- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04101487
Transferts monétaires pour accroître la diversité alimentaire dans le comté de Grand Gedeh, au Libéria
Un essai randomisé en grappes pour étudier l'effet des transferts monétaires et de l'éducation nutritionnelle sur la diversité alimentaire chez les enfants de 6 à 23 mois dans le comté de Grand Gedeh, au Libéria : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, plus d'un enfant sur cinq souffre de malnutrition chronique. Au Libéria, plus de 230 000 enfants souffrent de malnutrition chronique et 32 % des enfants de moins de cinq ans présentent un retard de croissance. Des études antérieures ont montré qu'une diversité alimentaire inadéquate est fortement associée au retard de croissance chez les enfants de moins de deux ans. Un ensemble d'interventions comprenant des transferts monétaires et l'éducation a le potentiel d'améliorer la diversité alimentaire et les résultats à long terme tels que l'amélioration de la croissance et la réduction des taux de retard de croissance chez les enfants.
L'objectif des enquêteurs est d'évaluer l'efficacité d'un programme de transferts monétaires et d'éducation nutritionnelle dispensé par des assistants de santé communautaires pour accroître la diversité alimentaire chez les enfants de 6 à 23 mois dans le comté de Grand Gedeh, au Libéria. Les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé en grappes dans 45 communautés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un ensemble d'interventions à plusieurs volets visant à renforcer l'environnement familial se traduira par une amélioration de la diversité alimentaire pour les enfants de 6 à 23 mois. De plus, les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les transferts monétaires inconditionnels se traduiront par une amélioration de la diversité alimentaire des enfants de 6 à 23 mois dans le comté de Grand Gedeh, au Libéria.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zwedru, Libéria
- Grand Geddeh County Health Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 6 à 23 mois
- Les participants avec des soignants consentants à avoir des visites mensuelles et à participer au programme
- Les soignants de tous âges seront inclus
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 6 mois (les enfants de < 6 mois sont encouragés à allaiter exclusivement, ce qui rend la diversité alimentaire non pertinente dans ce groupe d'âge)
- Participants âgés de plus de 23 mois
- Participants ayant des soignants non consentants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Les participants à ce bras recevront des visites mensuelles de routine ainsi que l'administration de l'enquête et l'ensemble régulier de services de santé fournis au niveau de l'établissement et à domicile par des assistants de santé communautaires.
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Expérimental: Transferts en espèces
Les participants à cette branche recevront des visites mensuelles de routine ainsi que l'ensemble régulier de services de santé fournis au niveau de l'établissement et à domicile par des assistants de santé communautaires et des transferts monétaires inconditionnels chaque mois.
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Transferts mensuels en espèces
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Expérimental: Transferts monétaires et éducation nutritionnelle
Les participants à cette branche recevront des visites mensuelles de routine ainsi que l'ensemble régulier de services de santé fournis au niveau de l'établissement et à domicile par des assistants de santé communautaires, des transferts monétaires inconditionnels chaque mois et une éducation nutritionnelle structurée dispensée au niveau des ménages par des assistants de santé communautaires sur la base de un manuel d'éducation nutritionnelle structuré.
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Transferts en espèces tous les mois et éducation nutritionnelle structurée dispensée au niveau des ménages par des assistants de santé communautaires sur la base d'un manuel d'éducation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion d'enfants de 6 à 23 mois qui atteignent les scores minimum de diversité alimentaire (DDS) au cours de la période d'étude, tel que rapporté par les soignants
Délai: 6 mois
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La DDS a été largement utilisée pour mesurer la somme de divers groupes d'aliments consommés sur une période de 24 heures
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des repas
Délai: 6 mois
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Fréquence moyenne des repas autodéclarée au cours de la période de 24 heures précédant les visites mensuelles au CHA
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6 mois
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Augmentation du poids de l'enfant en kilogrammes
Délai: 6 mois
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changements du poids de l'enfant en kilogrammes au cours de la période d'étude mesurés avec une balance numérique (UNISCALE)
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6 mois
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Augmentation de la circonférence de la partie supérieure du bras en centimètres
Délai: 6 mois
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changements dans la circonférence du bras à mi-hauteur en centimètres mesurés avec un ruban à mesurer MUAC
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6 mois
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Augmentation de la longueur/taille de l'enfant en centimètres
Délai: 6 mois
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les changements de longueur/taille de l'enfant en centimètres au cours de la période d'étude mesurés avec le Height Board
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6 mois
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Utilisation des soins de santé (clinique)
Délai: 6 mois
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nombre de visites à la clinique pour des maladies (y compris le type de maladie)
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6 mois
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Utilisation des soins de santé (hôpital)
Délai: 6 mois
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hospitalisations (le cas échéant) pendant la période d'étude
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6 mois
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Utilisation des soins de santé (antimicrobiens)
Délai: 6 mois
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utilisation d'antibiotiques / antipaludéens pendant la période d'étude
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6 mois
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Utilisation des soins de santé (soutien nutritionnel)
Délai: 6 mois
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si l'enfant a reçu un soutien nutritionnel supplémentaire (par ex.
aliment thérapeutique prêt à l'emploi RUTF)
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6 mois
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Connaissances, attitudes et pratiques
Délai: 6 mois
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connaissances, attitudes et pratiques (CAP) du soignant en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00031767
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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