- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04101487
Transferencias de efectivo para aumentar la diversidad dietética en el condado de Grand Gedeh, Liberia
Un ensayo aleatorizado por grupos para estudiar el efecto de las transferencias de efectivo y la educación nutricional en la diversidad dietética entre los niños de 6 a 23 meses de edad en el condado de Grand Gedeh, Liberia: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, más de uno de cada cinco niños sufre de desnutrición crónica. En Liberia, hay más de 230.000 niños que sufren de desnutrición crónica y el 32% de los niños menores de cinco años tienen retraso del crecimiento. Estudios anteriores han demostrado que la diversidad dietética inadecuada está fuertemente asociada con el retraso del crecimiento en niños menores de dos años. Un paquete de intervención que incluya transferencias de efectivo y educación tiene el potencial de mejorar la diversidad dietética y los resultados a largo plazo, como un mayor crecimiento y menores tasas de retraso en el crecimiento entre los niños.
El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de un programa de transferencia de efectivo y educación nutricional impartido por asistentes de salud comunitarios para aumentar la diversidad dietética entre niños de 6 a 23 meses de edad en el condado de Grand Gedeh, Liberia. Los investigadores realizarán un ensayo piloto aleatorizado por conglomerados en 45 comunidades. Los investigadores plantean la hipótesis de que un paquete de intervención de varios frentes destinado a fortalecer el entorno familiar dará como resultado una mayor diversidad dietética para los niños de 6 a 23 meses de edad. Además, los investigadores también plantean la hipótesis de que las transferencias de efectivo no condicionadas darán como resultado una mayor diversidad dietética para los niños de 6 a 23 meses de edad en el condado de Grand Gedeh, Liberia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 6 a 23 meses de edad
- Participantes con cuidadores que dan su consentimiento para tener visitas mensuales y participar en el programa
- Se incluirán cuidadores de todas las edades.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 6 meses de edad (se alienta a los niños < 6 meses de edad a amamantar exclusivamente, lo que hace que la diversidad dietética sea irrelevante en este grupo de edad)
- Participantes mayores de 23 meses de edad
- Participantes con cuidadores sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo recibirán visitas mensuales de rutina junto con la administración de encuestas y el paquete regular de servicios de salud proporcionados a nivel de establecimiento y en el hogar por asistentes de salud comunitarios.
|
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|
Experimental: Transferencias en Efectivo
Los participantes en este brazo recibirán visitas mensuales de rutina junto con el paquete regular de servicios de salud proporcionados a nivel de centro y en el hogar por asistentes de salud comunitarios y transferencias de efectivo incondicionales todos los meses.
|
Transferencias mensuales de efectivo
|
|
Experimental: Transferencias de efectivo y educación nutricional
Los participantes en este brazo recibirán visitas mensuales de rutina junto con el paquete regular de servicios de salud proporcionados a nivel de establecimiento y en el hogar por asistentes de salud comunitarios, transferencias de efectivo no condicionadas todos los meses y educación nutricional estructurada brindada a nivel del hogar por asistentes de salud comunitarios basados en un manual estructurado de educación nutricional.
|
Transferencias de efectivo cada mes y educación nutricional estructurada proporcionada a nivel de hogar por asistentes comunitarios de salud basados en un manual de educación nutricional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que alcanzan puntajes mínimos de diversidad dietética (DDS) durante el período de estudio según lo informado por los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El DDS ha sido ampliamente utilizado para medir la suma de diversos grupos de alimentos consumidos en un período de 24 horas.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de comidas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Frecuencia de comidas autoinformada media durante el período de 24 horas antes de las visitas mensuales de CHA
|
6 meses
|
|
Aumento de peso del niño en kilogramos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambios en el peso del niño en kilogramos durante el período de estudio medido con balanza digital (UNISCALE)
|
6 meses
|
|
Aumento de la circunferencia del brazo medio superior en centímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambios en la circunferencia del brazo medio superior en centímetros medidos con cinta métrica MUAC
|
6 meses
|
|
Aumento de la longitud/altura del niño en centímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambios en la longitud/altura del niño en centímetros durante el período de estudio medidos con el Tablero de estatura
|
6 meses
|
|
Utilización de atención médica (clínica)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número de visitas a la clínica por enfermedades (incluido el tipo de enfermedad)
|
6 meses
|
|
Utilización de atención médica (hospital)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
hospitalizaciones (si las hubiera) durante el período de estudio
|
6 meses
|
|
Utilización de la atención de la salud (antimicrobianos)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
uso de antibióticos/antipalúdicos durante el período de estudio
|
6 meses
|
|
Utilización de la atención médica (apoyo nutricional)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
si el niño recibió apoyo nutricional suplementario (p.
alimentos terapéuticos listos para usar ATLC)
|
6 meses
|
|
Conocimientos, actitudes y prácticas.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) del cuidador sobre la alimentación de lactantes y niños pequeños
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00031767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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