Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trasferimenti di denaro per aumentare la diversità alimentare nella contea di Grand Gedeh, in Liberia

8 gennaio 2025 aggiornato da: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Uno studio randomizzato a grappolo per studiare l'effetto dei trasferimenti di denaro e dell'educazione nutrizionale sulla diversità alimentare tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella contea di Grand Gedeh, in Liberia: uno studio pilota

Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia di un programma di trasferimento di denaro e di educazione alimentare fornito dagli assistenti sanitari della comunità per aumentare la diversità alimentare tra i bambini dai 6 ai 23 mesi di età nella contea di Grand Gedeh, in Liberia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, più di un bambino su cinque soffre di malnutrizione cronica. In Liberia, ci sono più di 230.000 bambini che soffrono di malnutrizione cronica e il 32% dei bambini sotto i cinque anni è rachitico. Precedenti studi hanno dimostrato che una diversità alimentare inadeguata è fortemente associata all'arresto della crescita nei bambini di età inferiore ai due anni. Un pacchetto interventistico che includa trasferimenti di denaro e istruzione ha il potenziale per migliorare la diversità alimentare e risultati a lungo termine come una crescita migliorata e tassi ridotti di arresto della crescita tra i bambini.

L'obiettivo dei ricercatori è valutare l'efficacia di un programma di trasferimento di denaro e di educazione alimentare fornito dagli assistenti sanitari della comunità per aumentare la diversità alimentare tra i bambini dai 6 ai 23 mesi di età nella contea di Grand Gedeh, in Liberia. Gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato a grappolo in 45 comunità. Gli investigatori ipotizzano che un pacchetto di intervento su più fronti volto a rafforzare l'ambiente familiare si tradurrà in una migliore diversità alimentare per i bambini dai 6 ai 23 mesi di età. Inoltre, gli investigatori ipotizzano anche che i trasferimenti di denaro incondizionati si tradurranno in una migliore diversità alimentare per i bambini dai 6 ai 23 mesi di età nella contea di Grand Gedeh, in Liberia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

599

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Liberia
      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti da 6 a 23 mesi di età
  • Partecipanti con caregiver consenzienti ad avere visite mensili e a partecipare al programma
  • Saranno inclusi badanti di tutte le età

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore a 6 mesi (i bambini di età inferiore a 6 mesi sono incoraggiati ad allattare esclusivamente al seno, rendendo la diversità alimentare irrilevante in questa fascia di età)
  • Partecipanti di età superiore a 23 mesi
  • Partecipanti con caregiver non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio riceveranno visite mensili di routine insieme all'amministrazione del sondaggio e al pacchetto regolare di servizi sanitari forniti a livello di struttura ea casa dagli assistenti sanitari della comunità
Sperimentale: Trasferimenti in contanti
I partecipanti a questo braccio riceveranno visite mensili di routine insieme al pacchetto regolare di servizi sanitari forniti a livello di struttura e a casa dagli assistenti sanitari della comunità e trasferimenti di denaro incondizionati ogni mese
Altro: Trasferimento di denaro
Bonifici mensili in contanti
Sperimentale: Trasferimenti di denaro ed educazione alimentare
I partecipanti a questo braccio riceveranno visite mensili di routine insieme al normale pacchetto di servizi sanitari forniti a livello di struttura e a casa dagli assistenti sanitari della comunità, trasferimenti di denaro incondizionati ogni mese e un'educazione nutrizionale strutturata fornita a livello familiare dagli assistenti sanitari della comunità sulla base di un manuale strutturato di educazione alimentare.
Altro: Trasferimenti di denaro ed educazione alimentare
Trasferimenti in denaro ogni mese ed educazione nutrizionale strutturata fornita a livello familiare da assistenti sanitari della comunità sulla base di un manuale di educazione alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che soddisfano i punteggi minimi di diversità alimentare (DDS) durante il periodo di studio, come riportato dai caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
Il DDS è stato ampiamente utilizzato per misurare la somma di diversi gruppi di alimenti consumati in un periodo di 24 ore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei pasti
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza media dei pasti auto-riferita nel periodo di 24 ore prima delle visite mensili della CHA
6 mesi
Aumento del peso del bambino in chilogrammi
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni del peso del bambino in chilogrammi durante il periodo di studio misurate con bilancia digitale (UNISCALE)
6 mesi
Aumento della circonferenza della metà superiore del braccio in centimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni della circonferenza della metà superiore del braccio in centimetri misurate con il metro a nastro MUAC
6 mesi
Aumento della lunghezza/altezza del bambino in centimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni della lunghezza/altezza del bambino in centimetri durante il periodo di studio misurate con l'Height Board
6 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (clinica)
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di visite ambulatoriali per malattie (compreso il tipo di malattia)
6 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (ospedale)
Lasso di tempo: 6 mesi
ricoveri (se presenti) durante il periodo di studio
6 mesi
Utilizzo sanitario (antimicrobici)
Lasso di tempo: 6 mesi
uso di antibiotici/antimalarici durante il periodo di studio
6 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (supporto nutrizionale)
Lasso di tempo: 6 mesi
se il bambino ha ricevuto un supporto nutrizionale supplementare (ad es. alimento terapeutico pronto all'uso RUTF)
6 mesi
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche
Lasso di tempo: 6 mesi
conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) del caregiver riguardo all'alimentazione di neonati e bambini piccoli
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

UNICEF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00031767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malnutrizione, bambino

Prove cliniche su Trasferimento di denaro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi