Készpénzátutalások az étrend sokszínűségének növelésére a libériai Grand Gedeh megyében
2025. január 8. frissítette: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Cluster randomizált kísérlet a készpénzátutalások és a táplálkozási oktatás hatásának tanulmányozására a 6-23 hónapos gyermekek étrendi sokszínűségére Grand Gedeh megyében, Libériában: Kísérleti tanulmány
A kutatók célja, hogy értékeljék a közösségi egészségügyi asszisztensek által szervezett készpénzátutalási és táplálkozási oktatási program hatékonyságát a 6 és 23 hónapos kor közötti gyermekek étrendi változatosságának növelése érdekében a libériai Grand Gedeh megyében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte több mint minden ötödik gyermek szenved krónikus alultápláltságtól. Libériában több mint 230 000 gyermek szenved krónikus alultápláltságtól, és az öt év alatti gyermekek 32%-a csökevényes. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az étrend nem megfelelő változatossága erősen összefügg a két év alatti gyermekek csökevényesedésével. A készpénzátutalást és oktatást magában foglaló intervenciós csomag képes javítani az étrendi sokféleséget és a hosszú távú eredményeket, például a jobb növekedést és a gyermekek növekedésének csökkenését.
A kutatók célja, hogy értékeljék a közösségi egészségügyi asszisztensek által szervezett készpénzátutalási és táplálkozási oktatási program hatékonyságát a 6 és 23 hónapos kor közötti gyermekek étrendi változatosságának növelése érdekében a libériai Grand Gedeh megyében. A nyomozók kísérleti, klaszteres randomizált vizsgálatot fognak végezni 45 közösségben. A kutatók azt feltételezik, hogy egy többlépcsős beavatkozási csomag, amely a háztartási környezet erősítését célozza, a 6 és 23 hónapos kor közötti gyermekek étrendjének változatosabbá tételét eredményezi. Ezen túlmenően a nyomozók azt is feltételezik, hogy a feltétel nélküli készpénzátutalások javulni fognak a 6-23 hónapos gyermekek étrendjében a libériai Grand Gedeh megyében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
599
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwedru, Libéria
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 6-23 hónapos korig
- A résztvevők beleegyező gondozókkal a havi látogatáshoz és a programban való részvételhez
- Minden életkorú gondozót bevonunk
Kizárási kritériumok:
- A 6 hónaposnál fiatalabb résztvevők (a 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeket kizárólag szoptatásra ösztönzik, így ebben a korcsoportban az étrend sokfélesége irreleváns)
- 23 hónaposnál idősebb résztvevők
- Nem beleegyező gondozókkal rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevői rendszeres havi látogatásokon, felmérési adminisztráción, valamint a közösségi egészségügyi asszisztensek által intézményi szinten és otthon biztosított rendszeres egészségügyi szolgáltatáscsomagban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Készpénzátutalások
Az ebben a csoportban részt vevők rutin havi látogatásokat kapnak, valamint a rendszeres egészségügyi szolgáltatáscsomagot, amelyet a létesítmény szintjén és otthon nyújtanak a közösségi egészségügyi asszisztensek, valamint havonta feltétel nélküli készpénzátutalást.
|
Havi készpénz átutalások
|
|
Kísérleti: Készpénzátutalások és táplálkozási oktatás
Az ebben a csoportban részt vevők rutinszerű havi látogatásokat kapnak, valamint a rendszeres egészségügyi szolgáltatáscsomagot, amelyet intézményi szinten és otthon nyújtanak a közösségi egészségügyi asszisztensek, havi feltétel nélküli készpénzátutalásokat, valamint a közösségi egészségügyi asszisztensek által háztartási szinten nyújtott strukturált táplálkozási oktatást. strukturált táplálkozási oktatási kézikönyv.
|
Havi készpénzátutalások és strukturált táplálkozási oktatás háztartási szinten a közösségi egészségügyi asszisztensek által táplálkozásoktatási kézikönyv alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók által jelentett változás azon 6–23 hónapos gyermekek arányában, akik megfeleltek a minimális étrendi diverzitás pontszámnak (DDS) a vizsgálati időszak során
Időkeret: 6 hónap
|
A DDS-t széles körben használják a 24 órás perióduson belül elfogyasztott különféle élelmiszercsoportok összegének mérésére.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési gyakoriság
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos önbevallott étkezési gyakoriság a havi CHA-látogatásokat megelőző 24 órás időszakban
|
6 hónap
|
|
A gyermek súlyának növekedése kilogrammban
Időkeret: 6 hónap
|
a gyermek súlyának változása kilogrammban a vizsgált időszakban digitális skálával mérve (UNISCALE)
|
6 hónap
|
|
A felkar középső kerületének növelése centiméterben
Időkeret: 6 hónap
|
a felkar középső kerületének változásai centiméterben, MUAC mérőszalaggal mérve
|
6 hónap
|
|
Gyermek hosszának/magasságának növekedése centiméterben
Időkeret: 6 hónap
|
a gyermek hosszának/magasságának változásai centiméterben a vizsgálati időszak alatt Height Board segítségével mérve
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi igénybevétel (klinika)
Időkeret: 6 hónap
|
betegségek miatti klinikai látogatások száma (beleértve a betegség típusát is)
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi igénybevétel (kórház)
Időkeret: 6 hónap
|
kórházi kezelések (ha vannak) a vizsgálati időszak alatt
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás (antimikrobiális szerek)
Időkeret: 6 hónap
|
antibiotikumok/maláriaellenes szerek alkalmazása a vizsgálati időszak alatt
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás (táplálkozási támogatás)
Időkeret: 6 hónap
|
ha a gyermek kiegészítő táplálkozási támogatásban részesült (pl.
használatra kész terápiás élelmiszer RUTF)
|
6 hónap
|
|
Tudás, attitűdök és gyakorlatok
Időkeret: 6 hónap
|
a gondozói ismeretek, attitűdök és gyakorlatok (KAP) a csecsemők és kisgyermekek táplálásával kapcsolatban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00031767
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .