UNICEF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00031767

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Klinické studie na Převod hotovosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit