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Bargeldtransfers zur Erhöhung der Ernährungsvielfalt in Grand Gedeh County, Liberia

31. März 2023 aktualisiert von: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Eine randomisierte Clusterstudie zur Untersuchung der Wirkung von Geldtransfers und Ernährungserziehung auf die Ernährungsvielfalt bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in Grand Gedeh County, Liberia: Eine Pilotstudie

Die Forscher wollen die Wirksamkeit eines Geldtransfer- und Ernährungserziehungsprogramms bewerten, das von kommunalen Gesundheitsassistenten durchgeführt wird, um die Ernährungsvielfalt bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in Grand Gedeh County, Liberia, zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit leidet mehr als jedes fünfte Kind an chronischer Mangelernährung. In Liberia leiden mehr als 230.000 Kinder an chronischer Unterernährung und 32 % der Kinder unter fünf Jahren sind unterentwickelt. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine unzureichende Ernährungsvielfalt stark mit Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter zwei Jahren verbunden ist. Ein Interventionspaket, das Geldtransfers und Bildung umfasst, hat das Potenzial, die Ernährungsvielfalt und langfristige Ergebnisse wie verbessertes Wachstum und verringerte Wachstumsverzögerungen bei Kindern zu verbessern.

Das Ziel der Ermittler ist es, die Wirksamkeit eines Geldtransfer- und Ernährungserziehungsprogramms zu bewerten, das von kommunalen Gesundheitsassistenten durchgeführt wird, um die Ernährungsvielfalt bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in Grand Gedeh County, Liberia, zu erhöhen. Die Ermittler werden in 45 Gemeinden eine Cluster-randomisierte Pilotstudie durchführen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein mehrgleisiges Interventionspaket zur Stärkung des häuslichen Umfelds zu einer verbesserten Ernährungsvielfalt für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten führen wird. Darüber hinaus stellen die Ermittler auch die Hypothese auf, dass bedingungslose Bargeldtransfers zu einer verbesserten Ernährungsvielfalt für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten in Grand Gedeh County, Liberia, führen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

599

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Liberia
      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 6 bis 23 Monaten
  • Teilnehmer mit zustimmenden Betreuern haben monatliche Besuche und nehmen am Programm teil
  • Betreuer jeden Alters werden einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die jünger als 6 Monate sind (Kinder unter 6 Monaten werden ermutigt, ausschließlich zu stillen, wodurch die Ernährungsvielfalt in dieser Altersgruppe irrelevant wird)
  • Teilnehmer älter als 23 Monate
  • Teilnehmer mit nicht zustimmenden Betreuern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten monatliche Routinebesuche zusammen mit der Verwaltung der Umfragen und dem regelmäßigen Paket von Gesundheitsdiensten, die auf Einrichtungsebene und zu Hause von Gesundheitsassistenten der Gemeinde bereitgestellt werden
Experimental: Bargeldtransfers
Die Teilnehmer an diesem Zweig erhalten monatliche Routinebesuche zusammen mit dem regelmäßigen Paket von Gesundheitsdiensten, die auf der Ebene der Einrichtung und zu Hause von Gesundheitsassistenten der Gemeinde bereitgestellt werden, und jeden Monat bedingungslose Geldtransfers
Sonstiges: Überweisung
Monatliche Geldüberweisungen
Experimental: Geldtransfers und Ernährungserziehung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten routinemäßige monatliche Besuche zusammen mit dem regelmäßigen Paket von Gesundheitsdiensten, die auf Einrichtungsebene und zu Hause von kommunalen Gesundheitsassistenten bereitgestellt werden, jeden Monat bedingungslose Geldtransfers und eine strukturierte Ernährungserziehung, die auf Haushaltsebene von kommunalen Gesundheitsassistenten bereitgestellt wird ein strukturiertes Handbuch zur Ernährungserziehung.
Sonstiges: Geldtransfers und Ernährungserziehung
Monatliche Geldüberweisungen und strukturierte Ernährungserziehung auf Haushaltsebene durch kommunale Gesundheitsassistenten auf der Grundlage eines Ernährungserziehungshandbuchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die während des Studienzeitraums die Mindestwerte für die Ernährungsvielfalt (DDS) erfüllen, wie von Betreuern angegeben
Zeitfenster: 6 Monate
Das DDS wird häufig verwendet, um die Summe verschiedener Lebensmittelgruppen zu messen, die in einem Zeitraum von 24 Stunden verzehrt werden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Mahlzeiten
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlere selbstberichtete Mahlzeitenhäufigkeit über den 24-Stunden-Zeitraum vor den monatlichen CHA-Besuchen
6 Monate
Gewichtszunahme des Kindes in Kilogramm
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Kindergewichts in Kilogramm während des Studienzeitraums gemessen mit digitaler Waage (UNISCALE)
6 Monate
Zunahme des mittleren Oberarmumfangs in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des mittleren Oberarmumfangs in Zentimetern, gemessen mit MUAC-Maßband
6 Monate
Zunahme der Länge/Höhe des Kindes in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Kinderlänge/-größe in Zentimetern während des Studienzeitraums, gemessen mit dem Height Board
6 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Klinik)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl Klinikbesuche wegen Erkrankungen (inkl. Art der Erkrankung)
6 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Krankenhaus)
Zeitfenster: 6 Monate
Krankenhausaufenthalte (falls vorhanden) während des Studienzeitraums
6 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens (antimikrobielle Mittel)
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung von Antibiotika/Antimalariamitteln während des Studienzeitraums
6 Monate
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Ernährungsunterstützung)
Zeitfenster: 6 Monate
wenn das Kind ergänzende Ernährungsunterstützung (z. gebrauchsfertiges Heilfutter RUTF)
6 Monate
Wissen, Einstellungen und Praktiken
Zeitfenster: 6 Monate
Wissen, Einstellungen und Praktiken der Bezugsperson (KAP) der Säuglings- und Kleinkindernährung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

UNICEF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00031767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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