Geldovermakingen om de voedingsdiversiteit in Grand Gedeh County, Liberia, te vergroten
8 januari 2025 bijgewerkt door: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Een gerandomiseerde clusterstudie om het effect te bestuderen van contant geld en voedingsvoorlichting op voedingsdiversiteit bij kinderen van 6-23 maanden oud in Grand Gedeh County, Liberia: een pilotstudie
De onderzoekers streven ernaar de doeltreffendheid te evalueren van een geldtransfer- en voedingsvoorlichtingsprogramma dat wordt geleverd door gezondheidsassistenten van de gemeenschap om de voedingsdiversiteit bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud in Grand Gedeh County, Liberia, te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd lijdt meer dan een op de vijf kinderen aan chronische ondervoeding. In Liberia lijden meer dan 230.000 kinderen aan chronische ondervoeding en 32% van de kinderen onder de vijf jaar is onvolgroeid. Eerdere studies hebben aangetoond dat ontoereikende voedingsdiversiteit sterk geassocieerd is met groeiachterstand bij kinderen jonger dan twee jaar. Een interventiepakket, inclusief geldtransfers en onderwijs, heeft het potentieel om de voedingsdiversiteit en langetermijnresultaten te verbeteren, zoals verbeterde groei en minder groeiachterstand bij kinderen.
Het doel van de onderzoekers is om de doeltreffendheid te evalueren van een geldtransfer- en voedingsvoorlichtingsprogramma dat wordt geleverd door gemeenschapsgezondheidsassistenten om de voedingsdiversiteit bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud in Grand Gedeh County, Liberia, te vergroten. De onderzoekers zullen een pilot, geclusterde gerandomiseerde studie uitvoeren in 45 gemeenschappen. De onderzoekers veronderstellen dat een meervoudig interventiepakket gericht op het versterken van de huishoudelijke omgeving zal resulteren in een verbeterde voedingsdiversiteit voor kinderen van 6 tot 23 maanden oud. Bovendien veronderstellen de onderzoekers ook dat onvoorwaardelijke geldoverdrachten zullen resulteren in een verbeterde voedingsdiversiteit voor kinderen van 6 tot 23 maanden oud in Grand Gedeh County, Liberia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
599
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 6 tot 23 maanden oud
- Deelnemers met toestemming van zorgverleners voor maandelijkse bezoeken en deelname aan het programma
- Zorgverleners van alle leeftijden zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die jonger zijn dan 6 maanden (kinderen <6 maanden worden aangemoedigd om uitsluitend borstvoeding te geven, waardoor diversiteit in de voeding in deze leeftijdsgroep niet relevant is)
- Deelnemers ouder dan 23 maanden
- Deelnemers met niet-toestemmende zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm zullen maandelijkse routinebezoeken ontvangen, samen met enquêteadministratie en het reguliere pakket van gezondheidsdiensten die op instellingsniveau en thuis worden geleverd door gezondheidsassistenten in de gemeenschap
|
|
|
Experimenteel: Overboekingen in contanten
Deelnemers aan deze arm krijgen maandelijkse routinebezoeken samen met het reguliere pakket van gezondheidsdiensten die op het niveau van de instelling en thuis worden geleverd door gezondheidsassistenten van de gemeenschap en elke maand onvoorwaardelijke geldoverdrachten
|
Maandelijkse geldovermakingen
|
|
Experimenteel: Geldovermakingen en voedingseducatie
Deelnemers aan deze tak zullen maandelijkse routinebezoeken ontvangen, samen met het reguliere pakket van gezondheidsdiensten die op het niveau van de instelling en thuis worden geleverd door gezondheidsassistenten van de gemeenschap, onvoorwaardelijke geldovermakingen elke maand en gestructureerde voedingsvoorlichting op huishoudensniveau door gezondheidsassistenten op basis van een gestructureerd voedingsvoorlichtingshandboek.
|
Elke maand contante overmakingen en gestructureerde voedingsvoorlichting op huishoudensniveau door gezondheidsassistenten op basis van een handboek voor voedingsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage kinderen van 6 tot 23 maanden oud dat voldoet aan de minimale voedingsdiversiteitsscores (DDS) gedurende de onderzoeksperiode, zoals gerapporteerd door zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DDS wordt veel gebruikt om de som van verschillende voedselgroepen te meten die in een periode van 24 uur worden geconsumeerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijd frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde zelfgerapporteerde maaltijdfrequentie gedurende de periode van 24 uur voorafgaand aan maandelijkse CHA-bezoeken
|
6 maanden
|
|
Toename van het gewicht van het kind in kilogram
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veranderingen in het gewicht van het kind in kilogram tijdens de onderzoeksperiode gemeten met een digitale weegschaal (UNISCALE)
|
6 maanden
|
|
Toename van de middelomtrek van de bovenarm in centimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veranderingen in de omtrek van de bovenarm in centimeters gemeten met een MUAC-meetlint
|
6 maanden
|
|
Toename van de lengte/lengte van het kind in centimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veranderingen in lengte/lengte van het kind in centimeters tijdens de onderzoeksperiode gemeten met Height Board
|
6 maanden
|
|
Zorggebruik (kliniek)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal kliniekbezoeken voor ziekten (inclusief soort ziekte)
|
6 maanden
|
|
Zorggebruik (ziekenhuis)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ziekenhuisopnames (indien van toepassing) tijdens de studieperiode
|
6 maanden
|
|
Zorggebruik (antimicrobiële stoffen)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gebruik van antibiotica/malariamiddelen tijdens de studieperiode
|
6 maanden
|
|
Zorggebruik (voedingsondersteuning)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
als het kind aanvullende voedingsondersteuning kreeg (bijv.
gebruiksklare therapeutische voeding RUTF)
|
6 maanden
|
|
Kennis, attitudes en praktijken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de kennis, attitudes en praktijken (KAP) van de zorgverlener op het gebied van voeding voor baby's en jonge kinderen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00031767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .