Kontantoverføringer for å øke kostholdsmangfoldet i Grand Gedeh County, Liberia
8. januar 2025 oppdatert av: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
En randomisert klyngeforsøk for å studere effekten av pengeoverføringer og ernæringsopplæring på kostholdsmangfold blant barn i alderen 6–23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia: En pilotstudie
Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av et pengeoverførings- og ernæringsopplæringsprogram levert av helseassistenter for å øke kostholdsmangfoldet blant barn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På verdensbasis lider mer enn ett av fem barn av kronisk underernæring. I Liberia er det mer enn 230 000 barn som lider av kronisk underernæring, og 32 % av barn under fem år er forkrøplet. Tidligere studier har vist at utilstrekkelig kostholdsmangfold er sterkt assosiert med stunting hos barn under to år. En intervensjonspakke som inkluderer kontantoverføringer og utdanning har potensiale til å forbedre kostholdsmangfoldet og langsiktige resultater som forbedret vekst og reduserte forekomster av vekst blant barn.
Etterforskernes mål er å evaluere effektiviteten av et kontantoverførings- og ernæringsopplæringsprogram levert av helseassistenter for å øke kostholdsmangfoldet blant barn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia. Etterforskerne vil gjennomføre en pilot, klynge randomisert studie i 45 lokalsamfunn. Etterforskerne antar at en flerstrenget intervensjonspakke rettet mot å styrke husholdningsmiljøet vil resultere i forbedret kostholdsmangfold for barn i alderen 6 til 23 måneder. Videre antar etterforskerne også at ubetingede kontantoverføringer vil resultere i forbedret kostholdsmangfold for barn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
599
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 6 til 23 måneder
- Deltakere med samtykkende omsorgspersoner til å ha månedlige besøk og delta i programmet
- Omsorgspersoner i alle aldre vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er yngre enn 6 måneder (barn < 6 måneder oppfordres til utelukkende å amme, noe som gjør kostholdsmangfold irrelevant i denne aldersgruppen)
- Deltakere over 23 måneder
- Deltakere med omsorgspersoner som ikke samtykker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne armen vil motta rutinemessige månedlige besøk sammen med undersøkelsesadministrasjon og den vanlige pakken med helsetjenester som tilbys på anleggsnivå og hjemme av helseassistenter
|
|
|
Eksperimentell: Kontantoverføringer
Deltakere i denne armen vil motta rutinemessige månedlige besøk sammen med den vanlige pakken med helsetjenester som tilbys på anleggsnivå og hjemme av helseassistenter i samfunnet og ubetingede kontantoverføringer hver måned
|
Månedlige kontantoverføringer
|
|
Eksperimentell: Kontantoverføringer og ernæringsopplæring
Deltakere i denne armen vil motta rutinemessige månedlige besøk sammen med den vanlige pakken med helsetjenester som tilbys på anleggsnivå og hjemme av helseassistenter i lokalsamfunnet, ubetingede kontantoverføringer hver måned, og strukturert ernæringsundervisning gitt på husholdningsnivå av helseassistenter i samfunnet basert på en strukturert ernæringspedagogisk håndbok.
|
Kontantoverføringer hver måned og strukturert ernæringsopplæring gitt på husholdningsnivå av helseassistenter basert på en håndbok for ernæringsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen barn i alderen 6 til 23 måneder som oppfyller minimumskårene for kostholdsmangfold (DDS) i løpet av studieperioden som rapportert av omsorgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
|
DDS har blitt mye brukt for å måle summen av ulike matgrupper som konsumeres i en 24-timers periode
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig selvrapportert måltidsfrekvens over 24-timersperioden før månedlige CHA-besøk
|
6 måneder
|
|
Økning i barnevekt i kilo
Tidsramme: 6 måneder
|
endringer i barnevekt i kilo i løpet av studieperioden målt med digital vekt (UNISCALE)
|
6 måneder
|
|
Økning i midten av overarmens omkrets i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
endringer i midten av overarmens omkrets i centimeter målt med MUAC målebånd
|
6 måneder
|
|
Økning i barnelengde/høyde i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
endringer i barnelengde/høyde i centimeter i løpet av studieperioden målt med Height Board
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (klinikk)
Tidsramme: 6 måneder
|
antall klinikkbesøk for sykdommer (inkludert type sykdom)
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (sykehus)
Tidsramme: 6 måneder
|
sykehusinnleggelser (hvis noen) i løpet av studieperioden
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (antimikrobielle midler)
Tidsramme: 6 måneder
|
bruk av antibiotika/malariamidler i studieperioden
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (ernæringsstøtte)
Tidsramme: 6 måneder
|
hvis barnet fikk supplerende ernæringsstøtte (f.
klar til bruk terapeutisk mat RUTF)
|
6 måneder
|
|
Kunnskap, holdninger og praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
omsorgspersonens kunnskap, holdninger og praksiser (KAP) for spedbarns- og småbarnsmating
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P00031767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .