Kontantöverföringar för att öka kosternas mångfald i Grand Gedeh County, Liberia
8 januari 2025 uppdaterad av: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
En kluster randomiserad studie för att studera effekten av kontantöverföringar och kostundervisning på kostmångfald bland barn 6-23 månaders ålder i Grand Gedeh County, Liberia: En pilotstudie
Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten av ett program för kontantöverföring och näringsutbildning som tillhandahålls av hälsoassistenter för att öka kostmångfalden bland barn 6 till 23 månader i Grand Gedeh County, Liberia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen lider mer än vart femte barn av kronisk undernäring. I Liberia finns det mer än 230 000 barn som lider av kronisk undernäring och 32 % av barnen under fem år är förkrossade. Tidigare studier har visat att otillräcklig kostmångfald är starkt förknippad med hämning hos barn under två år. Ett interventionspaket som inkluderar kontantöverföringar och utbildning har potentialen att förbättra kosternas mångfald och långsiktiga resultat som förbättrad tillväxt och minskad frekvens av hämning bland barn.
Utredarnas mål är att utvärdera effektiviteten av ett kontantöverförings- och näringsutbildningsprogram som tillhandahålls av hälsoassistenter för att öka kostmångfalden bland barn 6 till 23 månader i Grand Gedeh County, Liberia. Utredarna kommer att genomföra en pilot, kluster randomiserad studie i 45 samhällen. Utredarna antar att ett mångsidigt interventionspaket som syftar till att stärka hushållsmiljön kommer att resultera i förbättrad kostmångfald för barn i åldern 6 till 23 månader. Dessutom antar utredarna också att ovillkorliga kontantöverföringar kommer att resultera i förbättrad kostmångfald för barn 6 till 23 månader i Grand Gedeh County, Liberia.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
599
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 6 till 23 månader gamla
- Deltagare med samtyckande vårdgivare att ha månatliga besök och att delta i programmet
- Vårdgivare i alla åldrar kommer att ingå
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är yngre än 6 månader (barn < 6 månader gamla uppmuntras att uteslutande amma, vilket gör kostmångfald irrelevant i denna åldersgrupp)
- Deltagare äldre än 23 månader
- Deltagare med icke-samtyckande vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässiga månatliga besök tillsammans med enkätadministration och det vanliga paketet med hälsotjänster som tillhandahålls på anläggningsnivå och hemma av lokala hälsoassistenter
|
|
|
Experimentell: Kontantöverföringar
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässiga månatliga besök tillsammans med det vanliga paketet med hälsotjänster som tillhandahålls på anläggningsnivå och hemma av lokala hälsoassistenter och ovillkorliga kontantöverföringar varje månad
|
Månatliga kontantöverföringar
|
|
Experimentell: Kontantöverföringar och kostutbildning
Deltagare i denna gren kommer att få rutinmässiga månatliga besök tillsammans med det vanliga paketet med hälsotjänster som tillhandahålls på anläggningsnivå och hemma av lokala hälsoassistenter, ovillkorliga kontantöverföringar varje månad och strukturerad kostutbildning som tillhandahålls på hushållsnivå av hälsoassistenter i samhället baserat på en handbok för strukturerad kostutbildning.
|
Kontantöverföringar varje månad och strukturerad kostundervisning som tillhandahålls på hushållsnivå av hälsovårdsassistenter baserad på en handbok om kostundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen barn 6 till 23 månader gamla som uppfyller minimum dietary diversity scores (DDS) under studieperioden som rapporterats av vårdgivare
Tidsram: 6 månader
|
DDS har använts i stor utsträckning för att mäta summan av olika livsmedelsgrupper som konsumeras under en 24-timmarsperiod
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måltidsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig självrapporterad måltidsfrekvens under 24-timmarsperioden före månatliga CHA-besök
|
6 månader
|
|
Ökning av barnvikt i kilogram
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i barnvikt i kilogram under studieperioden mätt med digital våg (UNISCALE)
|
6 månader
|
|
Ökning i mitten av överarmens omkrets i centimeter
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i mitten av överarmens omkrets i centimeter mätt med MUAC-måttband
|
6 månader
|
|
Ökning av barnlängd/höjd i centimeter
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i barnlängd/höjd i centimeter under studieperioden mätt med Height Board
|
6 månader
|
|
Hälsovårdsutnyttjande (klinik)
Tidsram: 6 månader
|
antal klinikbesök för sjukdomar (inklusive typ av sjukdom)
|
6 månader
|
|
Hälsovårdsutnyttjande (sjukhus)
Tidsram: 6 månader
|
sjukhusinläggningar (om några) under studieperioden
|
6 månader
|
|
Hälsovårdsanvändning (antimikrobiella medel)
Tidsram: 6 månader
|
användning av antibiotika/antimalariamedel under studieperioden
|
6 månader
|
|
Hälsovårdsutnyttjande (näringsstöd)
Tidsram: 6 månader
|
om barnet fick kompletterande näringsstöd (t.ex.
färdig att använda terapeutisk mat RUTF)
|
6 månader
|
|
Kunskap, attityder och praxis
Tidsram: 6 månader
|
vårdgivares kunskaper, attityder och praxis (KAP) av spädbarns- och småbarnsmatning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00031767
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .