- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04101487
Денежные переводы для увеличения разнообразия рациона питания в графстве Гранд-Геде, Либерия
Кластерное рандомизированное исследование по изучению влияния денежных пособий и просвещения по вопросам питания на разнообразие рациона питания детей в возрасте 6–23 месяцев в графстве Гранд-Геде, Либерия: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире более одного из пяти детей страдают от хронического недоедания. В Либерии более 230 000 детей страдают от хронического недоедания, а 32% детей в возрасте до пяти лет отстают в росте. Предыдущие исследования показали, что недостаточное разнообразие рациона тесно связано с задержкой роста у детей в возрасте до двух лет. Пакет мер вмешательства, включающий денежные переводы и образование, может улучшить разнообразие рациона питания и добиться долгосрочных результатов, таких как ускорение роста и снижение показателей задержки роста среди детей.
Целью исследователей является оценка эффективности программы денежных переводов и просвещения по вопросам питания, проводимой санитарными врачами для повышения разнообразия рациона питания детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в графстве Гранд-Геде, Либерия. Исследователи проведут пилотное кластерное рандомизированное исследование в 45 сообществах. Исследователи предполагают, что многоаспектный пакет интервенций, направленный на укрепление домашней обстановки, приведет к улучшению разнообразия рациона питания детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Более того, исследователи также предполагают, что безусловные денежные переводы приведут к улучшению разнообразия рациона питания детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в графстве Гранд-Геде, Либерия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zwedru, Либерия
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники от 6 до 23 месяцев
- Участники с согласия опекунов на ежемесячные посещения и участие в программе
- Воспитатели всех возрастов будут включены
Критерий исключения:
- Участники в возрасте до 6 месяцев (детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется кормить исключительно грудью, что делает диетическое разнообразие неактуальным для этой возрастной группы)
- Участники старше 23 месяцев
- Участники с несогласными опекунами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Участники этого направления будут получать обычные ежемесячные визиты, а также администрацию обследования и регулярный пакет медицинских услуг, предоставляемых на уровне учреждения и на дому ассистентами по месту жительства.
|
|
Экспериментальный: Денежные переводы
Участники этого направления будут получать обычные ежемесячные визиты вместе с регулярным пакетом медицинских услуг, предоставляемых на уровне учреждения и на дому медицинскими помощниками по месту жительства, и безусловными денежными переводами каждый месяц.
|
Ежемесячные денежные переводы
|
Экспериментальный: Денежные переводы и обучение правильному питанию
Участники этого направления будут получать плановые ежемесячные визиты вместе с регулярным пакетом медицинских услуг, предоставляемых на уровне учреждения и на дому помощниками здравоохранения по месту жительства, безусловными денежными переводами каждый месяц и структурированным обучением по вопросам питания, предоставляемым на уровне домохозяйства помощниками по месту жительства на основе структурированное руководство по обучению питанию.
|
Ежемесячные денежные переводы и структурированное просвещение по вопросам питания, проводимое на уровне домохозяйств помощниками по вопросам здравоохранения на основе руководства по просвещению в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение доли детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, которые соответствуют минимальным баллам диетического разнообразия (DDS) за период исследования, по сообщениям опекунов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DDS широко используется для измерения суммы различных групп продуктов, потребляемых в течение 24 часов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота приема пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя частота приема пищи, по самооценке, за 24 часа до ежемесячных посещений CHA
|
6 месяцев
|
Прибавка веса ребенка в килограммах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение веса ребенка в килограммах за период исследования, измеренное с помощью цифровых весов (UNISCALE)
|
6 месяцев
|
Увеличение средней окружности плеча в сантиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения средней окружности плеча в сантиметрах, измеренные с помощью рулетки MUAC
|
6 месяцев
|
Увеличение длины тела/роста ребенка в сантиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения длины тела/роста ребенка в сантиметрах в течение периода исследования, измеренные с помощью планшета для роста
|
6 месяцев
|
Использование медицинских услуг (клиника)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество визитов в клинику по поводу заболеваний (включая тип заболевания)
|
6 месяцев
|
Использование медицинских услуг (больница)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
госпитализации (если есть) в период исследования
|
6 месяцев
|
Использование в здравоохранении (противомикробные препараты)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
использование антибиотиков/противомалярийных препаратов в период исследования
|
6 месяцев
|
Использование медицинских услуг (пищевая поддержка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
если ребенок получал дополнительную пищевую поддержку (напр.
готовое к употреблению лечебное питание RUTF)
|
6 месяцев
|
Знания, отношения и практика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
знания, отношение и практика (KAP) лица, осуществляющего уход, в отношении кормления детей грудного и раннего возраста.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00031767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Денежный перевод
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОсложнение донорского сайтаСоединенные Штаты
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйСДВГ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОжоговая травма | Кожный трансплантатСоединенные Штаты
-
Southern Illinois UniversityОтозван
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGMP network of BaselЗавершенныйПродвинутая меланомаШвейцария